據彭博 Bloomberg 報道，馬斯克的腦機接口公司 Neuralink 計劃以 85 億美元的投前估值籌集約 5 億美元。消息人士透露，該公司已開始與潛在投資者進行初步溝通。最近Neuralink不斷傳來進展，這里統一做了歸納整理，以便您更好的了解。

近期突破性進展：腦機接口與新設備開啟醫療新篇章

過去一年，Neuralink在腦機接口（BCI）領域取得了顯著進展，從人體試驗的成功到新設備Blindsight和語音恢復裝置獲得FDA“突破性設備”認證，標志著其技術向更廣泛醫療應用的跨越。

語音恢復裝置：突破性認證助力溝通

2025年5月1日，Neuralink宣布其語音恢復裝置獲得FDA“突破性設備”認證，旨在幫助因肌萎縮側索硬化癥（ALS）、中風、脊髓損傷、腦癱或多發性硬化等疾病導致嚴重言語障礙的患者恢復溝通能力。該裝置通過腦機接口捕捉大腦信號，將其轉化為語音或文字輸出，為無法發聲的患者提供交流途徑。FDA的認證將加速設備開發、評估和審查，確保患者和醫護人員盡早受益。Neuralink在X平臺表示，此技術將顯著改善神經疾病患者的生活質量。日本媒體對此表示關注，認為其與Blindsight共同展示了BCI在醫療領域的廣泛潛力。

Blindsight：為盲人帶來光明

Neuralink的Blindsight項目成為2024年焦點，旨在通過腦機接口幫助盲人恢復視力。該設備通過在大腦視覺皮層植入微電極陣列，用電信號刺激神經元生成視覺圖像。2024年9月，Blindsight獲FDA“突破性設備”認證，加速其開發和審批。Elon Musk表示，計劃2025年底前在首位人類患者身上植入Blindsight，初期視覺分辨率類似Atari游戲畫面，未來可能實現紅外線、紫外線等超人類視覺。中國媒體認為其可能為視障患者帶來革命性解決方案，但技術尚處早期。專家則指出，Blindsight更像是輔助工具，而非徹底治愈失明。

人體試驗：賦能癱瘓患者

Neuralink在人體試驗方面取得重要突破。研究顯示，公司已成功在三名癱瘓患者身上植入腦機接口設備，幫助他們通過意念控制外部設備，顯著提升生活質量。首位患者Noland Arbaugh在2024年1月接受植入后，能通過大腦信號玩《馬里奧賽車》和《文明六》等游戲，閱讀量超過過去11年總和，并找到工作、計劃重返校園。日本媒體報道，盡管初期出現線纜移位等技術問題，Neuralink通過軟件調整確保設備功能。英文報道指出，公司計劃2025年將試驗規模擴大至20-30人，加速技術驗證。

融資與商業擴張

Neuralink的商業前景持續看好。2023年，公司完成3.25億美元融資，估值超30億美元。中國媒體報道，其估值已達66億美元，反映市場對其潛力的樂觀預期。2025年，Neuralink計劃再融資5億美元，預估估值達85億美元，支持Blindsight、語音恢復裝置等項目的臨床試驗和優化。

監管復雜性

Neuralink的技術突破伴隨監管和倫理挑戰。英文報道指出，美國SEC調查其動物試驗中的虐待指控，涉及動物感染和癱瘓問題。FDA在2022年因安全擔憂（如鋰電池風險和線纜移位）拒絕人類試驗申請，但2023年5月批準，顯示監管復雜性。Blindsight和語音恢復裝置的FDA認證為其后續試驗鋪平道路，但專家警告，長期安全性需進一步驗證。

技術應用與未來展望

Neuralink的“Telepathy”產品已實現通過意念控制手機和電腦，實驗中猴子通過大腦信號玩游戲。Blindsight和語音恢復裝置進一步擴展了應用場景，分別針對視障和言語障礙人群，未來可能與人形機器人Optimus整合，實現人機共生。Musk預測，數年內可能有數百人植入Neuralink設備，長期目標達數百萬。日本媒體對此持審慎樂觀態度，認為商用化需克服技術瓶頸。

競爭格局

Neuralink面臨激烈競爭。中國公司BrainTiger開發成本更低的BCI，已向科研市場供貨，計劃2025年擴大試驗。中外合作機構CIBR與NeuCyber已成功植入腦芯片，計劃2025年底前擴展至13人，力求在數據收集上超越Neuralink。美國公司Paradromics也在推進類似技術，目標2026年商用化。日本媒體指出，全球BCI競爭加劇，Neuralink需在技術成熟度和成本上保持優勢。

結語：

過去一年，Neuralink在人體試驗、Blindsight和語音恢復裝置的開發中展現了強勁勢頭，其腦機接口技術為癱瘓、視障和言語障礙患者帶來了希望。然而，倫理爭議和監管挑戰提醒我們，技術突破需與安全性并重。面對中國和美國的競爭對手，Neuralink需加速創新以維持領先。Blindsight和語音恢復裝置的臨床試驗結果將成為其技術可行性的關鍵證明，也將決定BCI能否重塑醫療未來。