長春高新終于可以擺脫生長激素了。
5月17日,第二屆金賽藥業研發日活動上,長春高新、金賽藥業總經理金磊提到,公司新推出的治療急性痛風性關節炎的1類創新藥伏欣奇拜單抗(商品名:金蓓欣),將替代生長激素,成為長春高新下一個大單品。
伏欣奇拜單抗2024年4月申請上市,大概率今年能批下來,有望成為國內首款上市的IL-1β單抗。
痛風是世界醫學難題,因為病因復雜,與遺傳、代謝、飲食等都有關系,患者治療依從性也不強,到現在都沒有重磅單品出現。在交流會上,金磊把伏欣奇拜單抗描繪成“未來自免界最大單品”,放話“以后見了長春高新別老提生長激素,要多提提‘金蓓欣’”。
猶記得在2024年金賽藥業第一屆研發日上,金磊可不是這么說的。
急需下一個新故事
4月20日,長春高新發布2024年年報:實現營收134.66億元,同比下降7.55%;歸屬于上市公司股東的凈利潤25.83億元,同比下降43.01%。這是長春高新近20年來,首次出現營收、凈利雙降的局面,這種趨勢在今年一季度也沒好轉。
生長激素再也支棱不起來了。金賽藥業靠著生長激素橫行中國醫藥界十多年,幾乎無人能敵,但依然扛不過國家集采:低價的粉針生長激素進入集采后,拖累了水針和最貴的長效水針。
金磊設想中的“消費升級”沒能出現,有了便宜貨,更貴的同類商品銷售根本起不來。國內市場到頂,生長激素的出海故事也講不下去了。年報顯示,公司終止了長效生長激素在美國的申報,1.33億元的開發支出全部打了水漂。長春高新急需下一個新故事,這就是連續兩年的“研發日”活動上,金賽藥業給外界透露出的強烈信號。
5月17日研發日活動上,金磊表示:“鐘南山八十多歲還很活躍,我也還不能退休。”
金賽藥業著重推出的重磅產品是一款IL-1β單抗,這是一個鮮有國內企業開發的靶點。國際上,諾華開發的卡那奴單抗是全球首個用于急性痛風性關節炎的IL-1β抑制劑,2023年8月在美國上市,至今沒有進入中國。
根據醫藥魔方數據庫,諾華曾主動終止了卡那奴單抗在中國的兩項III期研究,其中就包括急性痛風,終止的原因不得而知。國內其他已獲批的IL-1抑制劑,都沒有拿到痛風適應癥。除了金賽藥業,目前只有三生國健研發的一款同靶點藥物開發了痛風適應癥,2024年剛完成III期臨床入組。
挑了這個品種沖擊新的大單品,或許有機會。
自免界最大產品存疑
年輕人可能沒得過痛風,但或許聽說過“痛風鍋”。高嘌呤食物容易引發高尿酸,加劇痛風風險。
金磊表示:國內各類痛風患者有2億人,未來有機會超過糖尿病,成為最大的代謝性疾病,支撐金蓓欣成為未來自免界最大的產品。
從生長激素到痛風,金賽藥業面臨內部結構的重大轉型。2024年,長春高新在業績萎縮的情況下逆勢招人,在職員工數量一年增加了2518人,可能就在為今年推廣自免藥物做人員儲備。
只是有個問題:中國真的有2億人痛風嗎?
根據《中國痛風診治發展報告2025》,我國痛風患者目前有1600萬例以上。金磊提到的“2億”,應該是將高尿酸血癥也算進去了。痛風現在沒有,也很可能不會達到糖尿病患病人群的規模。
當前市場的痛風治療藥物主要有兩大類,分別為降尿酸藥物以及抗炎藥物。這些藥物相對容易獲得,價格也便宜。自免單抗要想和口服抗炎藥比拼市場,還是不容易的。諾華的卡那奴單抗在美國主要用于一線用藥效果不佳的那些痛風患者。
這樣來看,痛風的潛在患者人數可能遠低于金磊放話的2億人,業績預測就很難保證了。
除了痛風,金賽藥業還在開發“金蓓欣”用于全身型幼年特發性關節炎,結締組織病相關間質性肺病的適應癥,2024年分別取得III期、II期臨床批件。這些適應癥會在未來提供更多增量。
長春高新還有其他品種,如新推廣的小兒黃金止咳顆粒“金泰克”。5月17日,金磊在會上陳情,近期呼吸道疾病又開始流行,“要想著我們金泰克”。
研發日活動上,金賽藥業還帶來了8個研發項目的分享。金磊表示,“我們定產品的標準是全球前三,有很多機會和跨國公司合作,正在積極推進研發項目lisence out。”長春高新去年研發投入 26.90 億元,同比增加 11.20%。金磊表示:“很多人說投資不過山海關,長春高新還是要過的。”
在本次研發日活動現場,主持人透露金賽藥業今年會有license-out的好消息。
撰稿丨李傲
編輯丨江蕓 賈亭
運營丨晨曦
插圖丨視覺中國
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