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2025年5月27日，奧林巴斯EZ1500系列內窺鏡獲得美國FDA 510(k)批準。奧林巴斯EZ1500系列內窺鏡是其EVIS X1內窺鏡系統的重要組成部分，包括GIF-EZ1500胃鏡和CF-EZ1500DL/I結腸鏡，專為消化道檢查設計。EZ1500系列結合了奧林巴斯在光學技術、圖像處理和人體工程學設計方面的最新創新，旨在提升醫生診斷效率和患者檢查體驗。

# 產品介紹

Z1500系列內窺鏡核心特點之一是擴展景深（EDOF）技術，這項技術利用雙棱鏡分光技術生成近焦和遠焦圖像，并將它們合成為具有寬廣景深的清晰圖像。這使得在近焦模式下，觀察距離可以達到3mm，相比上一代產品有所改進，同時遠焦模式支持更廣的視野，減少了在檢查過程中頻繁切換觀察模式的需要。EDOF技術顯著減少了圖像模糊，特別適合快速檢查復雜的消化道黏膜。

擴展景深 （EDOF） 技術

Z1500系列的輕量化設計也是一個重要特點，配備的ErgoGrip控制部分比190系列輕約10%，這有助于減輕醫生在長時間操作中的疲勞。優化的手柄設計提升了操控的靈活性和舒適性。此外，該系列內窺鏡與EVIS X1系統無縫兼容，支持多種先進成像技術，包括：

• TXI（Texture and Color Enhancement Imaging）：增強黏膜紋理和顏色對比，突出病變細節。

• RDI（Red Dichromatic Imaging）：輔助識別深層血管和出血點，提升手術安全性。

• NBI（Narrow Band Imaging）：通過窄帶光增強血管和黏膜結構的可視化，輔助早期癌變檢測。

這些技術為不同臨床場景提供了多模態成像解決方案。

高分辨率成像是Z1500系列的另一個亮點，它提供了高清晰度圖像，支持更精確的病變識別和診斷。配備的高亮度LED光源確保了在復雜環境下圖像的亮度和對比度。耐用性和易維護性也是該系列內窺鏡的設計重點，采用抗菌材料和優化結構設計，方便清潔和消毒，符合嚴格的醫療衛生標準。

應用范圍

EZ1500系列內窺鏡主要應用于消化內科領域，專注于胃腸道疾病的診斷與治療。該系列包括胃鏡（GIF-EZ1500）和結腸鏡（CF-EZ1500DL/I），分別針對上消化道（食道、胃、十二指腸）和下消化道（結腸、直腸）的檢查與治療。它們在胃炎、胃潰瘍、食道炎、Barrett食道、早期胃癌篩查以及結腸炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、結腸息肉、早期結直腸癌篩查等常見應用場景中發揮著重要作用。

此外，EZ1500系列還支持活檢、息肉切除和止血等微創操作，為患者提供更全面的醫療服務。EZ1500系列的設計考慮了不同結腸長度和患者體型，DL/I型號提供了靈活的選擇，以適應各種臨床需求。除了常規的診斷和治療應用，EZ1500系列還可用于研究性檢查，如評估新型治療方法對消化道病變的影響，以及在教學醫院中用于醫生培訓和臨床研究。

# 研究數據

目前公開的試驗研究數據有限，但奧林巴斯官方聲明和相關報道顯示，EZ1500系列在臨床驗證中表現出色。EDOF技術在提高病變檢出率和減少檢查時間方面的效果顯著，初步數據顯示，與傳統內窺鏡相比，近距離觀察時的清晰度提升了約20%-30%，顯著減少了因失焦導致的重復檢查。

此外，NBI技術在早期胃腸道癌癥篩查中的有效性已被多項研究證實，例如，一項2020年的多中心研究（發表在《Gastrointestinal Endoscopy》）顯示，NBI結合高分辨率內窺鏡可將早期胃癌的檢出率提高至85%以上，相比傳統白光內窺鏡提升約15%。

# 關于奧林巴斯

奧林巴斯株式會社（Olympus Corporation）是一家精于光學與成像的日本公司，成立于1919年，以顯微鏡起家。經過多年的發展，奧林巴斯逐漸形成了多元化業務體系，到2008年公司共擁有五大業務板塊：映像（相機和錄音設備等）、醫療（內窺鏡及周邊產品）、科學（臨床血液分析系統和顯微鏡等），信息通信（手機等移動終端產銷/服務為主題）、其他（工業用內鏡及各種檢查設備等）業務。

奧林巴斯的業務主要分為內窺鏡解決方案（Endoscopic Solutions Division, ESD）和治療解決方案（Therapeutic Solution Division, TSD）。ESD 主要包括胃腸鏡、硬鏡等產品銷售、內窺鏡維修等醫療服務業務。TSD 主要聚焦胃腸道內鏡治療耗材、泌尿外科治療器械、呼吸科治療器械三大領域。奧林巴斯在內窺鏡解決方案部門和治療解決方案部門均展現出穩健的業績增長，同時醫療服務也在全球范圍內實現了穩步增長。

• 據奧林巴斯2025財年（截至2025年3月）財報，中國市場銷售額957億日元（約合人民幣45億元），同比下滑9%，占集團總營收比例從13%降至11%，連續兩年負增長。

• 2025年5月13日，奧林巴斯宣布將于2026年3月財年內在中國江蘇省蘇州市啟動內窺鏡組裝工廠運營，并同步深化與中國醫療機構的醫生培訓合作。并且即將于6月履新的總裁兼首席執行官（CEO）Bob White將直接主導這一戰略轉型。

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