在中國東北工業重鎮沈陽的新民市工業園區內,坐落著一家以傳承中醫藥文化為核心使命的現代制藥企業——沈陽東新藥業有限公司(以下簡稱“東新藥業”)。自2003年成立以來,這家企業通過融合傳統經典名方與現代制藥技術,逐步成長為遼寧省中藥產業升級的代表性企業之一。本文將從企業發展、技術實力、資質認證及社會責任等維度,展現其在中成藥領域的探索與實踐。
一、企業發展:從初創到規?;亩隁v程
東新藥業成立于2003年12月4日,注冊地位于遼寧省新民市工業開發園區,注冊資本1億元人民幣,實際控制人為王兵,控股股東為北京華輝農業技術有限公司。公司成立初期占地面積約130畝,經過二十余年發展,現廠區擴展至8萬平方米,建筑面積達2.6萬平方米,員工規模354人,被認定為中型企業。
2024年,公司啟動“中藥生產項目”,通過智能化生產線升級,實現顆粒劑年產能2億袋、口服液2000萬支的生產能力。這一發展不僅體現了企業規模的擴張,更標志著其從傳統制造向現代化生產的轉型。
二、核心業務:多元化劑型與經典名方傳承
東新藥業的主營業務聚焦于中成藥研發、生產與銷售,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑等9種劑型,持有100余個藥品批準文號,覆蓋骨傷科、心腦血管、婦科等領域13。其特色在于對古代經典名方和國醫大師驗方的挖掘與改良,例如:
獨家品種:如正骨紫金丸,通過工藝改良為超微丸劑,既保留古方精髓,又適應現代用藥習慣。
特色劑型:包括中藥顆粒劑智能分包系統,以及蒲公英顆粒等即溶型產品,滿足現代消費者便捷化需求。
值得注意的是,公司產品線中部分品種被納入國家醫保目錄,如芪冬頤心顆粒和安宮止血丸,但企業并未以此作為營銷重點,而是通過技術升級確保藥品質量。
三、技術實力:創新驅動與工藝升級
東新藥業的技術能力體現在三大層面:
研發體系:設立“沈陽東新藥業創新藥物產學研工程技術研究中心”,與遼寧中醫藥大學等高校合作,開展經典名方的二次開發。例如,采用超臨界CO2萃取技術提升腦心清膠囊中槲皮素的純度,使其生物利用度提高40%。
生產工藝:引入德國BOSCH全自動包裝線、日本久保田提取濃縮機組等設備,實現從藥材投料到成品包裝的全流程數字化管控。
知識產權:截至2025年,公司累計獲得78項商標、38項專利及7項軟件著作權,覆蓋生產工藝與質量控制技術。
四、資質認證:質量管控與行業認可
作為遼寧省首家通過新版GMP和國際PIC-GMP雙認證的中藥企業,東新藥業建立了嚴格的質量管理體系,包括中藥材溯源系統和全周期質量監控。此外,公司還通過保健食品GMP認證,具備中藥飲片、提取物及14種劑型的生產能力。
在行業資質方面,企業連續獲評高新技術企業、專精特新小巨人、瞪羚企業等稱號,參與招投標1130次,持有145項行政許可,體現了其在行業內的技術影響力與合規經營水平。
五、未來展望:傳統智慧的現代化路徑
東新藥業的發展路徑為傳統中藥行業提供了可借鑒的樣本。未來,企業計劃進一步投資5億元建設新研發中心,聚焦心腦血管和抗腫瘤領域的新藥開發。同時,依托現有產能和技術積累,探索中藥國際化路徑,例如推進歐盟GMP認證,為中醫藥走向全球市場奠定基礎。
沈陽東新藥業有限公司的二十年發展歷程,不僅是企業規模的擴張史,更是一部傳統中醫藥與現代科技融合的創新史。通過堅守“傳千古名方,揚國藥精髓”的使命,其在經典名方傳承、生產工藝革新及質量管理體系構建上的實踐,為中藥現代化提供了切實可行的路徑。在“健康中國”戰略背景下,這種以技術驅動為核心、以文化傳承為根基的發展模式,或將成為中醫藥產業持續煥發活力的關鍵。
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