5 月14日，中國藥明生物技術有限公司（WuXi Biologics）以約1.68 億美元（約合12億元人民幣）的價格將其位于德國勒沃庫森的藥品（DP）工廠出售給日本泰爾茂株式會社（Terumo Corporation）。該交易預計2025財年（截至2026年3月）內完成，需滿足慣例成交條件完成。

圖源：藥明生物官網

泰爾茂：日系 CDMO 的進擊之路

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這座德國工廠曾為拜耳資產，2020 年藥明生物以相同價格將其購入，并投入資源進行大規模擴建，使產能從 1.2 萬升提升至 2.4 萬升。工廠配備先進的無菌灌裝線和凍干制劑設備，年產能可達 1000 萬瓶，占地面積約 1.3 萬平方米，現有約 150 名員工，交易完成后這些員工將全部轉入泰爾茂旗下。

圖源：藥明生物官網

有人對藥明生物 “原價買原價賣” 的操作存疑，實則公司預計收購與擴建成本低于此次出售價格，且公司在新加坡規劃建設大型 DP 廠，新澤西也有小型 DP 廠正在運營，因此認為出售該工廠對自身業務和財務無重大影響。

藥明生物表示，剝離勒沃庫森工廠契合其長期增長計劃，有助于聚焦在新加坡打造大規模全球 DP 制造能力。

此次收購對泰爾茂意義深遠。該工廠將成為泰爾茂合同研發與生產組織（CDMO）業務首個海外基地。泰爾茂計劃以此為依托，在 2030 年前實現全面投產，積極承接歐洲大型制藥企業訂單，滿足全球尤其是歐美地區對 CDMO 服務日益增長的需求。

歐洲匯聚了羅氏、諾華等世界制藥巨頭總部，泰爾茂將以德國工廠為支點，拓展海外業務。

作為全球醫療器械領軍企業，泰爾茂 2024 財年業績表現穩健，銷售額同比增長 10%，心血管系統設備與慢性病管理產品成為增長核心。在北美、歐洲等成熟市場，其高端產品獲得認可，并于 2024 年首次斬獲海外制藥企業訂單，全球化戰略初顯成效。

泰爾茂大力發展 CDMO 業務，提供與藥物匹配的容器和給藥器具一體化服務，此次收購符合其 CDMO 業務全球化的長期戰略。

目前，泰爾茂的主要客戶是日本國內的制藥企業，該公司目前在日本的Kofu、Fujinomiya和Yamaguchi工廠運營CDMO設施。2023年12月，該公司擴大了Yamaguchi的產能，并正在Kofu建設一條新的生產線，預計在2025財年完成。隨著此次對德國工廠的收購，未來該工廠將生產預灌封注射器，進一步完善泰爾茂的業務布局。

藥明生物：全球布局下的戰略調整

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藥明生物近期的工廠出售舉措，是其全球產能優化戰略推進中的重要一步。公司錨定未來總規劃產能近 50 萬升的目標，其中海外產能占比將達 40%，正依托覆蓋全產業鏈的 CRDMO 平臺，在全球范圍內穩步構建產業版圖。

圖源：方正證券

在藥明生物的全球布局中，亞洲地區尤其是中國，作為其發展根基，承載著關鍵生產職能。無錫馬山基地、浙江基地等多個重要生產據點，為公司發展提供有力支撐。同時，公司積極拓展海外市場，于新加坡大士生物醫藥園區，投資興建占地 13.5 公頃的 CRDMO 中心。該中心預計新增 12 萬升生產能力與 1500 名員工，建成后將強化公司服務亞太及全球市場的能力。今年3月藥明生物位于新加坡大士生物醫藥園的一體化 CRDMO 中心開工奠基，進入建設階段。

歐洲區域同樣是藥明生物全球戰略的重要板塊。愛爾蘭生物基地三個生產設施均獲愛爾蘭健康產品監督管理局（HPRA）GMP 認證，已成功完成多個 16000 升規模 PPQ 生產，并于 2024 年開啟商業化生產。

