近日，重慶市甲狀腺眼病（TED）治療領(lǐng)域迎來重大突破——重慶愛爾眼科醫(yī)院（總院）成功引進并應(yīng)用國產(chǎn)創(chuàng)新藥替妥尤單抗N01注射液（商品名“信必敏”）。作為國內(nèi)首款甲狀腺眼病靶向治療的“平替”藥物，其療效與進口藥相當，但治療費用僅為后者的1/15，極大減輕了患者經(jīng)濟負擔。這一進展不僅填補了甲狀腺眼病（TED）靶向治療領(lǐng)域的空白，更為廣大患者提供了可及、高效的治療選擇。

TED致病率高治療難 進口“天價藥”讓患者望而卻步

甲狀腺眼病（TED）是一種與甲狀腺功能異常相關(guān)的自身免疫性疾病，發(fā)病率居成人眼眶疾病首位。據(jù)統(tǒng)計，90%的患者會出現(xiàn)眼球突出、復視、斜視等癥狀，5%~10%的患者可能因此失明。此外，因容貌改變引發(fā)的焦慮、抑郁等心理問題也嚴重困擾患者。

長期以來，國內(nèi)TED治療主要依賴糖皮質(zhì)激素沖擊和放療，但療效對部分患者有限。盡管國外研發(fā)的替妥木單抗通過靶向抑制胰島素樣生長因子-1受體（IGF-1R）顯著改善癥狀，成為國際指南推薦用藥，但其年均治療費用超過200萬元，令普通患者望而卻步。

國產(chǎn)藥打破“零”突破：療效與可及性雙提升

替妥尤單抗N01注射液的上市打破了這一僵局。作為國產(chǎn)首款治療甲狀腺眼病（TED）的靶向藥，其通過抑制成纖維細胞分化，有效緩解眼眶炎癥和眼球突出。據(jù)臨床試驗顯示，85.8%的患者在24周即一個療程后眼球回退≥2mm，突眼和復視癥狀得到顯著改善。

更關(guān)鍵的是，國外進口藥的療程治療費用大于200萬每年，而替妥尤單抗N01注射液在國內(nèi)療程費用僅為進口藥的1/15，極大提升了甲狀腺眼病（TED）患者的治療可及性。愛爾眼科重慶特區(qū)副總院長袁洪峰教授表示，過去許多患者因費用問題放棄治療，如今國產(chǎn)藥的推出讓更多家庭看到了希望。

4月29日，重慶愛爾眼科醫(yī)院（總院）完成首例替妥尤單抗N01注射治療；5月7日，第二位受益患者即一名剛畢業(yè)的年輕女性成功接受首次注射。該患者因雙眼眼球突出（右眼球突出25mm、左眼球24mm）、眼瞼腫脹等飽受困擾，傳統(tǒng)治療無效后選擇嘗試新藥，希望改善外觀以順利求職。目前首次注射后患者無不良反應(yīng)，狀態(tài)平穩(wěn)。

促進醫(yī)療進步，助力健康中國

替妥尤單抗N01的落地是國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起的縮影。其成功研發(fā)不僅降低了醫(yī)療成本，更推動了國內(nèi)罕見病治療藥物的自主可控。袁洪峰教授指出，該藥的應(yīng)用標志著甲狀腺眼病（TED）治療從“對癥緩解”邁向“靶向干預”，尤其對中重度活動期患者效果顯著。重慶愛爾眼科醫(yī)院（總院）作為區(qū)域眼專科醫(yī)療機構(gòu)，此次率先引入該藥，體現(xiàn)了其對前沿技術(shù)的敏銳把握和對患者需求的快速響應(yīng)。

TED精準靶向治療從“無藥可用”到“有藥可及”，替妥尤單抗N01注射液的臨床應(yīng)用是我國醫(yī)療不斷進步的重要體現(xiàn)，也是醫(yī)療惠民的重要實踐。袁洪峰教授表示，后續(xù)醫(yī)院將聯(lián)合多學科團隊優(yōu)化治療方案，并開展長期隨訪研究，積累臨床經(jīng)驗與數(shù)據(jù)。在創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化的雙輪驅(qū)動下，為更多疑難眼病患者帶來希望的曙光。