在全球生物醫藥產業版圖重構的當下，日韓 CXO 企業憑借地緣優勢加速搶占市場份額。而中國 CXO 企業，雖面臨美國政策施壓、資本寒冬等多重挑戰，卻未曾退縮。

圖源：藥明康德官網

三星生物：2025年強勢開局

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在新冠疫情期間，生物制藥廠商的收入激增，而包括龍沙（Lonza）、賽默飛世爾（Thermo Fisher）和康泰倫特（Catalent）在內的幾家CDMO巨頭的銷售額卻停滯不前。

不過，韓國巨頭三星生物制劑公司（Samsung Biologics）卻避免了下滑。

2025 年 1 月，三星生物公布 2024 全年財務業績，這一成績創下公司迄今為止的最高年收入紀錄。延續之前的發展勢頭，2025 年第一季度，公司綜合收入達 1.3 萬億韓元（9.02 億美元），營業利潤為 4867 億韓元（3.38 億美元） 。

產能布局上，三星生物在韓國已擁有五家制造工廠。

其中，第一個工廠包括六個 5,000 升的罐體，總容量為 30,000 升；

第二個工廠的總容量為 154,000 升，容納十個 15,000 升的生物反應器、兩個 1,000 升的不銹鋼生物反應器和兩個 1,000 升的一次性生物反應器；

第三工廠擁有12臺1.5萬升生物反應器，總產能達18萬升；

第四工廠是規模最大的工廠，擁有12臺1.5萬升生物反應器和6臺1萬升生物反應器，總產能達24萬升；

第五工廠擁有12臺1.5萬升生物反應器，總產能達18萬升。

圖源：三星生物官網

2023 年 3 月宣布投資 1.98 萬億韓元（14.7 億美元）建設的第五家專門生產抗體 - 藥物偶聯物（ADC）的工廠，于 2025 年 4 月正式運轉。隨著18萬升規模的第五工廠開始運轉,生產能力增加到了78.4萬升 ，與全球競爭對手的產能差距進一步拉大。

三星生物還計劃在韓國松島建造第六家工廠，目前該計劃尚待董事會批準。此外，公司還規劃到 2032 年在第二生物校園內再新增 3 個工廠，將生產能力擴充至 132.4 萬升。

在市場拓展方面，三星生物尋求地域擴張，計劃今年在日本東京開設辦事處，并致力于在美國獲取 CDMO 合同。

首席執行官 John Rim 在第一季度財務電話會議中指出，由于前三家制造工廠產能利用率飽和，加之外匯匯率的有利影響，預計全年收入將增長 20%-25%。

他強調，工廠高效運營與客戶持續合作，保障了公司在第一季度的強勁發展勢頭。

CXO行業邁入加速分流時代，日韓印加快“搶位”步伐

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自 2024 年起，受美國生物安全法案事件沖擊，全球生物醫藥產業鏈面臨重塑。跨國藥企在積極布局自有產能后，又將大量訂單投向 “日韓 CXO” 企業。這一轉變背后，是中美關系波折下，中國生物醫藥尤其是 CXO 行業艱難求生的現狀，而日韓與印度的制造能力作為歐美的備選方案，趁機登上世界舞臺。

歐美長期主導創新藥物研發，韓國和日本角逐CXO行業，印度則掌握著仿制藥市場，三國形成的生物醫藥供應鏈閉環，對中國創新藥及供應鏈構成潛在威脅。

在這一浪潮中，韓國三星生物表現尤為突出。

據統計，在跨國藥企加碼簽約的情況下，三星生物2024年累計新增訂單金額已接近10億美元。去年還拿到輝瑞（9億美元）、諾華（3.91億美元）、百時美施貴寶（2.71億美元）、羅氏（2.13億美元）和葛蘭素史克（2700萬美元）的訂單，CDMO訂單金額累計超15億美元。2024年簽署了3份超1萬億韓元的合同，合同總額累計超過163億美元。

圖源：三星生物

進入 2025 年，三星生物訂單勢頭不減，1 月與歐洲制藥公司簽訂 2.07 萬億韓元（14.1 億美元）的大單，該訂單占其 2024 年訂單的 40%，也是其成立以來金額最大的合同。

4 月 28 日，公司又與美國制藥公司簽訂超 7000 億韓元的 CMO 合同，合同金額達 5.1396 億美元，占去年合并標準銷售額的 16.2% ，合同期限長達 6 年零 8 個月。

至此，2025年三星生物僅用 4 個月便完成去年全年訂單額的一半以上。

近年來，三星生物年訂單額持續增長，2022 年為 1.7835 萬億韓元，2023 年達 3.5009 萬億韓元，2025 年預計將再創新高。其訂單來源日益多元化，全球 Big Pharma 前 20 位中有 17 家是其客戶，公司計劃以亞洲市場為中心，將客戶目標擴大至 “TOP40” 企業。

除三星生物外，韓國其他 CDMO 企業如 SK 集團旗下的 SK pharmteco 和韓國樂天下的 Lotte Biologics 等，也在擴張生產能力，試圖在全球 CXO 市場中分得更多份額。

