5月20日，三生制藥宣布，公司及附屬子公司沈陽三生、三生國健與輝瑞簽署協議，將向輝瑞獨家授予公司自主研發的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的開發、生產、商業化權利。三生制藥及沈陽三生將保留SSGJ-707在中國內地的開發、生產、商業化權利，并基于屆時商定的財務條款授予輝瑞對SSGJ-707在中國內地開展商業化的選擇權。

根據協議，三生制藥將獲得12.5億美元首付款，刷新了國產創新藥對外授權的最高首付款紀錄，僅首付款就超過了三生制藥2024年一整年的收入。同時，還將獲得最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款。此次交易的潛在總金額高達60.5億美元，以當前匯率計算，約為430億人民幣。此外，輝瑞將于協議生效日認購三生制藥價值1億美元的普通股股份。

資本市場對此反應強烈。5月20日，三生制藥漲超35%；5月21日，延續上漲勢頭，漲超8%。

在非小細胞肺癌治療中展現卓越療效

結直腸癌、婦科腫瘤的研究正在推進

根據三生制藥方面信息，SSGJ-707是靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體，可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。II期臨床階段性分析數據顯示，SSGJ-707在非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療上獲得了優異的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR），無論單藥還是與化療聯用，均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同類最優）的潛力。

今年4月，SSGJ-707獲國家藥監局突破性治療藥物認定，適應癥為一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）的IND（臨床試驗申請）批準。而除非小細胞肺癌外，SSGJ-707用于治療結直腸癌、婦科腫瘤等領域的臨床研究也在推進中。

輝瑞加碼雙抗的戰略考量

值得注意的是，這并非輝瑞首次布局PD-1/VEGF雙抗領域。

今年2月24日，康方生物依沃西國際市場開發合作伙伴Summit Therapeutics就宣布，與輝瑞達成臨床試驗合作，共同推進康方生物自主研發的PD-1/VEGF雙抗依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物（ADCs）在多種實體瘤中的聯合治療應用。

對此，青僑陽光基金經理林偉在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，從長期視角來看，PD-1雙抗這一賽道市場廣闊，容得下三到五家主流藥企共同發展，輝瑞在與Summit短暫合作后就下決心重金引進潛在競品，對PD1/VEGF雙抗這一賽道本身也有背書效應。

市場反應方面，康方生物股價在5月20日一度下跌5%，但次日反彈，上漲超7%。

輝瑞為何看重PD1/VEGF雙抗藥物？

在腫瘤板塊，輝瑞的兩款重要支柱產品都是小分子藥物，且都在面臨較大壓力。根據2024年業績情況，輝瑞腫瘤板塊銷售額第一名的Ibrance銷售額下降8%，且面臨專利到期、市場競爭的沖擊。銷售額第二名的Xtandi也在2027年面臨專利懸崖。

對于輝瑞來說，更廣闊的天地或許在ADC藥物的背后。2024年，輝瑞腫瘤板塊銷售收入為156億美元。其中，ADC藥物Padcev(維恩妥尤單抗)對銷售收入貢獻了15.88億美元，Adcetris（維布妥昔單抗）貢獻了10.89億美元。而這兩款ADC藥物，都是在2023年初，輝瑞花430億美元將ADC管線大戶Seagen收入囊中后獲得的。當前，在腫瘤治療領域，“ADC+雙抗”的聯合策略正成為研發熱點。用好手中的ADC藥物，需要高質量的雙抗藥物形成一套“組合拳”。

采寫：南都記者 王詩琪