2025 ASCO大會公布的國產創新分子數據百花齊放，但要說其中真正超出市場預期的數據，邁威生物的Nectin4 ADC（ 9MW2821）要算其中之一。

9MW2821聯用PD-1特瑞普利單抗在一線尿路上皮癌的1b/2期中，其療效數據展現出了優于Padcev聯用K藥的療效，同類最佳的屬性非常突出。

在這一輪的創新藥行情中，邁威生物作為國內創新研發能力突出的Biotech來說，公司明顯滯漲于其他同行業Biotech（截至5月26日收盤年度累積漲幅僅12.43%），這或許存在一定的不合理性。

從邁威生物的全方位布局審視，公司不僅有生物類似藥全球布局作為基本盤，同時在ADC平臺層面有極強的海外授權預期，以及在大分子抗體領域有出色差異化 布局 ，這些都將成為公司未來市值催化的潛在助力。

盡管短期的處罰瑕疵會影響市場判斷，但長期價值必將回歸。

01

生物類似藥基本盤

與大部分未有商業化產品的Biotech相比，邁威生物擁有生物類似藥的基本盤，在未來幾年將為公司提供源源不斷的現金流，以對沖大量研發投入帶來的現金流失。

目前，邁威生物擁有三款生物類似藥產品在市，包括 君邁康（阿達木單抗）、邁利舒和邁衛健（以上兩款均為地舒單抗），2025年 長效G-CSF（8MW0511）有望獲批上市且抗VEGF眼科藥物（9MW0813）有望申報BLA，公司生物類似藥商業化管線梯隊進一步夯實。

2024年及2025年一季度，邁威生物 藥品銷售收入分別為1.45億元和4472.07 萬元，同比增長243.53%和149.77%。目前公司在市產品中最大的增長來源于 地舒單抗，2024年收入為1.39億，占全年藥品銷售收入的95.86%。

地舒單抗的原研方為安進，其對應的Prolia（骨質疏松）和Xgeva（腫瘤骨轉移）合計銷售額在2023年、2024年分別為61.6億美元和43.74億（專利到期）。據財通證券數據，2024年Xgeva中國銷售收入約2.24億美元，同比增長141.7%。

據弗若斯特沙利文的分析，2025年中國地舒單抗市場規模預計達到37.41億元，2030年中國市場規模將達到106.61億元。目前來看，國內地舒單抗市場安進一家獨大（2024H1市占率高達94.21%），而生物類似藥中有邁威生物、齊魯制藥和博安生物，國產廠商除了替代空間十足之外，人口老齡化和骨質疏松診出率提升也加速地舒單抗市場的快速增長。

（邁威生物地舒單抗市占率情況）

從目前的放量趨勢來看，邁威生物地舒單抗產品未來在國內取得至少10-15%的市場份額是可以預見的，國內銷售峰值保守預計在10-15億。

該產品的潛力不局限于國內，邁威生物在海外多個國家和地區達成了對外合作，包括 與 俄羅斯藥企Binnopharm Group、巴西及 哥倫比亞 Legrand、巴基斯坦Searle以及泰國Innobic等的合作，未來海外市場放量將進一步打開單品天花板。

從邁威生物現有在市產品和短期內有望上市生物類似藥產品來看，阿達木單抗國內市場較卷，預計可能有小幾億的銷售峰值；而長效升白藥和眼科VEGF單抗市場較大，競爭對手也不少，兩款藥物銷售合計峰值可能同樣在10-15億；整體來看，預計邁威生物的生物類似藥總盤子未來的體量有可能在30-35億的范圍。

（圖源：邁威生物公告）

02

ADC平臺倍產潛力分子

邁威生物ADC平臺的價值日益凸顯，在這次2025 ASCO大會上，市場不僅更加篤定 9MW2821是潛在的BIC，而且還看到了B7H3、Trop-2靶點ADC的一些初步潛力。

Nectin4 ADC管線9MW2821顯然是邁威生物的ADC管線的“頭號炸子雞 ”，目前在國內已經推進至臨床三期，全球進度僅次于輝瑞的Padcev，目前在各線尿路上皮癌（UC）治療中已經展現出BIC潛力。

Padcev是尿路上皮癌領域的重磅炸彈，于2019獲批二線后尿路上皮癌，并在2023年底聯用K藥獲批一線治療尿路上皮癌，2024年銷售高達15.88億美元，2025Q1更是單季銷售增至4.26美元（Yoy+25%），不可小覷其市場擴張力。

在2024年公布 9MW2821 單藥治療晚期后線UC的 I/II期臨床研究中， 1.25 mg/kg劑量組的客觀緩解率（ORR）為62.2%，疾病控制率（DCR）為91.9%， 中位 無進展生存期（mPFS）為 8.8個月， 中位總生存期（OS）為 14.2個月。

安全性方面， 9MW2821在274例患者中≥3級的TRAEs發生率為57.7%，主要為血液毒性，導致停藥比例為3.9%，不過市場關注的皮膚毒性和眼部毒性≥3級的TRAEs發生率罕見，分別為5.1%和0.8%；對比Padcev，其帶有嚴重皮膚毒性的黑框警告，且帶有周圍神經病變、眼疾病、肺炎等特殊毒性。

