動脈網第一時間獲悉，近日，專注于推動“透析液再生技術”發展的上海心光生物醫藥有限責任公司（下稱“心光生物”）宣布已完成Pre-A++輪融資。本輪融資由興富資本投資，印時資本擔任財務顧問。這是心光生物在過去12個月內完成的第三筆融資。本輪募集資金將主要用于加速其自主研發的便攜式透析機的量產及注冊取證。

終末期腎病（ESRD）作為慢性腎病的最終階段，患者需終身依賴血液透析或腹膜透析維持生命，具有治療不可中斷、并發癥管理復雜、醫療支出高昂等顯著特征。據中華醫學會腎臟病學分會（CSN）2024年學術年會披露數據，2023年中國透析患者總數已突破106萬（血液透析91.6萬，腹膜透析15.2萬），年新增患者達18.5萬，行業復合增長率持續穩定在12%～14%。

心光生物創始人李祥海表示："公司致力于在透析領域實現顛覆式創新，并構建中國自主的技術壁壘。在當前全球政治經濟背景下，創新已成為中國醫療設備領域的核心命題。 透析行業的進口替代進程相較于醫療器械整體發展節奏明顯滯后，這主要源于國際巨頭通過早期本土化生產所建立的穩固供應鏈。盡管威高近期上市為資本市場注入了強心劑，但集中采購（集采）政策始終限制著行業的利潤空間和‘Me too’產品的發展。

當前市場格局呈現出零和博弈的特征：頭部企業依靠規模效應艱難維持毛利率，而中小企業則受制于研發投入與產能利用率的雙重壓力，被迫加速出清。要破解這一困局，必須跳出傳統制造業邏輯，轉向以原研技術創新為核心，乃至實現顛覆式創新，并重構臨床價值與服務模式。這正是現階段醫療器械行業最關鍵的戰略突破點，因此也賦予了顛覆式創新技術在當前透析領域極強的戰略價值。

在醫療器械行業，許多企業擅長精準定位臨床痛點，通過差異化創新打造‘爆款單品’，例如血液灌流器。然而，隨著競品快速模仿并獲批上市，這些企業容易陷入營銷驅動的路徑依賴。 尤其是在經濟下行周期之下，患者對臨床價值是否為‘剛需’以及成本的考量更為審慎敏感。

這一現象揭示了醫療器械創新面臨的雙重困境——既要突破技術壁壘，又需穿越經濟下行周期且完成臨床價值的嚴苛驗證。 因此，唯有技術的顛覆式創新才有可能實現‘技術深度×商業適配度×支付可持續性’的三維平衡，真正完成構筑創新醫療企業的堅固‘護城河’，確保其長期可持續發展。”

心光生物憑借其創新的透析液再生技術，有望通過三重機制重構行業價值鏈：

? 技術突破：實現透析液的循環利用，控本前提下，有望將臨床獲益提升2-3倍，顯著延長患者生存期3-5年，并支持患者在遠程監護的前提下進行安全高效的居家治療。

? 場景創新：賦能家庭場景透析及夜間治療方案，使患者能更好地回歸正常生活與工作，同時有效緩解醫院床位周轉壓力。

? 商業模式優化：基于再生系統構建的“中心治療+家庭延伸”模式，可提升醫療機構的科室運營效率及單患者年收益。

根據弗若斯特沙利文的數據，中國血液透析醫療器械市場規模預計將從2019年的116億元增長至2025年的211億元，并有望在2030年達到515.15億元，市場潛力巨大。家庭化、便攜化、智能化透析是醫護、患者和醫保三方共同的明確需求，也是當前復雜市場環境下為數不多的高確定性增長方向。心光生物憑借其透析液再生技術，有望為中國乃至全球透析治療的便利化和普及化提供新支點。

對于本次融資，心光生物創始人李祥海表示：“衷心感謝新老股東始終如一的信任與支持！在帶量采購政策深化與國際巨頭本土化布局的雙重挑戰下，傳統me-too創新模式已觸及天花板。心光團隊始終堅信，只有立足底層技術突破的源頭創新，才能開辟中國醫療器械領域的新藍海。

值得振奮的是，我們的核心產品近期在大動物模型實驗中取得了里程碑式突破，其臨床價值數據獲得了多位國內頭部醫療領域專家的高度認可和投資機構基于長期價值的積極定價。這些突破性進展，既驗證了我們'全球首創'技術路線的科學性，也彰顯了資本市場對真正差異化創新的價值認同。

我們既要以分秒必爭的緊迫感推進臨床轉化，更要以精益求精的工匠精神把好產業化每個關口。期待與各位投資人攜手，將這份源于中國醫療器械領域的創新成果，轉化為惠及全球患者的醫療突破！"

(作為奇璞種子獎的獲得企業以及奇客50創始會員，感謝奇客50醫療健康創業菁英俱樂部在本輪融資過程中給予心光的深度輔導)

對于本次融資，興富資本合伙人丁宇表示：“居家透析的問題，要么價格昂貴絕大多數患者無法負擔，要么透析充分性差導致臨床效果無法得到保證。心光生物革命性地重新定義了居家透析方案，在成本可控的情況下，采用透析液再生方案，大大提高了透析充分性；同時通過居家尿素定量檢測實現了透析效果的評估；未來還將實現透析全過程的遠程智能監控和患者體征數據監控，構建終末期腎病患者全病程治療及隨訪管理解決方案。將為中國百萬透析患者帶來新的希望。”

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興富資本成立于2015年，管理團隊具備深厚的股權投資、投資銀行和公司運營背景，專注于發掘并助力中國新興產業的優秀企業成為“隱形行業冠軍”，在數字化、智能化的核心領域和應用領域積累了扎實的行業洞察能力和資源整合能力。

興富資本累計管理規模超過一百億元，基金主要出資方包含知名市場化母基金、保險公司、上市公司、民營企業家、家族財富基金等。已投資九十余個項目，基本為獨家投資或領投的細分行業“隱形冠軍”或“隱形冠軍苗子”。

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