5月12日，禮來公布隨機(jī)、開放標(biāo)簽 3b 期臨床試驗(yàn) SURMOUNT-5 研究詳細(xì)結(jié)果。在該頭對(duì)頭研究的主要終點(diǎn)中，替爾泊肽與司美格魯肽相比，在用藥第72周時(shí)，實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕，平均減重比例20.2%（22.8kg），司美格魯肽為13.7%（15.0kg）。

兩大當(dāng)紅減肥藥首次正面對(duì)決，GLP-1龍頭之爭又一階段性重要落槌——禮來完勝！

研究表明，替爾泊肽在所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)上，全部都擊敗了司美格魯肽。比如：

1. 替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕≥15%的參與者比例達(dá)64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。
2. 替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm，而司美格魯肽組為13.0cm。
   

在達(dá)到體重下降30%這一探索性終點(diǎn)方面，替爾泊肽組有19.7%的參與者實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)，而司美格魯肽組僅為6.9%，提示替爾泊肽可能更適合減重目標(biāo)更高的人群。

看跟蹤減重效果。此前有研究顯示，接受替爾泊肽治療約3.5年，平均體重減少可達(dá)22.9%；司美格魯肽可達(dá)16.7%（治療近2年）。

基線至第72周體重和腰圍的變化（療效估計(jì)目標(biāo)）/截圖自新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志據(jù)悉，SURMOUNT-5研究共納入了751名肥胖或超重的成年人，至少患有一種合并癥——高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病，但沒有糖尿病。安全性方面，在整個(gè)治療期間，76.7%的替爾泊肽組參與者79.0%的司美格魯肽組參與者報(bào)告了至少一次治療期間出現(xiàn)或加重的不良事件。

大多為輕度至中度的胃腸道不良反應(yīng)，包括惡心、便秘、腹瀉、嘔吐，主要發(fā)生在劑量遞增階段。不過，兩組在事件的發(fā)生率和持續(xù)時(shí)間上略有不同，比如導(dǎo)致停藥的不良事件，在司美格魯肽組更為常見：

1. 司美格魯肽組21人（5.6%）因胃腸不良反應(yīng)停藥。
   
2. 替爾泊肽組10人（2.7%）因相同原因停藥。
   

其他不良事件還包括：

1. 注射部位反應(yīng)：在替爾泊肽組更為常見（8.6% vs. 0.3%）；
2. 嚴(yán)重不良事件：共有31名參與者（4.1%）報(bào)告，其中替爾泊肽組10起，司美格魯肽組21起。

不良事件與安全對(duì)比/截圖自新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志此外，減重程度越大，心代謝指標(biāo)改善越顯著（如收縮壓、糖化血紅蛋白、血脂等），且兩藥均表現(xiàn)出良好的心血管代謝協(xié)同作用?？傮w而言，作為首項(xiàng)替爾泊肽對(duì)比司美格魯肽的頭對(duì)頭隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，一方面直接證實(shí)了替爾泊肽在非糖尿病肥胖患者中具有更優(yōu)減重效果，且探索了個(gè)性化減重治療的基礎(chǔ)；另一方面更是驗(yàn)證了GIP+GLP-1雙通路的優(yōu)勢，進(jìn)一步支撐了其體重控制的生理基礎(chǔ)。