1目的

規(guī)范產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)作業(yè)流程，保證各環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)性、銜接性；確保各階段的工作質(zhì)量,并對(duì)其實(shí)施有效的科學(xué)管理；使其最終結(jié)果滿足顧客和市場需求與要求,并提供相應(yīng)的服務(wù)。

2 適用范圍

適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的控制和管理。

3 定義

4 職責(zé)

4.1 研發(fā)部負(fù)責(zé):

1)設(shè)計(jì)開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審及設(shè)計(jì)開發(fā)的更改和確認(rèn)等。

2)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)中的設(shè)計(jì)、樣件制作、各類標(biāo)準(zhǔn)的制定和新產(chǎn)品試產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)。

4.2 技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)：新產(chǎn)品的量產(chǎn)導(dǎo)入，相關(guān)技術(shù)資料的輸出。

4.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)：新產(chǎn)品試產(chǎn)的實(shí)施，對(duì)新產(chǎn)品的制程能力進(jìn)行評(píng)估。

4.4 供應(yīng)鏈開發(fā)部負(fù)責(zé):新產(chǎn)品開發(fā)過程中試產(chǎn)的原輔材料的采購。

4.5 品質(zhì)部負(fù)責(zé):新產(chǎn)品開發(fā)過程中原輔材料及樣件的檢測。

4.6 營銷部門負(fù)責(zé):新產(chǎn)品市場需求信息的收集及與顧客的溝通。

4.7 在各項(xiàng)工作范圍內(nèi)，各職能部門配合研發(fā)部的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作。

5 工作程序

5.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃

5.1.1 立項(xiàng)的依據(jù)，設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng)目來源于以下方面：

(1)與客戶簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié)議，相應(yīng)的“產(chǎn)品要求評(píng)審表”經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)簽署意見后，由營銷部門將該表連同客戶所附的相關(guān)資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部。

(2)根據(jù)市場調(diào)研或分析，營銷部門提出的《新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)建議單》經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽署意見后，連同相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交研發(fā)部。針對(duì)市場做分析，以確定產(chǎn)品在市場或行業(yè)中針對(duì)有害物質(zhì)管理的標(biāo)準(zhǔn)與測試方法，需滿足的法律法規(guī)要求，并在《產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書》中予以明確定義需達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。

(3)綜合公司內(nèi)外反饋的信息，研發(fā)部以《新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)建議單》的形式提出開發(fā)或技術(shù)改進(jìn)的建議，呈主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，發(fā)回研發(fā)部。

5.1.2 研發(fā)部組織有關(guān)人員就以上立項(xiàng)依據(jù)編寫《產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書》，設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)依據(jù)客戶要求或國家與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行編寫，完成后呈主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后研發(fā)部進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃。

5.1.3 研發(fā)部根據(jù)《產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書》編寫相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：

(1)設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容。

(2)各階段人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合單位。

(3)需要增加或調(diào)整的資源(如新增或調(diào)配的設(shè)備、人員等)。

5.2 接口管理

根據(jù)本程序第4條的職責(zé)分配，各部門負(fù)責(zé)其職。研發(fā)部根據(jù)設(shè)計(jì)進(jìn)度，適時(shí)召開會(huì)議，組織解決設(shè)計(jì)中遇到的困難、協(xié)調(diào)相關(guān)的資源，必要時(shí)以會(huì)議記錄的形勢(shì)予以明確。

5.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入

5.3.1 研發(fā)部接到《產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書》后，收集與設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的信息，形成設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入，輸入的內(nèi)容包括：

(1) 產(chǎn)品的功能和性能要求。

(2) 適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、客戶的特殊要求以及相關(guān)方的需求。

(3) 以前類似設(shè)計(jì)可供參考的資料。

(4) 生產(chǎn)力、過程能力及成本的目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)。

(5)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。

(6)其它必須的要求。

5.3.2 研發(fā)部組織相關(guān)部門（項(xiàng)目小組）對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足《產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書》的要求。

5.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出

5.4.1 研發(fā)部依據(jù)“產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書”等文件，開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，編寫相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件。

5.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出文件，應(yīng)以針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，以便證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ⒃诜判星暗玫脚鷾?zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件包括：

(1) 指導(dǎo)采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝等活動(dòng)的圖樣文件，如配方、作業(yè)指導(dǎo)書、包裝設(shè)計(jì)等。

(2) 工藝人員編制的工藝輸出文件，包括工藝流程圖、物料清單等。

(3) 包含或引用的驗(yàn)收準(zhǔn)則。

(4) 采購原輔料的重要度分類(在物料清單中予以明確) 。

(5) 特殊特性清單。

(6) 產(chǎn)品的防錯(cuò)。

(7) 標(biāo)準(zhǔn)工裝及專用工裝的資料及工藝、工裝驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)文件。

(8) 外部協(xié)作的需求。

5.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審

5.5.1 在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力、資源配置的適應(yīng)性以及識(shí)別和預(yù)測存在問題的部位和薄弱環(huán)節(jié)，提出糾正措施，確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求。

