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人民網合肥4月29日電 (陶偉)4月29日，安徽省人民政府新聞辦公室召開的新聞發布會上，安徽省藥監局通報去年全省藥品醫療器械化妝品安全狀況。
2024年，安徽省藥監局堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，建立健全風險會商制度。去年，全省共組織開展省級藥品醫療器械化妝品抽檢1.1萬批次，藥品省抽合格率達99.85%，其中高風險藥品省級抽檢合格率100%。
健全法規體系上，去年，安徽省藥監局制發省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準等監管制度33項，制定趁鮮切制中藥材品種加工規范及質量標準26個，增補省級中藥飲片炮制規范2個，累計制定省級中藥配方顆粒標準408個。打造職業化專業化藥品檢查員隊伍，實現縣級市場監管局省級檢查員、市場監管所市級檢查員“兩個全覆蓋”。
藥品生產監管上，2024年，安徽全省共檢查藥品生產企業391家次，約談43家次，告誡20家次，限期整改332家次；完成全省無菌藥品生產企業102條生產線、122個品種五步提升流程，大幅提高生產質量管理體系完善度。
針對國家組織集采中選藥品，安徽開展全覆蓋生產監督檢查28家次，強化藥品不良反應監測，實施藥物警戒督導檢查6家次，建立季度藥品生產質量安全風險會商機制，皖產集采中選藥品質量總體平穩，抽查檢驗均符合要求。今年以來，已完成對9家國家第十批集采中選企業全覆蓋檢查，未發現嚴重問題和質量安全風險。
助力醫藥產業發展上，安徽省藥監局堅持寓服務于監管之中，出臺實施《持續優化營商環境促進醫藥產業高質量發展若干舉措(2024版)》。去年，安徽新增藥品注冊批準文號166個；通過仿制藥質量和療效一致性評價品規186個，同比增長132.5%；分別獲批第二類、第三類醫療器械產品238個、28個。同時，推動中藥強省建設，出臺《進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展具體措施》，推進《中藥材生產質量管理規范》(簡稱“中藥材GAP”)監督實施示范建設，遴選中藥材良種繁育基地12個。
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