天津市醫(yī)藥采購中心

為貫徹《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）等文件要求，推進京津冀藥品聯(lián)合采購工作，經聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門研究決定，開展京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動采購（項目編號：LH-YD2023-1、LH-YD2023-2、LH-YD2023-3）接續(xù)工作，天津市醫(yī)藥采購中心承擔聯(lián)盟采購日常工作并負責具體實施。現就有關工作通知如下：

一、采購主體

聯(lián)盟地區(qū)有相應藥品采購需求的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）均應參加（社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院匯總其代管或實行統(tǒng)一采購藥品的社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室等機構采購量）；其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)藥機構按所在聯(lián)盟地區(qū)相關規(guī)定自愿參加。

二、采購周期

本次藥品帶量聯(lián)動接續(xù)采購周期兩年，中選結果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。到期后聯(lián)盟各地區(qū)可根據實際情況延長采購期限。

三、采購方式

經公平競爭審查，本項目采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇。即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平、綜合質量等因素，聯(lián)動全國各省（自治區(qū)、直轄市）帶量采購價格，對申報價格明顯高于同品種名稱其他申報產品的開展價格談判，確保申報產品間保持合理價差，通過購銷雙方相互選擇，確定中選產品。

四、企業(yè)申報要求

(一）申報企業(yè)資格

提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業(yè)、國內藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人委托的境內代理人，在質量標準、生產能力、供應穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到本次集中采購要求的均可參加。本項目所稱的代理人，按照國家有關部門關于境外藥品上市許可持有人境內代理人管理規(guī)定，是指取得我國藥品注冊證書的境外持有人依法指定，代表其履行法律法規(guī)規(guī)定的藥品上市許可持有人義務的中國境內企業(yè)法人。

（二）其他申報要求

1.申報企業(yè)須確保在采購周期內滿足聯(lián)盟地區(qū)中選藥品的采購需求，包括協(xié)議采購量以及超過協(xié)議采購量的部分。

2.申報企業(yè)及藥品上市許可持有人應遵守包括但不限于《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國反壟斷法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，并承擔相應法律責任。

3.申報藥品應當符合國家藥品標準和經國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質量標準，并按照國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關技術指導文件組織生產。

4.申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。

5.同一藥品注冊證的產品不得委托不同企業(yè)申報。

6.本次集中采購供應的藥品，應是臨床常用包裝。

7.在采購品種范圍但尚未獲得國家醫(yī)保編碼（23位藥品代碼）的藥品，應及時申報獲取。

8.申報產品須符合藥監(jiān)和醫(yī)保部門關于藥品追溯碼管理要求，藥品外包裝須印制藥品追溯碼。

9.帶量聯(lián)動接續(xù)采購工作依托“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺”（https://hc.tjmpc.cn:17055，以下簡稱平臺）進行，申報企業(yè)須及時關注平臺通知，并按照通知要求在規(guī)定時間內完成相應操作。

五、采購要求

（一）采購周期內，采購主體應確保完成協(xié)議采購量，并優(yōu)先使用中選產品。在此基礎上，采購主體可按所在省份藥品集中采購管理有關規(guī)定，適量采購同品種價格適宜的非中選產品。

（二）采購周期內，若提前完成當年協(xié)議采購量，超出部分中選企業(yè)仍應按中選價格供應，直至采購周期屆滿。

（三）采購周期內，如其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格、掛網價格比本次帶量聯(lián)動接續(xù)采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。如聯(lián)盟省份醫(yī)藥機構實際采購價格比本次帶量采購中選價格低的，相應醫(yī)藥機構按照該省相關要求可就低開展采購。

（四）采購周期內，如中選產品批件信息更新，中選資格及中選價格維持不變。

（五）中選企業(yè)未申報的產品（含新獲批產品）、未中選企業(yè)的產品均視為非中選產品。采購周期內，中選企業(yè)非中選產品（境外企業(yè)中選后如在國內設廠生產，并獲得同品種產品批件，視同中選企業(yè)非中選產品）接受該企業(yè)中選產品參照藥品差比價規(guī)則確定的限價，經企業(yè)申請，可作為中選產品掛網。未中選企業(yè)非中選產品接受同品種最高中選價參照藥品差比價規(guī)則確定的限價，經企業(yè)申請，在集采執(zhí)行結果考核時不視為非中選產品。

（六）采購周期內，非中選產品按照企業(yè)確認的供應價格確定風險提示處置措施，以同品種最高中選價的1.8倍為黃標價格，以同品種最高中選價的3倍為紅標價格。中成藥以同品種最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，以同品種最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。

