5月20日早間，輝瑞引入三生制藥PD-1/VEGF雙抗的消息，在各大醫(yī)藥群里傳開。這次合作，首付款為不可退還和不可抵扣的12.5億美元，刷新中國創(chuàng)新藥海外授權許可首付款金額紀錄。再加上里程碑款項，按照目前匯率計算，合作總金額超過430億元人民幣。

隨后幾天，港股三生制藥股價大漲，子公司三生國健連續(xù)3個交易日強勢漲停。

另一面，近期，美國總統(tǒng)特朗普頻頻出招，喊話制藥企業(yè)必須在美國本土建廠、加大投資，隨后又簽署藥品“降價令”。根據(jù)行政令文本，這項政策旨在將美國的處方藥定價與“其他發(fā)達國家”進行對標，要求制藥公司向美國市場提供“最惠國價格”。這一系列操作，深刻改變著全球制藥行業(yè)原有的格局，幾乎所有巨頭都宣布要在美國加大投資。

風暴之中，定價權，象征著實力。對于中國藥企而言，此刻不僅需要重估價值，更需重估自身的力量。而輝瑞與三生制藥的合作表明——越來越多跨國巨頭正全面看到中國創(chuàng)新藥的價值。

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風暴中：430億元的生意成了

今年以來，特朗普政府的一系列藥品價格新政和喊話，使包括中國醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)的全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈陷入迷茫和震蕩。

特別是特朗普要讓美國處方藥降價30%至80%的消息一出，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的股價隨之震蕩。因為特朗普背靠美國這一醫(yī)藥研發(fā)最大支出方和利潤最大產(chǎn)出方，沒有人敢輕視美國醫(yī)藥市場的任何變化。

更何況，價格，關系到全球醫(yī)藥企業(yè)的價值重估，與中國創(chuàng)新藥企業(yè)必經(jīng)的“出海”之路。

“這不是要求藥品降價，而是重新進行利潤分配。”作為頭部藥企掌舵人以及與美國人做過生意的創(chuàng)新藥企業(yè)代表，百利天恒董事長朱義給出了他的判斷。

朱義在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，“降價不是他（特朗普）的最終目的。他的最終目的是讓美國享受‘最惠國待遇’，逼迫所有在美國賣藥的跨國藥企在美國和美國外市場作出取舍，進而迫使其他地區(qū)無法享受美國醫(yī)藥投入的便車”。

當外界還希冀特朗普的前述喊話，因為無法繞道“聯(lián)邦政府沒有直接藥價談判權”而難以落地時，朱義潑了一盆冷水。“聯(lián)邦政府是不能直接跟藥企談判藥價，但‘最惠國待遇’是一個合理的政策主張，也有依據(jù)（最惠國目標價格是經(jīng)合組織成員國中，人均GDP至少為美國人均GDP的60%的國家的最低價格）。雖然無法直接干預藥價，但‘最惠國待遇’可以作為政策杠桿間接施壓藥企。”

一個需要明確的現(xiàn)實是，如果這根大棒打下來，跨國藥企看似有兩個選擇——降低美國市場的價格，或提高低價市場的藥價。但實際上，藥企沒得選。這是因為美國市場集中了全球醫(yī)藥市場70%的利潤，為了在這張牌桌上不下場，藥企只能提高低價市場的價格。這只會帶來一個后果，低價市場的醫(yī)療支出無法承擔與美國同等藥價，被迫轉向自費市場的藥品只能默默承受縮水的美國外市場份額。

在這樣的背景下，全球醫(yī)藥企業(yè)，無一不是前途莫測。但就在5月20日，輝瑞與三生制藥的合作，令全行業(yè)振奮。

根據(jù)合作協(xié)議，輝瑞將向三生制藥支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款，最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款，以及根據(jù)授權地區(qū)產(chǎn)品銷售額計算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。

這一交易雖然沒有打破此前百利天恒保持的84億美元+ Co-Co（共同開發(fā)/共同商業(yè)化）模式的交易上限，但成功創(chuàng)下首付款金額新高。2023年，百利天恒與美國藥企百時美施貴寶就雙抗ADC（抗體偶聯(lián)藥物）BL-B01D1達成授權合作，首付款為8億美元。

當大家在風暴中暈頭轉向時，兩家公司卻泰然自若，并做成了超過430億元人民幣的生意。那只能說明，這筆生意一定能行。

驟變中：有實力才能有定力

在風暴來臨前，所有人都以為，只要沿著航道前行，總能到達目的地。

“出海”，是所有中國創(chuàng)新藥企業(yè)的想法。它們中的一部分通過授權合作將“種子”賣到美國市場，一部分佼佼者則將已經(jīng)成熟的“果實”通過層層質檢，在美國上市。

從數(shù)字來看，前景的確很好。百濟神州、復宏漢霖等一眾已經(jīng)實現(xiàn)產(chǎn)品“出海”的企業(yè)風生水起。以百濟神州為例，2024年，澤布替尼全球銷售額達到188.59億元，其中美國市場銷售額為138.90億元，同比增長107.5%。今年一季度，澤布替尼在美國的銷售額達到40.41億元，占公司收入比重超過50%。

賣“種子”的交易數(shù)量也在不斷刷新。據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫，一季度，中國創(chuàng)新藥license-out（許可輸出）交易已有41起，總金額達369.29億美元，僅3個月已接近2023年全年水平，也已超過2024年上半年的交易總額。

不論是交易對象和金額，都能看出中國創(chuàng)新藥站在了歷史新高度。據(jù)DealForma統(tǒng)計的全球數(shù)據(jù)，2024年MNC（跨國藥企）支付出去的5000萬美元以上的預付款交易中，近30%涉及中國。2022年和2023年，這一數(shù)字分別為3%、20%。

