生命科學領域的博弈，早已成為衡量各國全球競爭力的關鍵籌碼。

2025年第一季度，中國首次超越美國，成為全球最大的創新藥來源國，在全球新藥引進市場中占據38%的份額。

近期，前美國FDA局長Scott Gottlieb在STAT上發表文章，探討了新藥研發正逐漸從美國轉移，尤其是流向中國的趨勢。他指出，如果美國不采取變革措施，其在生物制藥創新領域的領先地位將受到威脅。

而為了穩固美國創新藥領域的全球領先地位，特朗普政府近期也動作頻頻。5月6日，特朗普簽署行政命令推動本土藥品制造業回流，要求FDA縮短本土制藥企業審批周期、簡化監管流程，同時提高境外工廠檢查費用并強化突擊檢查頻次；他還透露，將于兩周內就藥品進口關稅調整事宜發布聲明。

與此同時，隨著大部分上市企業發布了2025年Q1財報，中國藥企“一哥”之爭儼然越發撲朔迷離。

2025年2月27日，創新藥企百濟神州以3150億元的市值超越恒瑞醫藥，登頂A股“醫藥一哥”。截至5月9日，其仍是中國市值最高的藥企。2025年Q1，百濟神州以80.2億元營收首次超越恒瑞醫藥（72億元）。

01、“一哥”爭的不是營收，而是未來的希望

隨著中國生物技術的迅猛發展，2000年之后，一批可能對全球未來產生重大影響的中國本土創新藥企應運而生。這些企業與以往的民營藥企不同，專注于研發與全球市場接軌的創新藥物，被稱為Biotech。其中，百濟神州（成立于2010年）、信達生物（成立于2011年）、君實生物（成立于2012年）等，憑借當時熱門的PD-1藥物，率先吸引了全球的目光。

作為“后浪”的這些Biotech承載著中國醫藥領域的希望。而從Biotech到BioPharma，這些企業的目標或許都是瞄準“全球制藥巨頭”（Global Pharma）。

根據2025年第一季度已發布的營收數據，TOP50榜單中已有七家創新藥企位列其中，

1. 百濟神州，營收80.20億元（+50%），凈利潤0.09億元（+101%）；

2. 艾力斯，營收10.98億元（+48%），凈利潤4.10 億元（+34%）；

3. 貝達藥業，營收9.18億元（+25%），凈利潤0.95億元（+2%）；

4. 再鼎醫藥，營收7.64億元（+24%），凈虧損3.48億元（同比收窄8%）；

5. 榮昌生物，營收5.26億元（+59%），凈虧損2.54億元（同比收窄27%）；

6. 神州細胞，營收5.20億元（-15%），凈利潤0.64億元（-14%）；

7. 君實生物，營收5.01億元（+31%），凈虧損2.60億元（同比收窄13%）。

能否實現盈利并依靠產品收入維持長期的盈利性是評價BioPharma的關鍵指標，從這個角度來看，百濟神州和艾力斯的表現較為突出。

2025年Q1，百濟神州以80.2億元營收及50%的增速彰顯創新藥企NO1的表率。

更重要的是，作為全球矚目的中國創新藥企，首次實現GAAP季度盈利（美股財報顯示凈利潤127萬美元），經營性現金流顯著改善，已連續三季度正運營現金流（收入＞支出）。

核心產品貢獻顯著，澤布替尼全球銷售額（7.9億美元）約56.92億元（+63.7%），占營收70.7%；替雷利珠單抗銷售額（1.7億美元）約12.45億元（+19.3%）。

美國市場貢獻最大，營收占比約51%（同比增長61%），中國營收占比約36%（同比增長25%）。

在美國市場，澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場的整體份額首位，全球治療患者超20萬例。2025年一季度，其在美國銷售額總計40.41億元，同比增長61.9%。

這款產品在2019年實現了中國原研腫瘤創新藥出海的“零的突破”。而若將頭對頭試驗比作中國創新藥的“諾曼底登陸”，澤布替尼亦捍衛了其全球BIC的地位。

在全球3期頭對頭研究ALPINE試驗中，澤布替尼成為全球首個且唯一在CLL/SLL中對比伊布替尼實現PFS與ORR雙重優效的BTK抑制劑。

2023年6月，伊布替尼的原研廠商Pharmacyclics將百濟神州告上法庭。

2025年4月30日，百濟神州宣布，美國專利商標局（USPTO）作出了一項最終書面決定，宣布Pharmacyclics旗下公司對‘803專利授權后復審程序中受到質疑的‘803專利的全部權利無效。