（七）若企業(yè)存在未如實填報信息或者不履行供應承諾影響到臨床使用，經查實，視為失信行為，納入企業(yè)信用記錄。

（八）聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負責制定屬地中選結果執(zhí)行及配套政策等。

（九）如遇國家政策和聯(lián)盟集采政策或掛網政策調整，按新規(guī)定執(zhí)行。

六、工作流程

（一）產品信息維護及歷史中選價格填報

申報企業(yè)登錄平臺維護藥品信息，在“3+N接續(xù)-歷史價格填報”頁面填報申報產品在各省級或省際聯(lián)盟帶量采購的中選價格和最低掛網價格。價格以人民幣填報，單位為“元”。

產品信息維護時間：2025年5月30日-6月10日

歷史中選價格填報時間：2025年6月12日-6月18日

歷史中選產品最低中選價格公示時間：2025年6月19日-6月23日17:00

（二）供應區(qū)域選擇

申報企業(yè)登錄平臺，在“3+N接續(xù)-供應區(qū)域選擇”頁面查看參與本次接續(xù)工作的聯(lián)盟省份，并選擇供應區(qū)域。

供應區(qū)域選擇時間：2025年6月16日-6月20日

（三）采購主體歷史采購信息收集和采購需求量填報

聯(lián)盟地區(qū)收集屬地采購主體的歷史網上采購價格和對應采購量，具體到廠家、規(guī)格和包裝。采購主體登錄平臺，參考歷史采購量，填報未來一年的采購需求量，具體到廠家和規(guī)格。為確保數據填報工作的嚴肅性、準確性，采購主體填報相關數據時，須上傳經書記、醫(yī)療機構院長或醫(yī)藥機構法定代表人簽字并加蓋公章的授權承諾書。原則上將采購主體填報的全部采購需求量作為本次帶量聯(lián)動接續(xù)采購的采購需求量。

歷史采購量和采購需求量填報時間另行通知。

（四）供應價格填報

申報企業(yè)結合采購主體的采購需求量，確定供應清單并填報供應價格。同品種名稱產品僅需選擇任一規(guī)格包裝填報供應價格（以人民幣填報，單位為“元”，小數點后保留2位），其他規(guī)格包裝產品價格參照藥品差比價規(guī)則計算確定（單位為“元”，四舍五入保留至小數點后2位）。供應價格為申報企業(yè)的實際供應價，應包括稅費、配送費等在內的所有費用。

對于全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目中選產品，企業(yè)填寫的供應價格不得高于該產品中選價格及全國各省市掛網價格中的低值。

對于全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目均未中選產品，供應價格不得高于同品種名稱所有歷史中選產品最低中選價格中的最高價格及全國各省市掛網價格中的低值。

在市場競爭充分、供應穩(wěn)定的情況下，對供應價格明顯高于同品種其他申報產品的，采購中心將組織談判組與申報企業(yè)進行價格談判，談判成功的價格確定為供應價格，談判失敗的視為非中選產品。

供應價格填報時間和價格談判時間另行通知。

（五）申報企業(yè)與采購主體雙向選擇，確定中選產品及協(xié)議采購量

申報企業(yè)針對采購主體的需求量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。對于申報企業(yè)確認供應的，選擇成功。對于申報企業(yè)拒絕供應的按非中選產品處理，對應需求量作為待分配量，由采購主體重新分配給同品種其他申報產品。如分配給既往輪次確認供應的申報產品，原則上企業(yè)不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配需求量的申報產品，申報企業(yè)繼續(xù)進行供應意向確認。采購主體可進行多輪次分配需求量，直至所有采購需求量完成雙向選擇。

（六）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網上采購

采購主體、選擇成功的申報企業(yè)、申報企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴格執(zhí)行藥品網上采購。屬地醫(yī)療保障部門要加強監(jiān)管，對不按規(guī)定采購和使用中選產品的醫(yī)藥機構，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)保總額指標制定、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)藥機構負責人目標責任考核中予以懲戒。采購協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機構與中選企業(yè)不得再訂立背離采購協(xié)議實質性內容的其他協(xié)議，或提出除采購協(xié)議之外的任何利益性要求。中選結果實際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。

七、聯(lián)系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務區(qū)服務中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

聯(lián)系電話：022-24538155 022-24538159

電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn

服務時間：9:00-12:00，14:00-16:30，節(jié)假日除外。

附件：京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動接續(xù)采購品種目錄

天津市醫(yī)藥采購中心

2025年5月30日