GLP-1藥物的問世,徹底點(diǎn)燃了市場(chǎng)熱情,引發(fā)了一場(chǎng)前所未有的狂歡。
在這一領(lǐng)域,諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽作為明星產(chǎn)品,二者你追我趕,競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)十分激烈。2024年,司美格魯肽相關(guān)制劑全球銷售額高達(dá)293億美元。禮來的替爾泊肽也不甘示弱,相關(guān)制劑全球銷售額達(dá)到164億美元。
這背后,中國(guó)藥企在其中扮演著關(guān)鍵角色,為全球減肥藥市場(chǎng)提供了大量原料藥支持。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)是減肥藥原料藥的主要供應(yīng)國(guó)之一,在全球減肥藥原料藥市場(chǎng)中占據(jù)重要地位。
翰宇藥業(yè)便是其中的佼佼者,正憑借自身在多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)方面的強(qiáng)大實(shí)力,以及嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,逐漸成為減肥原料藥產(chǎn)業(yè)鏈中至關(guān)重要的一環(huán)。
凈利潤(rùn)暴增595%
2025年一季度,多肽龍頭翰宇藥業(yè)交出了一份頗為引人注目的成績(jī)單:公司營(yíng)業(yè)收入達(dá)到3.1億元,同比增長(zhǎng)106.29%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為6986.84萬元,較上年同期的-1410.2萬元同比增長(zhǎng)595.45%,單季度營(yíng)收與凈利潤(rùn)的增長(zhǎng)明顯。
在這一增長(zhǎng)中,制劑收入的增加是關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。雖然公司未披露單季度的制劑收入具體金額,但結(jié)合2024年數(shù)據(jù)來看,2024年公司總營(yíng)收5.9億元,其中制劑收入為2.47億元,占比42%。這表明制劑業(yè)務(wù)在公司整體營(yíng)收中占據(jù)較大比重,且保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),為2025年一季度的營(yíng)收增長(zhǎng)奠定了基礎(chǔ)。
值得一提的是,隨著多肽原料藥和GLP-1藥物出海戰(zhàn)略的穩(wěn)步推進(jìn),也成為翰宇藥業(yè)在一季度營(yíng)收與凈利潤(rùn)迅猛增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素之一。
翰宇藥業(yè)的GLP-1原料藥業(yè)務(wù)在2025年第一季度表現(xiàn)出色,公司采取“多代產(chǎn)品并行”策略,除了已獲批的利拉魯肽注射液,司美格魯肽注射液體重管理以及降糖適應(yīng)癥均已進(jìn)入臨床三期,其原料藥在美國(guó)也獲得了DMF備案號(hào),進(jìn)一步提高了公司在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力,為未來的持續(xù)增長(zhǎng)奠定了基礎(chǔ)。
海外市場(chǎng)拓展方面,翰宇藥業(yè)的海外業(yè)務(wù)延續(xù)了此前的強(qiáng)勁增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2024年實(shí)現(xiàn)海外收入3.25億元,同比大增189.79%,占當(dāng)年?duì)I收的55%。海外業(yè)務(wù)已成為公司業(yè)績(jī)主要的增量來源。
翰宇藥業(yè)歷年國(guó)際業(yè)務(wù)收入情況,圖片來源:翰宇藥業(yè)
值得一提的是,2024年12月,翰宇藥業(yè)的利拉魯肽注射液獲美國(guó)FDA首仿批準(zhǔn)上市,成為首個(gè)打入北美市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)利拉魯肽制劑。截至2025年1月,公司的利拉魯肽注射液已向美國(guó)合作方完成近140萬支發(fā)貨,且公司還采取了對(duì)外授權(quán)合作的模式,與Hikma和木蘭醫(yī)藥達(dá)成合作,為公司盈利預(yù)期增添重磅砝碼。
據(jù)了解,作為全球?yàn)閿?shù)不多的具有規(guī)?;嚯脑纤幍钠髽I(yè)之一,翰宇藥業(yè)的多肽原料藥出口已實(shí)現(xiàn)常態(tài)化且持續(xù)增長(zhǎng),隨著全球市場(chǎng)需求的不斷攀升以及公司與國(guó)際藥企合作的深化,其原料藥出口業(yè)務(wù)有望繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
多肽龍頭的下一城
翰宇藥業(yè)成立于2003年,其在研管線豐富,涵蓋了多肽藥物、小核酸藥物等不同領(lǐng)域,既包括了對(duì)現(xiàn)有熱門藥物的跟進(jìn)開發(fā),如司美格魯肽等,也具有前瞻性的創(chuàng)新藥物研發(fā),如多肽偶聯(lián)藥物、多肽疫苗等,部分管線見下圖。
翰宇藥業(yè)部分管線展示(以母子公司計(jì)),圖片來源:藥智數(shù)據(jù)
司美格魯肽:翰宇藥業(yè)的司美格魯肽注射液在體重管理和降糖適應(yīng)癥上均已進(jìn)入臨床三期。
隨著全球?qū)Ψ逝职Y和糖尿病關(guān)注度的提升,GLP-1類藥物市場(chǎng)需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。據(jù)摩根士丹利估算,到2030年,肥胖藥物市場(chǎng)規(guī)模將超540億美元,GLP-1藥物年銷售額有望突破1000億美元。
在競(jìng)爭(zhēng)激烈的GLP-1藥物市場(chǎng)中,翰宇藥業(yè)憑借其在多肽藥物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、豐富的產(chǎn)品管線以及創(chuàng)新合作模式,展現(xiàn)出較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
特立帕肽注射液:特立帕肽是一種重組人甲狀旁腺激素(PTH)類似物,主要由其第一個(gè)氨基酸(N)末端的34個(gè)氨基酸組成。它是一種有效的骨形成刺激劑,通過激活腺苷酸環(huán)化酶和磷脂酶C系統(tǒng),誘導(dǎo)通過蛋白激酶A(通過cAMP)和C的信號(hào)級(jí)聯(lián)反應(yīng),選擇性地刺激成骨細(xì)胞活性超過破骨細(xì)胞活性,從而增加骨密度。
