5月16日晚,在第78屆戛納電影節“2025芭莎戛納之夜”上,山西轉型綜改示范區的明星企業——山西錦波生物醫藥股份有限公司,吸引了全球科技與醫療領域的目光,首次面向全球發布其最新科研結晶——采用HiveCOL“蜂巢”膠原組織網制備的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”(國械注準20253130751)。這一成果不僅是錦波生物多年科研沉淀的爆發,更代表著我國在重組人源化膠原蛋白技術上達到國際領先水平,開啟生物材料在醫療美容等領域應用的嶄新時代。
錦波生物作為一家專注于重組人源化膠原蛋白研究與產業化的高新技術企業,多年來在合成生物學領域持續深耕。其擁有功能蛋白山西省重點實驗室等研發機構,匯聚了一批頂尖科研人才,不斷挑戰技術難題。經過長達10余年的不懈努力,科研團隊首次發現人體天然164.88°三螺旋結構核心功能區(FD1)與人體天然膠原蛋白交聯區(FD2)之間獨特的“榫卯狀”空間結構精準匹配。這一發現宛如一把鑰匙,解鎖了重組人源化膠原蛋白凝膠研發的大門。
基于這一突破性發現,錦波生物成功設計并制造出人類首款自主創新的“蜂巢”膠原網狀結構凝膠產品。這種結構與應縣木塔的榫卯結構類似,巧妙利用人體膠原蛋白“自組裝、自交聯”特性,規避了傳統填充材料依賴化學交聯劑所帶來的風險,如膠原蛋白空間結構被破壞或交聯劑產生毒性等問題,為產品的安全性與有效性提供了堅實保障。同時,通過工業化技術的不斷攻克,實現了單一有效成分的穩定生產,解決了長期以來生物材料工業化生產的難題。
與傳統填充材料相比,注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠實現了三大關鍵突破,彰顯出卓越的科技含量。在安全性方面,消除了膠原蛋白免疫原性,杜絕了交聯劑毒性、血栓栓塞風險以及致癌性,極大降低了注射后可能出現的異物感、材料移位、慢性炎癥等不良反應;制造方式上,借助AI驅動的合成生物學,產品不含有任何非人膠原序列和外源交聯劑,僅依靠人體膠原蛋白特定空間結構的自組裝、自交聯技術,成功合成具有高級空間結構的“蜂巢”膠原組織網狀凝膠,不僅保障了膠原蛋白空間結構的正確性和凝膠狀劑型,還實現了大規模產業化生產;作用機制層面更是獨樹一幟,通過注射全層次補充人體空間結構正確的“蜂巢”膠原組織網,短期內能夠實現物理性結構填充與組織塑形,長期則充分發揮細胞外基質(ECM)的功能 ,通過“蜂巢”膠原網精準識別細胞整合素,啟動細胞信號傳遞系統,促進細胞合成人體需要的各種ECM,如大量I型膠原蛋白、彈力蛋白和層粘連蛋白等,持續改善細胞外環境,促進新生的ECM合成,完成組織新生,修復人體斷裂的膠原網,實現了“物理填充方式實現結構性修復”和“通過細胞調控實現組織新生”的雙重功效,維持效果長達6個月以上,開辟了生物材料“組織新生”的全新賽道。
早在2025年4月9日,這款凝聚無數科研心血的產品就已獲得國家藥品監督管理局批準上市,成為全球首個利用合成生物學技術制備的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠。這不僅標志著我國在重組人源化膠原蛋白領域實現了凍干纖維、溶液和凝膠等全部劑型的覆蓋,打破了國外在高端植入生物材料領域的長期壟斷,實現高端植入生物材料自主創新,更為未來在醫學美容、組織修復、再生醫學等多領域的應用和產業發展奠定了堅實基礎。
錦波生物此次全球首發的“蜂巢”膠原組織網新產品,是山西生物醫藥產業創新發展的典型代表,也為我國生物材料技術走向世界舞臺中央貢獻了強大的“山西力量”,未來有望引領生物材料行業新一輪技術革新與產業升級,讓我們拭目以待其在全球市場的精彩表現 。
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