日本 CXO 企業同樣在加速布局。

日本膠卷巨頭富士集團收購美國默沙東子公司股權，組建 Fujifilm Diosynth Biotechnologies（FDB），直接進軍歐美市場，將關鍵生產線布局于美國、英國和丹麥。

2022 年，FDB 業務收入同比增長 29.2%，遠超預期。2023 年 6 月，富士膠片設立面向日本和亞洲地區的銷售公司，并計劃 2026 年在富山縣新設首個日本本土 CDMO 工廠。

4 月 22 日，再生元（Regeneron）宣布與富士膠片旗下生物藥 CDMO 企業 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 達成一項超 30 億美元、為期十年的合作協議。根據協議，富士膠片將在其北卡羅來納州霍利斯普林斯園區，為再生元商業化生物藥物生產和供應原料藥。

圖源：Fujifilm Diosynth Biotechnologies 官網

如今，富士膠片的主要增長領域主要是生命科學和醫療保健，該公司在美國投資了40多億美元，以及半導體材料，該公司已投資10多億美元進行擴張和收購。

FDB 首席執行官 Petersen 強調公司 “kojoX” 理念的重要性。kojoX 生物生產生態系統在美、英、丹麥和日本布局，構建靈活可擴展的生產網絡。

近年來，公司宣布 86 億美元投資計劃，并計劃未來四年每年新建一個設施，總投資達 90 億美元。丹麥工廠完成生產擴張后，哺乳動物細胞培養生物反應器產能翻倍，成為歐洲最大端到端生物制藥制造基地。

此外，FDB 在美國北卡羅來納州霍利斯普林斯園區投資 12 億美元擴建端到端生物制造工廠，計劃 2028 年前新增 8 個 2 萬升的哺乳動物細胞培養生物反應器，目標打造北美最大的細胞培養生物制藥 CDMO 設施。

在英國，FDB 于 2024 年 8 月開設微生物發酵生產工廠，擴建后微生物生產吞吐量增加兩倍。按照規劃，2026 年 FDB 還將在英國增設設施，持續擴大其在單克隆抗體等領域的布局。

中國 CXO：逆境突圍，逐步回暖

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當日韓 CXO 企業在全球市場搶占份額時，中國生物科技企業正承受著美國政策壓力，卻也憑借堅韌姿態積極探索多元化的國際化戰略，力求在復雜的全球競爭中站穩腳跟，提升全球競爭力。

圖源：Wind，西南證券整理

眾多中國 CXO 企業紛紛加大海外投資布局以規避地緣政治風險。

九洲藥業通過新加坡子公司在德國、日本設立全資孫公司建設 CRO 服務平臺，分別投資約 950 萬美元和 4200 萬美元，其日本、德國研發中心已投入運營，美國中試車間完成擴建，原料藥生產基地并購也在持續推進；

凱萊英接手前輝瑞在英國的 CDMO 工廠，增強全球供應能力；

藥明生物的新加坡一體化 CRDMO 中心進入建設階段，還計劃在德國、美國和新加坡擴建商業化生產產能，其中新加坡中心產能規劃 120,000L，未來有望擴展至 240,000L ；

臨床 CRO 龍頭泰格醫藥在東南亞多國組建本土化團隊，并在新加坡、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、老撾、泰國等國設立分支機構和本土化團隊。

圖源：各公司官網，國泰君安證券研究

2025 年一季度，CXO 行業整體呈現轉暖趨勢。

行業龍頭藥明康德交出亮眼一季報，營收 96.54 億元，同比增長 20.96%；歸母凈利潤 36.72 億元，同比增長 89.06%，實現近三年來首次一季度雙位數增長，且截至 2025 年 3 月末，持續經營業務在手訂單 523.3 億元，同比增長 47.1% 。

行業內其他企業也呈現類似向好態勢。

康龍化成實驗室服務和 CMC（小分子 CDMO）服務新簽訂單分別同比增長超 15% 和 35%；凱萊英 2024 年累計新簽訂單同比增長約 20%，在手訂單總額增幅超 20%；博騰股份、藥明合聯未完成在手訂單金額分別同比增長近 30%、71%；泰格醫藥凈新增合同金額超 20 億元，同比增速達 20%。

不過，需求復蘇主要集中于歐美市場，從藥明康德、康龍化成財報可見，其來自歐美客戶的收入增速顯著高于國內客戶。

藥明康德2025 年一季報 | 圖源：藥明康德官網

美國對中國生物醫藥行業的限制仍在升級，中國生物醫藥產業在資本寒冬與國際競爭的雙重壓力下，于國內國外雙循環格局中如何破局，是持續擁抱全球化市場，還是另尋發展路徑，未來仍充滿未知與挑戰。

參考來源：

[1]公司官網/網絡新聞

[2]E藥經理人

[3]醫藥投資部落

[4]蓋德視界往期報道

[5]醫藥魔方

[6]藥視點

[7]Medaverse

[8]BioProcess International

[9]https://www.mk.co.kr/cn/business/

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撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網絡

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