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經濟觀察網訊 強生公司5月9日宣布,特諾雅達?(古塞奇尤單抗注射液(靜脈輸注))和特諾雅?(古塞奇尤單抗注射液)在華獲批用于治療對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。今年2月,古塞奇尤單抗在華獲得了其全球首個針對克羅恩病的批準,此次獲批標志著它成為中國首個用于治療潰瘍性結腸炎的白介素-23抑制劑。
強生公司方面表示,古塞奇尤單抗是首個獲得批準的全人源、具有雙重作用機制的白介素23抑制劑,不僅可以直接結合白介素23,還能夠定位到主要產生白介素23的CD64+炎癥細胞。白介素23是一種由激活的單核細胞/巨噬細胞和樹突細胞分泌的細胞因子,已知它是包括潰瘍性結腸炎在內的免疫介導疾病的驅動因素。
當前潰瘍性結腸炎治療領域仍存在顯著未滿足的臨床需求。潰瘍性結腸炎是炎癥性腸病(Inflammatory Bowel Disease, IBD)的一種,會導致腸道的慢性炎癥,并會對結腸黏膜造成損害,目前中國約有60萬的潰瘍性結腸炎患者。潰瘍性結腸炎多呈反復發作的慢性病程,其發病率也在不斷上升,給越來越多的患者造成嚴重影響。
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