自 2021 年商業化元年起，藥明生物生產項目數量持續攀升，2023 年達 24 個。其中，愛爾蘭基地商業化生產服務需求旺盛，產能爬坡超預期，2025 年產能接近飽和；德國生產基地年產量達 1000 萬瓶。憑借歐洲地區的良好表現，2023 年藥明生物歐洲營收占比從 2017 年的 4.03% 躍升至 30.18%。

北美市場方面，藥明生物投資 3 億美元在馬薩諸塞州伍斯特市建設生產工廠，預計 2027 年竣工。伍斯特基地（MFG11）將打造生物藥未來工廠，配備 6 個 6000 升 SUT 生物反應器連接單一下游生產線，實現高產出與自動化，建成后將與新澤西州克蘭伯里基地（MFG18）、波士頓研究服務中心形成聯動，構建起美國境內從研究到商業化生產的端到端服務體系。

從財務數據來看，2024 年藥明生物全年營收 186.75 億元，同比增長 9.6%；純利 39.45 億元，同比增長 10.5%。剔除新冠相關收入后，非新冠業務仍實現 13.1% 的同比增長，臨床前研究服務收入更是同比提升 30.7%，占總收益的 37.8%，成為增長主引擎。

分地區收入中，北美地區表現亮眼，收入達 106.96 億元，同比增長 32.48%，占比 57.3%；歐洲與中國收入分別為 43.23 億元、28.20 億元，占比 23.1%、15.1% 。

圖源：藥明生物官網

業務規模上，截至 2024 年 12 月底，藥明生物助力客戶研發生產的綜合項目達 817 個，含 21 個商業化生產項目；未完成訂單總額達 185 億美元，其中 3 年內未完成訂單為 37 億美元。

值得一提的是，將去年的增長部分歸功于現有產能和新擴建產能的利用，包括歐洲生產基地的產能提升。然而，2025年以來，藥明生物已經是第二次出售工廠。

今年1月初，藥明生物全資子公司藥明海德宣布出售其愛爾蘭疫苗工廠給默沙東，總交易金額約為 5 億美元（36.57 億人民幣）。預計相關交易將在 2025 年上半年滿足慣例交割條件完成。彼時藥明生物表示，出售旨在資產變現，提升資產效率與利潤，同時聚焦蘇州疫苗基地發展。

這一系列動作，無疑釋放出藥明生物在全球布局下戰略調整的強烈信號，未來公司將持續優化產能配置，在生物制藥領域謀求更長遠的發展。

日本 CDMO 的動態與潛在競爭威脅

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Grand View Research的最新報告顯示，日本CDMO市場規模預計到 2030 年將達 207.6 億美元，2025 - 2030 年復合年增長率為 7.77%。多重因素共同驅動著這一市場的增長。

圖源：Sphericalinsight

制藥公司不斷加大研發投入，為加速藥物開發流程，傾向于尋求外部專業資源，CDMO 憑借在藥物開發、生產和測試方面的專業服務，成為制藥企業的重要合作伙伴。例如，2022 年 3 月藥明康德推出四環素激活自沉默腺病毒（TESSA）技術，以提升細胞和基因治療藥物中腺相關病毒的生產效率。

從市場結構來看，2024 年活性藥物成分（API）領域以 81.14% 的占比主導市場。藥物開發競爭激烈、對端到端 CDMO 服務需求增長，疊加 API 制造技術進步、生物制藥行業發展以及老年人口增多，共同推動該領域發展。同時，政府對仿制藥的推廣以及行業設施擴建，也為 API 領域增長提供助力，如住友化學株式會社于 2022 年 3 月升級工廠，提升小分子藥物原料藥和中間體生產能力。

