在剛剛閉幕的美國遠程醫療+數字療法行業年會上，我們感受到了“數字療法和遠程醫療”已進入后疫情新常態。曾經紅火的數字療法企業紛紛離場或轉向遠程慢病管理，僅有少數幾家企業碩果僅存，比如，Cognito剛剛獲得1.96億美元融資，繼續擴展其臨床治療癡呆癥、帕金森癥等。我們已洽談引薦進入中國市場和臨床應用。關注詳情。

閱讀文摘

作為數字療法碩果僅存的幾家企業，JOGO和Cognito都是屬于數字軟件配置硬件系統；都是聚焦神經系統疾病，包括早期認知障礙或癡呆癥；帕金森癥以及卒中康復和偏頭痛等。

Cognito剛剛獲得1.96億美元的投資，旨在強勢推進其神經刺激耳機技術，用于臨床治療阿爾茨海默癥和擴展帕金森癥的治療。

這項數字療法配置可穿戴耳機設備是通過調節大腦電活動，而非傳統的靶向β-淀粉樣蛋白或tau蛋白。這對于早期輕癥患者或為高風險個體帶來了全新的預防性治療思路。

Cognito的耳機設備結合了閃爍的燈光和背景音樂，通過專用眼鏡和耳機以40赫茲頻率持續刺激大腦，這一頻率已被MIT科學家證實能激活與記憶和認知功能相關的伽馬腦波，而阿爾茨海默癥患者的伽馬腦波顯著減弱——這是臨床療效觀察終點之一。

科學基礎：MIT專家經過動物實驗和臨床試驗都驗證了40赫茲聲波和光波刺激，可以減少腦細胞的淀粉樣斑塊并改善記憶。

Cognito正是將這一機制用于疾病治療，通過同步和強化阿爾茨海默癥患者退化的神經網絡，治療認知障礙和記憶力減退問題。

數字療法臨床使用：患者每天使用耳機一小時，可以在家中或任何舒適、安靜環境中操作，無需特別技術操作。

臨床試驗證據

二期臨床結果：包括74名輕中度阿爾茨海默癥患者參與，Cognito數字軟件+耳機設備能夠實現認知功能衰退減緩77%，認知衰退減緩76%，而且優于安慰對照組。

腦結構圖像結果：治療組腦萎縮減緩，尤其是白質區域，有些患者白質體積甚至略有增加，而阿爾茨海默癥患者通常會持續減少。

其它獲益：治療組患者睡眠質量改善，夜間干擾減少，日常生活能力保持更好。

FDA批準：該數字療法是目前唯一獲得FDA突破性醫療器械認定和批準的非藥物療法，被視為具有巨大潛力治療和預防阿爾茨海默癥疾病進展的修飾型療法。

融資與展望

該公司最新獲得了1.96億美元融資，他們將用于擴大規模臨床試驗，包括開發更多神經系統疾病領域的臨床應用。

Cognito數字療法是一種非侵入式、居家神經刺激療法，有望成為阿爾茨海默癥治療的全新治療范式，從以蛋白為靶點的藥物治療，轉向恢復大腦神經網絡功能的非藥物療法，實現延緩甚至改變癡呆癥的進程。

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6月11日(周三): 抵達法國巴黎，入住酒店

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