截至4月30日,A股上市的醫藥生物公司年報已經披露完畢,據統計,2024年董事長年薪過千萬的有3家公司,分別為藥明康德、邁瑞醫療和百濟神州。其中藥明康德董事長李革年薪4180萬,斷層式領先。邁瑞醫療董事長李西廷、百濟神州董事長歐雷強去年薪酬分別為2493萬元、2019萬元。
值得一提的是,藥明康德、邁瑞醫療、百濟神州同時也是整個A股董事長薪酬最高的公司。
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重磅政策一覽
1、36個品種將聯盟集采
5月6日,新疆醫保局發布公告,公開征求26省聯盟藥品集采文件(征求意見稿)的意見。本次集采共計36個品種、42個品規在列,涵蓋碘美普爾注射劑、釓噴酸葡胺注射劑、釓雙胺注射劑、釓塞酸二鈉注射劑等臨床暢銷品種。
值得關注的是,文件提出,過評(含視同過評)、參比制劑合計達到7家及以上的品種,不納入此次集采。
根據文件,本次集采擬中選規則為:同競價單元有效申報企業數為1家的,通過談判議價確定擬中選企業;同競價單元有效申報企業數為2家及以上的,以綜合評審入圍,采取“價格+降幅+醫藥機構覆蓋情況”計算得分,按同組申報產品企業得分由高到低排名,最多可有11家企業擬中選。
2、FDA將增加對國外生產設施的突擊檢查
5月5日,特朗普簽署了一項行政命令,目的是通過簡化監管流程,消除阻礙美國國內藥品生產的監管障礙,加速藥品制造“回流”。行政令指出,應要求海外藥廠繳納更多費用支持對其的更多檢查。
5月6日,FDA進一步發布公告,宣布計劃擴大對國外生產設施的突擊檢查。公告指出,FDA每年大約進行1萬2千次國內檢查和3千次國外檢查。其中美國制造商經常接受突擊檢查,但外國公司通常有數周時間準備。
醫藥衛生事件
1、阿斯利康退出神經科學領域
阿斯利康2025年一季度財報顯示,公司終止了多條神經科學管線的開發,包括與禮來合作開發治療阿爾茨海默癥的MEDI1814、處于2期臨床的偏頭痛單抗MEDI0618、治療糖尿病神經痛的雙抗MEDI7352等,至此公司神經科學在研管線清零。
阿斯利康2025年第一季度總營收達135.88億美元,其中腫瘤業務56.43億美元,占42%。糖尿病藥物Farxiga同比增長15%至20.58億美元,成為拉動營收增長的核心引擎。神經科學領域管線貢獻偏低,用于治療罕見病的依庫珠單抗一季度收入下降40%至4.44億美元,僅占公司總營收3%。
阿斯利康決定集中資源支持核心治療領域和高價值項目,包括體重管理、血脂異常、呼吸系統疾病和免疫學等領域。
2、吉利德2億美元,和解行賄指控
近日,美國司法部官網發布公告,吉利德科學與美國政府達成2.02億美元的和解協議,以解決其向醫生支付回扣的指控。
公告指出,吉利德科學在2011年1月至2017年11月期間,為增加其艾滋病藥物的銷售額,通過在高檔餐廳舉辦活動,向醫生支付講課費用并為他們提供活動餐費和差旅費的形式,誘導其開出公司藥物的處方。
一位在吉利德活動中發言的醫生總共收到了超過30萬美元的酬金,他為吉利德艾滋病藥物開具的處方導致了高達 600 萬美元的醫療保險支付。
一周藥械盤點
1、強生自免大藥獲批新適應癥
5月9日,強生宣布古塞奇尤單抗注射液獲得國家藥監局批準,用于治療對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。
中國約有60萬的潰瘍性結腸炎患者,目前尚無治愈方法。古塞奇尤單抗在關鍵研究項目QUASAR中,顯示了治療一年的內鏡緩解率高,且與安慰劑相比具有顯著差異。
古塞奇尤單抗是全球首個獲批的全人源化IL-23抑制劑,2024年全球銷售額為36.7億美元。古塞奇尤單抗在中國獲批了克羅恩病、中重度斑塊狀銀屑病等適應癥。
2、齊魯制藥引進一款ADC
5月9日,明慧醫藥宣布已與齊魯制藥達成一項獨家許可與合作協議,授予其在大中華區(含港澳臺)開發、生產和商業化其B7-H3 ADC(MHB088C)的獨家權利。明慧醫藥將獲得總額13.45億元人民幣,包括2.8億元的首付款和近期里程碑付款,以及后續兩位數的凈產品銷售分成。
明慧醫藥的B7H3 ADC正在開展一項關于小細胞肺癌的III 期臨床研究,這是全球第四款啟動臨床三期的B7H3 ADC藥物。
明慧醫藥創始人曹國慶為原恒瑞醫藥副總經理,目前明慧醫藥已有6條大分子藥物管線處于臨床開發階段,其中5款為ADC藥物。
3、抗痤瘡新藥獲批上市
5月9日,國家藥監局官網最新公示,科醫國際貿易(上海)有限公司申報的5.1類新藥阿達帕林過氧苯甲酰凝膠獲批上市。
這款藥物由法國高德美公司開發,于2015年7月獲得FDA批準上市,用于治療12歲以上尋常性痤瘡患者的治療,每日僅需使用一次,在痤瘡治療中展現出顯著的臨床優勢。
撰稿 | 李傲
編輯 | 江蕓 賈亭
運營 | 晨曦
插圖 | 視覺中國
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