最新的2025 ASCO大會公布的數據，9MW2821聯用特瑞普利單抗 一線 治療尿路上皮癌1b/2期臨床數據顯示，在40例患者中ORR為87.5%，cORR為80%，DCR為92.5%，而PFS、DoR未成熟； 非頭對頭對比下，Padcev 聯用K藥治療尿路上皮癌3期研究，cORR為67.5%，mPFS為12.5個月，mOS為33.8個月。

值得注意的是， Nectin4除了在UC上顯著高表達外，其在三陰乳腺癌（TNBC）、宮頸癌（CC）、等多個實體瘤中亦高表達，9MW2821目前在TNBC、CC和食管癌（EC）亦進行早期臨床探索，未來有望成為一個廣譜性的創新大藥。

除了 9MW2821之外，基于邁威生物新一代ADC定點偶聯技術（IDDC?）和采用創新載荷的非P-糖蛋白（P-gp）底物的MF-6平臺開發的7MW3711（B7H3 ADC）、9MW2921（Trop2 ADC）也在2025 ASCO大會上公布了初步數據，以B7H3 ADC管線7MW3711為例，在入組了16例小細胞肺癌（SCLC） I/II 期臨床研究中，患者的ORR和DCR分別為62.5%和100.0%，非頭對頭對比數據對比目前在研的B7H3 ADC數據下，也具備極強的競爭力。

另外， 胃腸道腫瘤創新靶點CDH17的ADC管線7MW4911中美雙報IND也在路上，亦存在較強的未來海外授權預期。

03

手握呼吸科潛力大藥管線

邁威生物9MW1911作為國內首個獲批臨床的ST2單抗，其下半年I/II期COPD（慢肺阻）臨床數據讀出備受期待。

過去IL-33/ST2通路在呼吸系統疾病的作用逐漸被驗證，尤其與COPD的發生、發展及急性加重密切相關，比如IL-33表達水平與中重度COPD患者急性加重風險和疾病嚴重程度正相關。

目前ST2單抗全球已有臨床領先的分子初步證明了成藥性，以羅氏全球同類首創ST2單抗 Astegolimab的 IIa期臨床數據顯示， 接受治療的中重度慢阻肺病患者急性加重發生率降低22%，并且相比高 嗜酸性粒細胞患者， 低嗜酸性粒細胞患者（≤170細胞/μL）亞組中慢阻肺病急性加重發生率降幅更大，為31%；安全性方面， stegolimab的治療相關不良事件與安慰劑組相似，未發現安全性問題。

（圖源：呼吸界）

ST2單抗相對于已獲批COPD的IL4Rα 度普利尤單抗和 IL-33單抗有差異化優勢：度普利尤單抗只適用于2型炎癥的慢阻肺患者（血嗜酸性粒細胞≥300個細胞/μL），而IL-33單抗itepekimab則目前暫時被證明對過往吸煙史患者有效，ST2單抗更差異化針對低嗜酸性粒細胞COPD人群（流行病學顯示COPD以嗜酸性粒細胞計數小于300個細胞/μL的患者居多，而一項研究顯示這類患者約占COPD總人數的31%）。

賽諾菲/再生元對其 IL-33單抗Itepekimab銷售峰值預估高達22億美元，而協同度普利尤單抗在COPD的適應癥潛力合計銷售峰值高達50億美元。據《中國吸煙危害健康報告2022》，中國40歲以上人群COPD患病率高達13.7%，推測估算潛在患者可能接近1億人，可見COPD藥物市場空間巨大。

9MW1911在Ib/IIa期階段性結果顯示，患者急性加重率呈下降趨勢，且FEV1（用力呼氣容積）在部分患者中觀察到改善趨勢；安全性方面，未報告嚴重不良事件（SAE），常見不良反應為輕度頭痛（8%）和注射部位反應（5%）。

9MW1911作為國內進度第一和全球第二的ST2單抗，如若I/II期數據順利驗證，顯然具備較大的出海潛力；同時，邁威生物的IL-11單抗9MW3811也進入了臨床階段（特發性肺纖維化），同樣為國內第一、全球第一梯隊的產品。

結語：邁威生物在各個藥物和疾病領域的研發能力正在被市場逐步驗證，除了文中提到的幾大重磅藥物外，公司還有治療真性紅細胞增多癥和β-地中海貧血的TMPRSS6單抗（國內首家進入臨床），并且在2025年AACR大會上公布了其TCE雙/三特異性抗體平臺，可開發1+1、1+2、2+2等多種TCE形式，未來有望倍產FIC管線。

對于邁威生物這種既有中短期有望快速放量的商業化品種的Biotech，公司又手握數個潛力重磅創新藥管線（Nectin4 ADC和一眾平臺分子，以及ST2單抗等特色管線）有強烈海外授權預期，同時公司新一代ADC平臺和TCE在未來能源源不斷產出優質創新藥管線，目前的市值顯然是被嚴重低估的。據太平洋醫藥模型測算，公司合理估值預估在134億人民幣。

識別微信二維碼，添加抗體圈小編，符合條件者即可加入抗體圈微信群！

請注明：姓名+研究方向！

本公眾號所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來源和作者，不希望被轉載的媒體或個人可與我們聯系(cbplib@163.com)，我們將立即進行刪除處理。所有文章僅代表作者觀點，不代表本站立場。