康方生物董事長夏瑜曾感慨，越來越多中國創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)開始具備國際化的創(chuàng)新能力。這在10年前是無法想象的。

但當航道風平浪靜時，有人看到了遠處的臺風。

朱義表示，在BL-B01D1開發(fā)之初，他和團隊就設計了兩種開發(fā)路徑，為的是抵抗研發(fā)過程中的不確定性因素。其中的關鍵因素之一，就是政策。“也就是說，針對不同市場開發(fā)不同版本的藥物。在質量、療效一樣的基礎上，在開發(fā)路徑、開發(fā)及生產(chǎn)成本方面作出適當區(qū)隔，在美國及具備高價藥購買力的市場銷售一種版本的藥物，而在購買力相對較弱的地區(qū)銷售另一版本藥物。簡單而言，即是從藥物設計開始就實行‘價格雙軌制’或‘多軌制’。”朱義設想到。但隨之而來的，是大幅增加的研發(fā)成本和審批風險。關鍵是，沿著這種路徑設計的藥物是否會被認定為不同藥物，解釋權并不在企業(yè)手中。

但是像朱義這樣，擔心賣“果實”的玩家還是少數(shù)。更忐忑的，是那些船上載著“種子”的人。因為一旦賣不出去，“種子”成了負擔，續(xù)航?jīng)]了動力。船，或許就沉了。

一家頭部創(chuàng)新藥企業(yè)董事長告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，對現(xiàn)在的中國創(chuàng)新藥企業(yè)而言，“賣種子”并不一定是好的選擇，更多時候是為了生存的無奈之舉。“這是因為中國的創(chuàng)新藥定價在全球最低，目前的產(chǎn)品收入無法覆蓋研發(fā)支出，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)目前上百億元的研發(fā)投入都是來自資本市場融資。這不是健康的創(chuàng)新模式。健康的創(chuàng)新模式應該是好的產(chǎn)品收入反哺研發(fā)投入。但全球定價體系的變化，會在很大程度上重挫藥企創(chuàng)新。”

如果說大家都在觀望，甚至是保持悲觀的觀望，此情此景之下，輝瑞重金下注三生制藥。對外界而言，其寓意大于一切。

浪潮中：中國創(chuàng)新藥“出海”征途不會終止

當全球醫(yī)藥行業(yè)震蕩之時，無論是資本還是產(chǎn)業(yè)自身，都在忙著重估自身價值。而輝瑞與三生制藥的關鍵合作，更提醒中國創(chuàng)新藥企業(yè)，是時候重估自身的實力了。

回溯10年前，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力近乎空白，市場對于藥品創(chuàng)新價值的理解也在學習階段。但到了現(xiàn)在，中國創(chuàng)新藥正以對外授權，實現(xiàn)從技術跟隨到創(chuàng)新價值輸出的歷史性跨越。

從授權合作來看，醫(yī)藥魔方董事長周立運說，以PD-1/VEGF雙抗賽道為例，好產(chǎn)品都在中國，外國藥企只能來中國選，這都是中國創(chuàng)新藥在過去5年到10年里累積的。

圖表來自醫(yī)藥經(jīng)濟報

從產(chǎn)品“出海”的路徑來看，中國創(chuàng)新藥正從歐美市場走向東南亞、南美洲等此前沒有布局的地方。比如復宏漢霖，其商業(yè)化布局正針對美國、歐盟、日本、東南亞、中東、拉美六大市場的不同特點，穩(wěn)步推進。其中，漢曲優(yōu)已在49個國家和地區(qū)獲批上市，覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲。

不僅如此，中國創(chuàng)新藥的臨床前開發(fā)速度、臨床開發(fā)速度，都比歐美公司快50%以上。前述頭部創(chuàng)新藥企董事長向記者列舉，美國研發(fā)成本差不多是中國的5倍到10倍，研發(fā)效率上中國也高不少。“比如臨床入組，美國和中國在效率上至少差5倍，中國入了5個人、美國可能才入1個人，有些瘤種的差距更大。”

也是憑借高效的臨床開發(fā)，作為后起之秀的中國創(chuàng)新藥企業(yè)，從研發(fā)型的Biotech（生物技術公司）到CXO（醫(yī)藥外包公司），已切入到全球創(chuàng)新藥企供應鏈體系中。

藥明康德此前表示，全球大約每6個臨床期在研小分子，就有1個由藥明康德化學業(yè)務平臺提供服務。2023年全球銷售額前十的小分子，4款由藥明康德化學業(yè)務平臺服務生產(chǎn)。

而且，中國創(chuàng)新藥正在系統(tǒng)性地提升整體實力。從2015年開始，中國藥物研發(fā)管線整體增速保持在較高的水平，均超過30%，其中，2019年高達56%，遠遠高于全球整體水平，也遠遠高于美國的水平。

以史為鑒，40年前的貿(mào)易保護不僅沒有令美國汽車產(chǎn)業(yè)重回巔峰，反而促使日本汽車產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈上進行了重新布局。時至今日，日本仍然是傳統(tǒng)轎車領域的佼佼者。

前述頭部創(chuàng)新藥企董事長表示，他的目標是把產(chǎn)品賣到全球市場，在現(xiàn)有的政策環(huán)境下，大家要更集中精力做真正有顛覆性影響的全球首創(chuàng)藥物。

千帆競發(fā)，無論風浪多大，中國創(chuàng)新藥“出海”的征途不會終止。