5.5.2 設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容包括設(shè)計(jì)方案的可行性、經(jīng)濟(jì)性結(jié)構(gòu)的合理性、標(biāo)準(zhǔn)化程度、是否采取了重視3R(reduce<削減>·reuse<再生>·recycle <循環(huán)利用>)等節(jié)約資源、削減廢棄便于分解的設(shè)計(jì)、是否采用節(jié)約資源和能源的設(shè)計(jì)、是否滿足ROHS 、REACH設(shè)計(jì)要求，如產(chǎn)品的小型、輕量化、長壽化、減少使用構(gòu)件等。考慮產(chǎn)品生命周期的要求應(yīng)從設(shè)計(jì)開發(fā)開始管控，新產(chǎn)品使用對(duì)環(huán)境的影響，對(duì)人體的危害，對(duì)職業(yè)健康的影響等，研發(fā)部根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容和結(jié)果整理填寫《產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表》。

5.5.3 在項(xiàng)目特定階段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)新產(chǎn)品特性以及設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃有效性進(jìn)行測量，研發(fā)部負(fù)責(zé)匯總、分析并形成報(bào)告。

5.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證

5.6.1 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式可以為：

(1)根據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)ㄟ^后的設(shè)計(jì)制作樣品，研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行效果評(píng)定，出具評(píng)定報(bào)告。

(2)在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較驗(yàn)證等。

5.6.2 研發(fā)部對(duì)于設(shè)計(jì)驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施。并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。編制《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的記錄。

5.6.3 設(shè)計(jì)驗(yàn)證通過后，研發(fā)部組織相關(guān)部門人員對(duì)小批量生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審。

5.6.4 品質(zhì)部對(duì)小批量試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢測報(bào)告。由研發(fā)部填寫《試制總結(jié)報(bào)告》作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。

5.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)

5.7.1 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞？梢赃x擇下述幾種方式之一進(jìn)行確認(rèn)：

(1) 試制合格的產(chǎn)品由營銷部門負(fù)責(zé)銷售給客戶。提交《用戶使用意見反饋表》，說明客戶對(duì)樣品符合合同要求的滿意程度及對(duì)新穎性的評(píng)價(jià)?？蛻魸M意即對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。

(2) 組織召開新品發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專家、設(shè)計(jì)師參加，提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》即為對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。研發(fā)部將確認(rèn)的結(jié)果及相應(yīng)的整改措施記錄并予以保持。

(3) 依照PPAP的要求，進(jìn)行產(chǎn)品批準(zhǔn)過程。

5.7.2通過設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的產(chǎn)品，研發(fā)部將設(shè)計(jì)輸出文件整理歸檔，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。

5.7.3 當(dāng)設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品需要其它認(rèn)證時(shí)，需經(jīng)過相關(guān)檢測認(rèn)證結(jié)構(gòu)的確認(rèn)。

5.8設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

5.8.1在新產(chǎn)品交付驗(yàn)證前，直至正式生產(chǎn)的各階段，出現(xiàn)下列情況時(shí)應(yīng)進(jìn)行更改：

A.評(píng)審、難確認(rèn)各階段發(fā)現(xiàn)問題時(shí)；

B.顧客提出更改要求時(shí)；

C.正式生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)；

D.產(chǎn)品技術(shù)更改的實(shí)施。

5.8.2更改的實(shí)施

A.對(duì)公司內(nèi)部相關(guān)部門提出的問題由研發(fā)部和技術(shù)工藝部進(jìn)行分析，確定整改的措施，填寫《ECR工程變更申請(qǐng)單》經(jīng)審核批準(zhǔn)后通知相關(guān)部門，對(duì)影響較大的更改還應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)需得到顧客的批準(zhǔn)。

B.顧客提出的更改由營銷部門統(tǒng)一收集，并書面交付研發(fā)部，由研發(fā)部決定處置辦法，發(fā)《ECN工程變更通知單》給相關(guān)部門進(jìn)行更改。研發(fā)部應(yīng)保留更改依據(jù)。

5.9記錄保存

5.9.1 本程序產(chǎn)生的所有記錄依《記錄控制程序》保存期限一覽表執(zhí)行。

6 過程指標(biāo)

項(xiàng)目

監(jiān)視方法和頻次

測量部門

6.1 設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度

6.2 開發(fā)計(jì)劃按時(shí)完成率

按策劃的時(shí)間完成/每次

按時(shí)完成次數(shù)/每年

研發(fā)部

研發(fā)部

7 引用文件

7.1 MG-QP/B03-2020 《記錄控制程序》

7.2 MG-QP/B10-2020 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》

7.3 MG-QP/B11-2020 《工程變更控制程序》

7.4 MG-QP/B29-2020 《改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施控制程序》

7.3 引用IATF16949:20168.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)/8.3.1 總則/8.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)——補(bǔ)充/8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃/8.3.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃——補(bǔ)充/8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能/8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)/8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入/8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入/8.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸入/8.3.3.3特殊特性/8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制/8.3.4.1監(jiān)視/8.3.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)/8.3.4.3原型樣件方案/8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程/8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出/8.3.5.l設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出——補(bǔ)充/8.3.5.2制造過程設(shè)計(jì)輸出/8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改/8.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)更改——補(bǔ)充

8相關(guān)記錄

8.1 過程設(shè)計(jì)輸入清單 MG-QP/B13-01

8.2 過程設(shè)計(jì)輸出清單 MG-QP/B13-02

9 附件

9.1附件一：流程圖