一、企業主體篇
截至2024年,珠海市累計擁有生物醫藥企業482家,規上醫藥制造業工業總產值(2023年)204.58億元,其中生產化藥的企業有58家,中藥企業有27家,生物制品企業有23家,原料藥企業有13家,醫療器械企業有360家,藥包材企業有4家,藥用輔料企業有5家,保健品企業有41家。(按照企業產品管線統計,企業統計指標范圍主要為生產研發型企業,下同)
圖1 珠海市生物醫藥產業企業分布情況,圖片來源:藥智數據
從企業資質分布看,在生物醫藥產業領域,珠海市累計擁有高新技術企業137家,專精特新企業90家,專精特新小巨人企業7家。
圖2 珠海市生物醫藥企業規模分布情況,圖片來源:藥智數據
從企業區域分布情況看,珠海市各區生物醫藥產業企業數量如下:香洲區334家,金灣區124家,斗門區23家。排名第一的香洲區生物醫藥類企業數量約占全市總數的68.44%。
圖3 珠海市各區縣生物醫藥類企業數量,圖片來源:藥智數據
二、創新動態篇
(一)藥品申報與臨床試驗
從藥品臨床試驗看,2016年至2024年,珠海市的藥品試驗總數為269個(以品種計)。在全國所有城市中,珠海市排第20名。
圖4 珠海市藥品臨床試驗數量情況,圖片來源:藥智數據
從藥品批準上市看,2016年至2024年,珠海市的藥品批準上市總數為69個(以品種計)。在全國所有城市中,珠海市排第34名。
圖5 珠海市藥品批準上市數量情況,圖片來源:藥智數據
(二)醫療器械
1.優先/特別審批醫療器械
從2016年至2024年,珠海市的中國器械創新和優先審批為48個,在全國所有城市中,珠海市排第12名。其中2024年,珠海市器械創新和優先審批為1個。
圖6 珠海市器械創新和優先審批數量情況,圖片來源:藥智數據
2.醫療器械注冊與備案
2024年,珠海市醫療器械產品注冊數量為134件,與去年同期相比下降29.84%;產品備案數量為121件,與去年同期相比下降26.67%。
圖7 珠海市醫療器械產品注冊趨勢,圖片來源:藥智數據
圖8 珠海市醫療器械產品備案趨勢,圖片來源:藥智數據
(三)專利成果
1.專利申請
2024年,珠海市新公開生物醫藥相關發明申請專利588條(以公開(公告)號計)。
圖9 珠海市發明申請專利情況,圖片來源:藥智數據
2.專利授權
2024年,珠海市新公開生物醫藥相關發明授權專利403條(以公開(公告)號計)。
圖10 珠海市發明授權專利情況,圖片來源:藥智數據
按申請(專利權)人分,2024年,珠海市發明授權專利公開(公告)號數量排名前五的申請(專利權)人分別是小舟科技有限公司(23)條、智美康民(珠海)健康科技有限公司(15)條、廣東脈搏醫療科技有限公司(13)條、珠海市人民醫院(13)條、珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(12)條。
三、資本運作篇
從2016年至2024年,珠海市的累計投融資金額為103.24億元(未公布金額的不在統計范圍內),在全國所有城市中,珠海市排第18名;累計投融資事件94起,排第13名。
從2016年至2024年,珠海市的累計并購金額為57.02億元(未公布金額的不在統計范圍內),在全國所有城市中,珠海市排第14名;累計并購事件12起,排第18名。
四、產業政策篇
2021年4月12日,珠海市工業和信息化局發布《珠海市促進實體經濟高質量發展專項資金(促進生物醫藥產業發展用途)管理實施細則》,有效期至2025年10月1日。細則圍繞生物醫藥產業發展核心需求,聚焦藥品研發生產、中高端醫療器械創新、仿制藥一致性評價、高端制劑技術突破等10大關鍵領域,以清晰明確的標準,詳細界定了各項目申報的基本條件與資金支持額度。旨在加速產業要素集聚,壯大產業規模,全面提升珠海生物醫藥產業的核心競爭力,助力生物醫藥產業成為珠海戰略性新興支柱產業。
2024年8月5日,珠海市市政府印發《珠海市促進生物醫藥與健康產業高質量發展若干措施(修訂)》,此次政策修訂是對2020年版政策的全面優化升級,旨在進一步契合當下產業發展趨勢。新政策聚焦創新藥、醫療器械、現代中醫藥等重點領域,從三個維度精心布局,提出十八條詳細扶持措施:在研發及產業化上,對各環節給予獎勵,單家企業年度最高獲2000萬元扶持;支持公共服務平臺建設,強化重點研發機構與平臺支撐;完善產業發展環境,涵蓋園區建設、成果轉化、人才保障等,全方位推動產業高質量發展。
注:
1.企業數量統計依據產品管線,即按照公開的研發管線、申報及獲批的產品類型進行統計,主要面向研發與生產型企業。
2.藥品研發情況的統計僅基于實際申報和登記的企業。
3.品種是指“一個藥品+一家企業”,多個企業聯合申報的藥品,會按企業拆分,分開統計。
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