01-20××年GJB質(zhì)量體系內(nèi)審方案

一、目的

通過內(nèi)部審核進行評價，驗證公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，以及是否符合GJB9001C-2017標準要求、是否符合策劃的安排、是否得到有效地實施和保持，發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取適宜的糾正措施，并完善質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行，特制定此方案。

二、適用范圍

適用于四川XXXX股份有限公司展開的GJB質(zhì)量體系審核，XX產(chǎn)品的設計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務。

三、審核準則

GJB9001C—2017標準、質(zhì)量管理體系文件、相關(guān)的法律法規(guī)以及合同、技術(shù)協(xié)議等。

四、職責

體系負責人：批準年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案、計劃。

質(zhì)量部：負責組織制定內(nèi)部審核方案。

審核組長：負責組織進行審核準備、編制審核計劃、實施現(xiàn)場審核、編制不符合項報告、編制審核報告、不符合項驗證及審核資料歸檔等。

審核員：負責按照審核計劃實施現(xiàn)場審核，開具不符合項報告，向?qū)徍私M長反饋和溝通審核情況和結(jié)果，負責不符合項整改效果的驗證實施。

質(zhì)量部：負責協(xié)調(diào)內(nèi)審員資源，組織內(nèi)部審核實施，歸檔內(nèi)審資料。

各部門：負責應對審核工作，積極配合內(nèi)審，確認管理體系的持續(xù)有效運行，并對審核小組工作給予支持。

五、審核方式

集中審核，但可根據(jù)實際情況采取滾動審核或臨時審核方式，兩次管理評審時間間隔不超過12個月。

六、所需資源

內(nèi)審組組成：組長1人，組員1-3人

受審人員：各部門負責人或其指定受審人員

會議地點：商貿(mào)會議室

審核地點：各部門辦公地點

七、審核流程

7.1 年度內(nèi)部審核計劃

審核組長根據(jù)擬審核的活動、區(qū)域及以往審核的結(jié)果，策劃、編制《內(nèi)部審核實施計劃》，確定審核的目的、范圍、依據(jù)，受審核部門和審核時間，并報體系負責人批準。

計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：

1）審核目的、性質(zhì)、范圍、審核準則；

2）內(nèi)審組成員工作安排；

3）審核組成員；

4）審核時間、地點；

5）受審部門及審核要點；

6）預定時間、持續(xù)時間；

7）首、末次會議開會時間；

根據(jù)需要，計劃可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某項要求進行重點審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。

兩次內(nèi)審時間間隔須不超過12個月。

7.2 審核前的準備

在了解受審部門的具體情況后，由審核組長編寫《內(nèi)部審核檢查表》，詳細列出審核標準條款項目、審核內(nèi)容和方法、審核結(jié)果記錄欄，確保不遺漏標準有關(guān)要求，使審核能順利進行。

質(zhì)量部于內(nèi)部審核開始前一周將內(nèi)審時間和要求通知發(fā)受審核部門，受審核部門對內(nèi)審時間如有異議，應在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長變更審核時間。

7.3 內(nèi)部審核的實施

7.3.1 首次會議

1）參加會議人員：公司領(lǐng)導、內(nèi)部審核組成員及各部門負責人，與會者簽到，并由質(zhì)量部保留會議記錄，審核組長主持會議。

2）會議內(nèi)容：首先由審核組長宣布審核目的、范圍、準則、方法、介紹審核組成員和審核日程安排及其它有關(guān)事項；體系負責人講話。

7.3.2 現(xiàn)場審核

1）內(nèi)審組成員根據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》對受審核部門的程序文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。

2）內(nèi)部審核時審核員要公正而又客觀地對待問題。當發(fā)現(xiàn)不符合時，要認真調(diào)查研究，并與被審核部門負責人共同確認不符合事實。

3）內(nèi)審員不參與本部門審核。

7.3.3 確定不符合項，編寫不符合報告

1）現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結(jié)果、依據(jù)標準、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，確認不符合項，編寫《不符合報告》,報告內(nèi)容應包括：

a）受審核部門及負責人；

b）不符合事實的描述：

c）不符合對應的標準條款及不符合類型、程度；

d）不符合原因；

e）采取的糾正措施；

f）糾正措施驗證。

2）審核組長填寫《內(nèi)審不符合項分布表》，記錄不符合分布情況。

7.3.4 末次會議

1）參加人員：公司領(lǐng)導、內(nèi)部審核組成員及各部門負責人，與會者簽到，并由質(zhì)量部保留會議記錄，審核組長主持會議。

2）會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀審核報告；提出完成糾正措施的要求及日期；體系負責人講話。

7.4 內(nèi)部審核報告

1）現(xiàn)場審核結(jié)束一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部審核報告》交體系負責人審核批準后，發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導和部門，并作為管理評審的輸入。

《內(nèi)部審核報告》內(nèi)容包括：

1）審核目的、范圍、方法和準則；

2）審核組成員；

3）審核計劃實施情況總結(jié)；

4）不符合項分布情況分析，不合格數(shù)量及嚴重程度；

5）公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性審核結(jié)論；

6）不符合項的整改要求；

7.5 糾正措施的跟蹤

被審核部門收到不符合項報告后，首先對不符合原因進行分析，以及不符合對產(chǎn)品影響的分析，然后制定糾正措施。審核員按糾正措施進行跟蹤驗證，驗證其糾正措施的有效性，并將驗證情況填寫于《不符合報告》上的相應欄內(nèi)，同時將驗證結(jié)果向體系負責人報告。

內(nèi)部審核資料和記錄由質(zhì)量部負責收集歸檔。

八、風險及應對措施

由于內(nèi)外部原因造成內(nèi)審不能按照計劃時間進行的，內(nèi)審時間安排應提前，并報體系負責人批準。

由于審查員或被審人員工作原因造成無法集中審查的，可采用滾動審核的方式進行審查。