5月6日浙江仙琚制藥股份有限公司(以下簡稱“仙琚制藥”)發(fā)布公告稱,公司因與具有競爭關(guān)系的經(jīng)營者達成并實施“固定或變更地塞米松磷酸鈉原料藥價格”的壟斷協(xié)議,被天津市市場監(jiān)督管理委員會處以罰沒款合計1.95億元,其中沒收違法所得2374.67萬元,并處以2023年銷售額8%的罰款1.72億元。公司董事長張宇松因負個人責任,被罰款60萬元。
根據(jù)調(diào)查,仙琚制藥在2021年11月至2024年3月期間,通過壟斷協(xié)議形式與其他經(jīng)營者固定地塞米松磷酸鈉原料藥價格,排除、限制市場競爭,違反《反壟斷法》第十七條第一款規(guī)定。該原料藥是激素類抗炎藥的核心成分,屬于國家醫(yī)保甲類藥品,臨床需求剛性。此次處罰采用“銷售額比例罰則”,即按企業(yè)上一年度銷售額的8%計算罰款,相較于傳統(tǒng)定額罰款,威懾力顯著增強,標志著醫(yī)藥反壟斷執(zhí)法進入新階段
罰沒款金額占仙琚制藥2024年凈利潤的49.17%,直接導(dǎo)致其2024年歸母凈利潤減少1.95億元。2024年公司凈利潤同比驟降29.46%,營業(yè)收入同比下降2.98%。
業(yè)績方面,2025年一季度,仙琚制藥實現(xiàn)營業(yè)收入10.08億元,同比減少2.86%;利潤總額達到1.58億元,同比減少13.31%;實現(xiàn)歸母凈利潤1.44億元,同比減少4.72%。
根據(jù) Wind數(shù)據(jù)顯示,仙琚制藥一季度毛利率提升,費用結(jié)構(gòu)優(yōu)化但利潤承壓。2025年一季度,仙琚制藥營業(yè)成本同比下降3.41%至4.50億元,帶動毛利率提升0.3個百分點至55.37%。銷售費用率下降2.93個百分點至24.62%,主要因市場推廣支出優(yōu)化;管理費用率同比上升1.53個百分點至7.01%,系研發(fā)投入增加所致(研發(fā)費用率提升0.22個百分點至7.02%)。
財務(wù)費用改善主要得益于利息收入增加,費用率由負值進一步收窄。經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額大幅減少83.10%,主要系銷售回款減少及預(yù)付賬款增加(預(yù)付長期資產(chǎn)致其他非流動資產(chǎn)增長44.66%)。利潤下滑主因投資收益同比減少2446萬元(上期含處置股權(quán)收益)及子公司盈利水平下降導(dǎo)致少數(shù)股東損益減少1121萬元。
地塞米松磷酸鈉原料藥是仙琚制藥的核心產(chǎn)品之一,但近年來受集采政策沖擊明顯。例如,該藥在遼寧集采中價格從21.84元/支斷崖式下跌至1.87元/支,降幅超91%。此次處罰后,公司已主動下調(diào)原料藥價格并調(diào)整銷售策略 。
此次事件暴露公司內(nèi)部合規(guī)管理漏洞。此前,仙琚制藥還曾因醫(yī)療回扣、代理銷售產(chǎn)品質(zhì)量問題等陷入爭議,2019年江蘇省衛(wèi)健委收到實名舉報,反映仙琚制藥為擴大其產(chǎn)品糠酸莫米松鼻噴霧劑銷量,給江蘇省部分醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)生15元/盒回扣。江蘇省衛(wèi)健委要求各區(qū)市衛(wèi)健委醫(yī)政處、行風辦對此認真核查事后仙琚藥業(yè)發(fā)布公告回應(yīng),表示涉事藥劑銷售為代理商負責,公司已與相關(guān)部門聯(lián)系并進行配合。此次被罰或進一步影響投資者信心。
據(jù)了解,地塞米松磷酸鈉原料藥市場全國僅7家持證企業(yè),行業(yè)集中度高,易滋生壟斷行為。近期,津藥藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)等企業(yè)也因同類行為收到罰單,罰沒金額分別達6919萬元、6103萬元 。
在集采與反壟斷雙重壓力和國家醫(yī)保控費與反壟斷執(zhí)法形成疊加效應(yīng)。未中選集采的企業(yè)若涉及壟斷,將面臨市場份額與利潤雙殺。2025年1月發(fā)布的《藥品領(lǐng)域反壟斷指南》明確將原料藥列為重點監(jiān)管對象.
與此同時,環(huán)保標準提升對仙琚制藥楊府廠區(qū)產(chǎn)能釋放形成實質(zhì)性制約。2024年原料藥及中間體銷售收入同比下降13.4%至15.47億元,其中自營原料藥量增價跌特征明顯,收入微降1%至8.7億元。”從產(chǎn)能結(jié)構(gòu)看,楊府廠區(qū)占公司原料藥總產(chǎn)能約35%,其甾體激素中間體生產(chǎn)線的VOCs治理設(shè)備升級導(dǎo)致有效產(chǎn)能利用率階段性下降至80%以下,直接影響高毛利品種的交付能力。盡管公司通過WHO PQ認證的醋酸甲羥孕酮無菌原料藥等高端產(chǎn)品具備溢價能力,但環(huán)保投入持續(xù)增加(2024年相關(guān)資本支出同比增長20%)將持續(xù)考驗成本傳導(dǎo)能力。
今年3月仙琚制藥獲去氧孕烯炔雌醇片注冊證書,原料藥出口布局差異化。仙琚制藥于2025年一季度取得重要進展,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的去氧孕烯炔雌醇片《藥品注冊證書》,該產(chǎn)品獲批注冊將進一步完善公司產(chǎn)品管線。
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