一名失去四肢的受試者，經(jīng)過一個多月訓練，憑借意念操作電腦，流暢進行賽車、下棋等游戲，光標操控水平逐漸接近普通人使用觸摸板的狀態(tài)，且仍在持續(xù)進步……上海階梯醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“階梯醫(yī)療”）日前在一場媒體溝通會上展示了一段視頻，受試者正通過腦機接口設備用意念玩“馬里奧賽車”游戲。

專家表示，這次臨床試驗的成果將加快我國后續(xù)正式的注冊臨床試驗的進度，使得產(chǎn)品可以更快地注冊取證，讓國產(chǎn)腦機接口向著落地走出一大步。

中國首家 全球第二家

據(jù)了解，此次試驗的受試者因高壓電擊事故失去四肢。今年3月，在復旦大學附屬華山醫(yī)院，該受試者接受了由階梯醫(yī)療開發(fā)的腦機接口產(chǎn)品植入手術。這是國內首例侵入式腦機接口系統(tǒng)前瞻性臨床試驗，讓階梯醫(yī)療成為全球繼馬斯克的Neuralink之后的第二家進入臨床階段的侵入式腦機接口公司。

據(jù)階梯醫(yī)療介紹，手術中，兩根頭發(fā)絲百分之一粗細的柔性電極，經(jīng)微創(chuàng)手術被埋入其大腦，并連接到一塊鑲嵌在顱骨上、硬幣大小的植入體。通過該植入體，大腦信號能無線傳輸至外部設備，并轉化為計算機可理解的操作指令。

階梯醫(yī)療成立于2021年，總部位于上海。其核心團隊成員來自中科院神經(jīng)所、清華大學、北京大學等知名院校和研究機構。公司主攻植入式腦機接口領域，專做神經(jīng)界面（電極）的研發(fā)、植入式腦機接口平臺系統(tǒng)的開發(fā)，及相關科研成果的臨床應用轉化工作。

截至目前，階梯醫(yī)療共完成了三輪融資。2022年12月，完成數(shù)千萬元天使輪融資；今年2月，公司又宣布完成3.5億元人民幣B輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投、奧博資本和禮來亞洲基金等機構共同領投。

腦機接口的使用門檻將越來越低

階梯醫(yī)療創(chuàng)始人、中國科學院腦智卓越中心研究員趙鄭拓博士表示，隨著訓練時間的加長，受試者操作速度還有提升的空間。他將訓練用腦機接口操作電腦的過程比喻為學習彈鋼琴，一開始會有意識地調動自己的手指，但一旦熟練，就能不經(jīng)思考直接完成操作。

在他看來，腦機接口與一般的醫(yī)療器械不同，“比如說心臟起搏器，植入之后開機，臨床問題就解決了，或者是療效就發(fā)生了。腦機更多像一個我給受試者賦予了一個可以控制外部世界的接口，真正控制好這些外部設備，需要受試者自己訓練，然后熟練最終很好的掌握。就像我們給受試者造了一輛很好的自行車，要騎好需要他自己習得掌握這樣的功能。”

階梯醫(yī)療展示的受試者的訓練視頻中，受試者游玩Switch中的游戲，通過大腦控制小車進行避障。盡管目前受試者還只能操縱小車前后左右移動，但是視頻中可以看到，操作速度已經(jīng)可以比擬普通人用電腦觸屏操作的速度。

華西醫(yī)院智能可穿戴健康系統(tǒng)研究室主任江寧表示，通過人工智能的方法，讓腦機接口的使用門檻越來越低，希望能夠逐漸地把它的滲透率提高，最后能夠進入到每個需要有腦機接口服務的家庭。

今年我國腦機接口市場或突破38億元

目前，腦機接口技術作為生命科學與信息技術深度融合的前沿領域，正展現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢。多家企業(yè)和研究機構積極投身其中，開展大量臨床試驗與科研工作。今年3月，國家醫(yī)保局新設腦機接口相關價格項目，為技術臨床應用奠定基礎。

5月12日，四川省提出，支持華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院等綜合性醫(yī)院，加快實施省內首例侵入式腦機接口手術，開放醫(yī)療健康場景，到2027年實現(xiàn)年服務醫(yī)療患者超5萬人次。

開源證券認為，腦機接口技術路徑豐富，目前正處于技術加速變革期。太平洋證券分析認為，腦機接口醫(yī)療應用前景廣闊，麥肯錫預計在2030—2040年間，全球腦機接口在醫(yī)療領域應用的潛在市場規(guī)模有望達到400億—1450億美元。

而據(jù)央視報道，我國在該領域的技術發(fā)展、應用拓展以及戰(zhàn)略布局等方面都取得了顯著進展，2025年我國腦機接口市場將達到38億元。

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