*** 目前，艾伯維尚未對是否會對最終書面決定提起上訴作出回應。

創新藥行業的核心邏輯在于——全球化的競爭力是生存與發展的關鍵，而美國市場尤為關鍵，這是因為美國不僅擁有全球最高的藥品價格，還是全球最大的醫藥消費市場。

從全球頭部藥企的營收結構分析可見，美國市場已成為其核心收入來源。無論總部位于何處，多數頭部藥企美國市場營收占比超 50%，本土市場營收占比普遍低于20%。以首個躋身全球頭部行列的亞洲藥企武田制藥為例，其2024財年美國市場貢獻52%的營收，而日本本土市場僅占11%。

這一數據凸顯了美國作為全球最大醫藥市場的戰略地位，也反映出頭部藥企高度依賴海外市場的經營特征。

因此，創立之初就在中、美同步布局的百濟神州或許有著先天優勢。

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目前，澤布替尼和替雷利珠單抗已在全球80多個市場獲得批準或提交申請。

2025年4月28日，百濟神州獲得股東批準，即將啟用新的英文名稱BeOne Medicines Ltd.，并將公司注冊地遷至瑞士，這一舉措預計將在今年晚些時候完成。或是其向全球化邁出的重要一步。

瑞士巴塞爾，作為歐洲生命科學的核心樞紐和全球制藥產業的發源地之一，擁有由羅氏、諾華等巨頭構建的完整產業鏈生態。這里還匯聚了頂尖的科研機構，例如巴塞爾大學，以及豐富的臨床試驗資源。百濟神州在歐洲的本地化團隊也在持續壯大中。

而在應對全球地緣政治壓力的背景下，百濟神州通過多元化原料藥（API）供應來增強企業的韌性。瑞士供應商已被批準作為第二原料藥來源，同時，公司還在與西班牙供應商進行洽談。

此外，百濟神州建立了充足的庫存，以應對常規需求和潛在的貿易政策/關稅風險。位于美國新澤西霍普韋爾的新工廠，投資8億美元，已于2024年投產，主要供應美國市場，未來還計劃擴展至其他劑型，確保全球供應鏈的穩定性和可靠性。

02、創新藥企時代全面來臨

艾力斯的營收體量雖然不高，但是凈利率高達37%（2024年凈利率達40%）。

1. 通常而言，大型藥企凈利率在15%-25%（頭部企業可達20%以上），創新藥企業（產品商業化階段）凈利率約5%-15%（部分成熟企業可達15%以上）。

此外，雖然其目前只有一款在售產品——伏美替尼（艾弗沙），而作為第三代EGFR-TKI抑制劑，2024年毛利率高達96.92%；不僅遠超創新藥行業平均，甚至超越茅臺。

探究其原因，首先是產品本身的優勢。伏美替尼具備“雙重活性、高選擇性、雙腦滲透”特性，對腦轉移具有顯著療效，并且不良反應較少；它是全球首個針對EGFR PACC突變的三代TKI，且對Exon20ins、敏感突變、T790M均顯示出有效性。

2024年，中國三代EGFR-TKI市場的規模約200億元人民幣，其中奧希替尼的市場份額約為40%-50%，推算伏美替尼的市場份額約10%-15%。

其次，實現研發與銷售費用的精準控制。艾力斯目前研發投入與銷售投入差異很大，2025年Q1其研發占比僅8%，而銷售占比達41%。

艾力斯銷售團隊人數幾乎是研發的三倍多；在研發上以大力拓展伏美替尼適應癥為主，目前伏美替尼在輔助治療、20外顯子插入突變一線治療、EGFRPACC突變的III期臨床試驗中，伴腦轉移成人患者一線治療也獲批準。預計隨著更多適應癥獲批，市場空間也將擴大。

至于創新管線的補充，艾力斯主要采取License-in策略。例如，基石藥業的普拉替尼在中國大陸的商業化權益已轉讓給艾力斯。隨著普拉替尼的本地化生產，預計在2026年加入醫保后，將實現銷售增長，從而為公司業績帶來正面影響。

同時，艾力斯正積極開發從和譽生物引進的新一代EGFR口服小分子抑制劑AST2303，該藥物旨在治療攜帶EGFR C797S突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。目前，AST2303正處于I期臨床試驗階段。

而百濟神州用15年時間完成“三級跳”。按照其營收以及全球影響力等，預計明年或將首次躋身PharmExec發布的全球藥企TOP50年度榜單。

百濟神州從“BioPharma”向“Global Pharma”的轉型，也預示中國創新藥企將進入“全球化競爭”的新階段。