聚焦生物醫藥產業，浦東新區再推制度創新新舉措。今年浦東新區首部管理措施《浦東新區醫療器械融資租賃管理若干規定》已于4月25日正式施行。4月28日，首批企業獲頒新政后醫療器械經營許可證，推動行業健康規范發展。

拓寬“航道”：打破行業瓶頸，釋放發展潛能

此前，融資租賃企業經營范圍僅限“大型醫用設備”，難以匹配醫療機構對多樣化醫療器械的需求，行業發展受制于“窄道”。新規實施后，《若干規定》率先將經營范圍擴展至“適用于固定資產管理的各類醫療器械”，徹底打通行業“任督二脈”，實現“新規破局”。

國耀融匯融資租賃有限公司獲頒新規實施后醫療器械經營許可證，完成許可證經營范圍變更，并與上海高博腫瘤醫院有限公司簽訂醫療器械融資租賃戰略合作協議。企業負責人直言：“以往有客戶想做大型設備以外的器械融資租賃，出于合規的要求我們只能遺憾放棄。新規拓寬了‘航道’，管理成本直降，業務版圖全面擴張！”上海高博腫瘤醫院有限公司負責人同樣感慨：“政策‘松綁’后，醫院資金壓力緩解，臨床需求響應更精準。”

上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司負責人非常期待與融資租賃行業的深度合作。他說，“新規將融資租賃企業經營范圍擴大到適用于固定資產管理的各類器械，為本土創新醫療器械開辟了‘國內大循環’新通道。”

加速“引航”：規范行業秩序，指引發展路徑

《若干規定》建立了符合醫療器械融資租賃特點的質量管理體系，在全市率先形成一套符合醫療器械融資租賃特點的差異化管理機制，針對目前醫療器械融資租賃行業中售后回租模式占比較大的發展現狀，在全國率先明確售后回租管理要求，為企業和監管部門提供清晰的“操作指南”。

首批獲益企業平安點創國際融資租賃有限公司相關負責人表示：“今天我們與北京王府中西醫結合醫院簽訂的是一個售后回租戰略合作協議，新規為我們開展售后回租業務指明了方向，開出了‘定心丸’。”

注入“動力”：優化營商環境，激活市場主體

近年來，浦東醫療器械融資租賃行業蓬勃發展，截至2024年末，浦東醫療器械融資租賃企業數量占到全市七成以上，產業規模達500億元，占全市八成以上。浦東新區以制度創新為“引擎”，構建“改革突破-效能提升-主體激活”的良性循環，以系統性制度創新為支撐，解決醫療器械融資租賃行業發展瓶頸問題，切實把“法治是最好的營商環境”落到實處，推動醫療器械融資租賃行業駛入高質量發展“快車道”。

浦東市場監管局相關負責人表示：“此次改革我們著眼于‘放得活’和‘管得住’：《若干規定》通過擴大融資租賃企業經營范圍、建立差異化管理體系、明確售后回租管理要求等新舉措，充分促進現有企業擴大經營規模，減輕企業發展負擔，力爭‘放得活’；通過加強證后監管及構建跨部門監督檢查機制，確保融資租賃產品的安全有效，保障人民群眾用械安全，實現‘管得住’，從而更好促進融資租賃行業高質量可持續發展”。

下一步，浦東新區將以新規實施為契機，搭建生物醫藥與金融業融合平臺，促進醫療器械融資租賃企業、創新企業及產業鏈上下游企業協同發展，助力浦東打造世界級生物醫藥產業集群。

文字：劉雅雯

編輯：朱少昱

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