特立帕肽主要用于治療骨質(zhì)疏松癥,如上圖所示,翰宇藥業(yè)特立帕肽注射液已于2024年2月提交注冊(cè)申請(qǐng),有望在短期內(nèi)獲批上市,進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線,帶來新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
除了上述藥物外,翰宇藥業(yè)還布局了瑞他魯肽、格拉替雷、英克司蘭鈉注射液等重磅產(chǎn)品,這些產(chǎn)品涵蓋了多個(gè)治療領(lǐng)域,如糖尿病、肥胖癥、骨質(zhì)疏松癥等,有助于公司分散市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),滿足不同患者群體的需求。
搭上減肥快車的中國(guó)藥企
在當(dāng)前全球醫(yī)藥市場(chǎng)的浪潮中,減肥原料藥領(lǐng)域正成為推動(dòng)藥企發(fā)展的重要引擎。
除了翰宇藥業(yè)外,國(guó)內(nèi)諾泰生物、圣諾生物、奧銳特藥業(yè)等藥企,同樣憑借敏銳的市場(chǎng)洞察力和深厚的技術(shù)積累,精準(zhǔn)布局減肥原料藥賽道,成功抓住市場(chǎng)機(jī)遇,在2025年第一季度同樣實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)的顯著提升。
諾泰生物:諾泰生物在減肥原料藥領(lǐng)域的突出表現(xiàn),得益于其在全球市場(chǎng)的深度布局和持續(xù)的產(chǎn)能擴(kuò)充。2025年第一季度,諾泰生物營(yíng)業(yè)總收入達(dá)到5.66億元,同比增長(zhǎng)58.96%;歸母凈利潤(rùn)1.53億元,同比增長(zhǎng)130.1%;扣非凈利潤(rùn)1.52億元,同比增長(zhǎng)131.79%。
2024年,公司原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9.44億元,同比增長(zhǎng)約127%。截至2024年底,公司已取得21個(gè)原料藥品種的國(guó)內(nèi)原料藥登記,15個(gè)原料藥品種獲得美國(guó)FDA藥品DMF/VMF編號(hào),原料藥產(chǎn)品已銷往美國(guó)、印度、加拿大、歐洲等海外市場(chǎng)。
圣諾生物:圣諾生物在減肥原料藥領(lǐng)域同樣表現(xiàn)出色。2025年第一季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.84億元,同比增長(zhǎng)77.15%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4711.97萬元,同比上升186.06%;扣非凈利潤(rùn)為4794.31萬元,同比增長(zhǎng)213.63%。
其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要?dú)w功于司美格魯肽和替爾泊肽兩款核心產(chǎn)品的銷售大幅增加。同時(shí),公司積極拓展市場(chǎng),通過FDA DMF認(rèn)證,進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
奧銳特藥業(yè):奧銳特在減肥原料藥領(lǐng)域的布局也取得了顯著成效。2025年第一季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入4.02億元,同比上升19.78%;歸母凈利潤(rùn)達(dá)到1.19億元,同比大幅增長(zhǎng)45.3%;扣非凈利潤(rùn)為1.13億元,同比增長(zhǎng)37.51%。
奧銳特主要從事特色復(fù)雜原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。近年來,公司緊跟市場(chǎng)需求,積極推進(jìn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級(jí),加大了在減肥原料藥領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)投入。其在減肥原料藥領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良,受到了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可,為公司帶來了穩(wěn)定的訂單和收入增長(zhǎng)。
結(jié)語
在過去的2024年以及2025年第一季度,國(guó)內(nèi)減肥藥原料藥企交出了令人矚目的營(yíng)收成績(jī)單,展現(xiàn)出減肥原料藥市場(chǎng)的蓬勃生機(jī)與巨大潛力。諸多企業(yè)在這一年多的時(shí)間里,憑借敏銳的市場(chǎng)洞察、深厚的技術(shù)積累以及積極的市場(chǎng)拓展,成功抓住了減肥藥市場(chǎng)快速發(fā)展的機(jī)遇,實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)的迅猛增長(zhǎng)。
展望未來,減肥原料藥市場(chǎng)仍將是醫(yī)藥行業(yè)的一片藍(lán)海。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步、市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)以及政策的有力支持,國(guó)內(nèi)減肥藥原料藥企有望繼續(xù)保持良好的發(fā)展態(tài)勢(shì),為全球減肥藥市場(chǎng)提供更多優(yōu)質(zhì)的原料藥產(chǎn)品,滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,同時(shí)也為自身創(chuàng)造更多的價(jià)值,展現(xiàn)出更為廣闊的發(fā)展前景。
參考來源:
1.藥智數(shù)據(jù)
2.https://finance.sina.com.cn/stock/stockzmt/2025-03-26/doc-ineqyzva5765541.shtml
3.https://mp.weixin.qq.com/s/Hq2Ns-aD-i533Kx8XDqMsQ
4.http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900017848&announcementId=1223311164&announcementTime=2025-04-26
5.https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/218771Orig1s001lbl.pdf
6.https://mp.weixin.qq.com/s/cDRr3jmy_9kl6eFB7tPi1Q
7.https://mp.weixin.qq.com/s/ShyzgCvtvOiC5HZt7QVWBQ
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