應用層面，因日本癌癥負擔重，2024 年腫瘤學領域在 CDMO 行業占據主導地位，再生產品和病毒療法在癌癥治療中的獲批，以及全球癌癥病例增加，將進一步拉動該領域增長。此外，受老年人口增加影響，青光眼藥物需求預計上升，使青光眼細分市場成為預測期內增長第二快的領域。

在企業層面，Fujifilm Diosynth Biotechnologies（FDB）作為日本 CDMO 龍頭，自成立便將業務重心投向歐美市場，通過在美國、英國、丹麥等地布局關鍵生產線，打造規模效應與良好口碑。

近年來，富士的擴張動作尤為頻繁：2021 年投資 8.5 億美元擴產基因治療產能，英國產能提升 10 倍，并推出獨創的連續生產系統；同年宣布投資超 20 億美元建立北美最大的 CDMO，還在波士頓新建工廠。2022 年，富士在丹麥和英國的擴建項目投資達 20.35 億美元，通過收購重組蛋白公司、細胞療法基地等，持續在 CAR - T 療法生產發力，并與 ChimeronBio 合作鞏固 RNA 領域優勢。即便在 2023 年全球 CDMO 企業普遍進入調整期，富士仍保持擴張態勢，提出 2025 年財年收入達 2000 億日元、2030 年度業務營收增至 5000 億日元、年增長率達 20% 的目標。

今年 4 月 22 日，富士還與再生元達成超 30 億美元、為期十年的合作協議，進一步強化其在 CDMO 領域的地位。

圖源：Fujifilm Diosynth Biotechnologies 官網

除富士外，日本其他企業也在積極布局 CDMO 業務。

2019 年 4 月，味之素整合此前收購的多家公司，組建新的味之素生物制藥服務公司；同年，日本 CMIC CMO Co., LTD 宣布與 Aprecia Pharmaceuticals, LLC 合作并擴大服務范圍。近日，黑石集團以數億美元收購日本第一大 CRO 企業 CMIC 60% 的股份，旨在加速藥物研發和審批，滿足日本老齡化社會對創新藥物的需求。此前，貝恩資本以 33 億美元收購日本制藥公司 Mitsubishi Tanabe Pharma，也凸顯了私募股權對日本醫藥市場的關注。

圖源：CMIC官網

此外，2016 年 AGC 旭硝子收購多家生物制造企業。

2017年，Bushu Pharmaceuticals Ltd.將其部分制藥科學/CMC業務（即現在的Spera Pharma， Inc.）剝離給武田制藥后，日本最初的合同組織之一、與山德士、諾華和日本鹽野義制藥（Shionogi & Co .）有“附屬關系”的武田制藥擴大了其能力。

日本政府為改善 “藥品流失” 問題，啟動監管改革，提高藥物開發和上市審批效率，但企業仍需解決在日本市場的盈利模式問題。日本市場準入聯盟（J - ENTRY Consortium，簡稱 JEC）為中型或小型資產公司提供了解決方案。

武州制藥憑借 26 年 CDMO 業務經驗，獲得多國監管機構 GMP 認證，并加入日本市場準入聯盟 JEC，助力解決企業在日本市場的商業模式難題。

日本 CDMO 企業的國際化發展趨勢愈發明顯，這對中國相關產業形成潛在競爭威脅。中國需密切關注日本 CDMO 市場動態，加快自身醫藥產業創新與發展，提升在全球醫藥產業鏈中的競爭力，以應對來自日本的挑戰。

結語

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面對日本 CDMO 企業日益增強的國際化布局與持續擴張，中國 CDMO 企業更需積極應對。同時，需密切關注日本在 API、生物制藥和細胞基因療法等領域的動向，提升核心競爭力，以在全球 CDMO 產業格局中穩固并強化自身地位。

參考來源：

[1]公司官網/網絡新聞

[2]藥研網

[3]醫藥投資部落

[4]醫健趨勢

[5]醫麥客

[6]方正證券

[7]Grand View Research

[8]Outsourcedpharma

[9]Fiercepharma

[10]格隆匯

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撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網絡

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