四川省藥品監督管理局關于許可（備案）系統麻醉藥品、精神藥品生產企業許可及第一類中的藥品類易制毒化學品生產許可模塊升級上線運行的公告

為深入推進“放管服”改革，進一步優化政務服務，實現“無接觸”受理、“不見面”審批和“零跑動”辦事，提升群眾辦事體驗感和便利度，省藥監局對原許可（備案）系統麻醉藥品、精神藥品生產企業許可及第一類中的藥品類易制毒化學品生產許可模塊進行全面升級改造，即日起上線運行。為推動新舊系統順利銜接，確保相關事項有序開展，請申請人按照藥品生產企業用戶操作手冊（見附件）開展事項申請。

使用過程中，如有系統技術疑問，請致電咨詢（何老師028-86956301、86915802）。

特此公告。

附件：藥品生產企業端操作手冊

四川省藥品監督管理局

2025年5月19日

藥品生產企業端操作手冊

1、登錄【四川政務服務網 （sczwfw.gov.cn）】

登錄方式選擇法人登錄，如無法人賬號可選擇注冊。

2、搜索辦理事項

可直接在政務服務網首頁上搜索框內，輸入需辦理的事項。

也可以進入“直通部門-省藥監局”搜索。

3、點擊進入辦事指南

在線查看辦理材料要求，按照辦事指南準備好每一項需要的申報材料，并蓋好公章，后將每一項材料分別掃描成pdf文件，后綴名需為小寫的“pdf”，每一個材料大小要求上限為10M，如超過，需進行拆分，拆分后命名為“品種情況1”“品種情況2 ”……如單頁文件即超過，保持為pdf的格式，進行壓縮。

在辦事指南查看申報材料，先選擇情形項，每項資料后面可下載表格和示例文件，點擊“查看更多”可以看到這項材料的受理標準。

4、點擊在線申請

點擊后會進行系統跳轉，進入省局行政審批系統。

5、企業主體信息

如果是首次登錄系統申報事項，需先點擊左側菜單欄“主體信息”維護企業基本信息。

6、在線辦理

進入系統后點擊“在線辦理”菜單，選擇受理機構，輸入要辦理的事項名稱或關鍵字，搜索事項，點擊“在線辦理”。

7、企業主體信息核對

核對并完善企業相關信息，然后點擊“下一步”。

8、填報材料頁面

查看需要上傳的附件，帶紅色星號的為必傳附件。（注：需要先編輯申請表后再上傳其余附件）

9、填寫申請表

變更情形頁面

根據實際情況，至少選擇一個變更情形項。

選擇許可證照

如果申報的事項為《藥品生產許可證》注銷、《藥品生產許可證》重新發證、《藥品生產許可證》變更（不需現場核查）、《藥品生產許可證》變更（需現場核查），在點擊“編輯申請表”后，需要選擇許可證照，首次申報需要進行補錄。

補錄

依次填寫并點擊下一步保存申請表上的內容，最后點擊“保存”，即可提交補錄信息。

撤回補錄

如果提交后還未審核通過的補錄信息需要修改，可以自行撤回。

補錄數據菜單

點擊左側“補錄數據”菜單，可查看許可證補錄狀態。

填寫申請表

點擊左側在辦申請，找到要申報的事項，點擊修改。

核對企業主體信息，點擊“下一步”。

至少選擇一項辦理情形，然后點擊“下一步”。

進入填報材料頁面，編輯申請表。

編輯完成后點擊“保存”提交，返回到填報材料頁面，依次上傳帶星號的必傳附件，然后點擊“下一步”。

點擊“下載”即可下載系統生成的申請表，打印申請表并簽字，再掃描為pdf文件（注：文件后綴必須為小寫字母.pdf），點擊“附件上傳”進行上傳。

最后點擊“申報”完成提交。

10、在辦申請菜單

在辦申請菜單中可查看所有未辦結的辦件信息。

核對碼

每一個辦件對應一個核對碼，在辦件過程中有疑問可向技術人員或審批人員提供核對碼，以便快速解決問題。

申請狀態

① 待受理：辦件提交還未受理，此時若發現填報信息還需要完善，可以點擊“撤回”直接撤件，然后點擊“修改”修改申報信息。

② 補正材料/補充材料：審批人員受理時發現申報材料有誤，需要修改會向企業發起補正。點擊“補正材料”即可查看需要補正的材料。

需要上傳完材料目錄里所有材料后才能提交補正。如果申請表需要補正，先點擊“編輯”修改申請表，然后下載并上傳。（注：補正時不允許刪除已上傳的附件）

③ 在辦：提交的辦件已受理，正在進行后續審批環節。

④ 申請撤回：受理后的辦件撤回，需要經過審批人員批準后才可成功撤件。點擊操作欄的“申請撤回”，填寫撤件原因并上傳附件，點擊提交。當申請狀態顯示“申請撤回”時，說明當前辦件已提交撤回申請，正在等待審批人員審核。

11、歷史申請菜單

此菜單用于存放辦結和受理后撤回的辦件。點擊復制數據即可生成一條與所選辦件相同的申報數據，點擊在辦申請即可查看復制出來的新辦件，此時新辦件對應新的核對碼。點擊“詳情”可查看填寫的申報信息及上傳的附件材料。

申請狀態為“辦結”的辦件，點擊“詳情”，進入詳情頁。點擊詳情頁最下方“查看證照”即可獲取電子證照。

12、人員管理菜單

人員管理菜單中可維護申請表中需要選擇的人員信息。

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來源：四川省藥品監督管理局