北京
近日，武漢鐳健科技有限責任公司這回攤上事兒了！根據湖北省藥監局于4月11日公布的處罰決定書顯示，這家公司生產的二氧化碳激光治療機被查出不合格，現在不僅機器被沒收，還要交罰款。
具體來說，出問題的是編號MC30240026的這臺設備。湖北省藥監部門查實武漢鐳健科技有限責任公司違反了《醫療器械監督管理條例》里關于醫療器械必須符合標準的規定。雖然該公司已經乖乖認罰，把事情處理完了，但這事兒還是暴露了他們在產品質量把控上的漏洞。
要知道，這種激光治療機可是屬于最高風險的第三類醫療器械，專門用于人體組織的汽化、碳化這些醫療操作，用在人身上的東西出問題可不是鬧著玩的。這家公司的注冊信息顯示，他們的設備由主機、導光臂、腳踏開關組成，還通過了國家藥監局的審批，注冊證編號為國械注準20163012515。
值得一提的是，除了此次被罰之外，武漢鐳健科技有限責任公司還于2023年因生產不合格眼科Nd：YAG激光治療機（編號：MYK8220003）行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款的規定，被罰款。
醫療器械安全直接關系到老百姓的生命健康，這次查處也給行業敲響了警鐘。消費者在做相關治療時，一定要確認醫療機構使用的設備是否合規，遇到可疑情況可以向藥監部門舉報。
來源 | 315誠搜網 綜合湖北省藥監局
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