2025年5月20日,又一款國產創新藥的BD消息,讓整個行業為之沸騰。
5月20日,A股上市公司三生國健宣布,公司及關聯方三生制藥和沈陽三生制藥有限責任公司(簡稱“沈陽三生”),共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的獨家開發、生產、商業化權利。
這是一筆總額超過60億美元的大交易。
根據協議,輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款。
這是國產創新藥對外BD的交易中,首次有超過10億美元的首付款出現,徹底刷新了行業記錄。
此外,輝瑞還將支付最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款,以及根據授權地區產品銷售額計算得到的兩位數百分比的梯度銷售分成。
消息一經公布,A股上市的三生國健20%漲停,港股上市的三生制藥漲幅超過30%。
SSGJ-707是一款靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體,可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點,由三生制藥基于自有的CLF共同輕鏈–Fab雙抗平臺技術研發而成。
在中國,SSGJ-707已進入III期臨床試驗,適應癥是一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌,同時該管線在美國也進入II期臨床試驗。
這筆交易,也徹底終結了輝瑞有可能收購美股上市公司Summit的“緋聞”,Summit公司此前也通過BD的方式,引進了來自中國藥企康方生物的PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西單抗。
作為國際制藥巨頭的輝瑞,之所以愿意如此下重注押寶SSGJ-707,現有研究數據所表現出的巨大潛力,是唯一的原因。
在2025年第43屆摩根大通醫療健康年會(JPM)大會上,三生制藥SGJ-707注射液治療晚期實體瘤患者的II期臨床階段性分析結果,數據非常不錯。
其中,SSGJ-707單藥一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者的II期中期數據顯示,在10mg/kg劑量組,SSGJ-707的客觀緩解率(ORR)為70.8%,疾病控制率(DCR)為100%。
回顧SSGJ-707這款藥物的發展歷程,其實也并非一帆風順,期間也遭遇過種種“至暗時刻”,其中甚至包括簽署協議之后仍然被投資人毀約的苦澀回憶。
作為一款早期管線,SSGJ-707的實際研發工作,由三生國健的全資子公司丹生醫藥承擔,SSGJ-707也是丹生醫藥事實上的核心資產。
2022年1月,三生國健宣布,將丹生醫藥整體置入一家新設立的開曼群島公司Grand Joint,并同時以Grand Joint為主體,完成一筆總額4000萬美元的融資。
很明顯,這是搭建了一個海外架構,然后奔著拆分出來往港股上市或者美股上市的目標而去的。
圖片來源:三生國健A股公告
從上圖可以看出,當時這筆融資,由奧博資本和漢康資本共同領投,涌鏵投資和驪宸投資共同跟投,當時丹生醫藥的整體估值僅僅1億美元。
放在今天來看,僅僅一款管線的首付款就高達12億美元,公司整體1億美元這個估值,簡直相當于是白送,一筆血賺的交易!
但是非常遺憾,這筆交易并沒有落地。
2022年9月7日,三生國健召開第四屆董事會第十二次會議,審議通過了《關于與關聯方共同投資暨關聯交易終止的公告》。
公告顯示,自年初投資協議簽署后,丹生制藥的交割事宜尚未完成。基于資本市場環境變化,經投資人與三生國健溝通,雙方最終決定終止本次交易。
截至2025年5月20日,丹生制藥仍然是三生國健100%控股的全資子公司,也就是說三生國健/三生制藥仍然100%享有SSGJ-707的全部對外授權的收益。
對于咬牙堅持下來的三生制藥/三生國健而言,這無疑是因禍得福。
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