萬泰生物的九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（大腸埃希菌）獲批上市，這是首個獲批上市的國產九價HPV疫苗，打破了國外產品的長期市場壟斷。目前，還有不少上市公司正加速研發高價次HPV疫苗，為HPV疫苗市場“輸血”。

首個國產九價HPV疫苗獲批上市

6月5日，鐘睒睒實控公司萬泰生物（603392.SH）發布公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。這是首個獲批上市的國產九價HPV疫苗，也是全球第二款九價HPV疫苗，標志著我國正式成為全球第二個具有獨立自主供應高價次HPV疫苗能力的國家。

宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預防的癌癥，其最有效和經濟的預防方式就是接種HPV疫苗。

據悉，該九價HPV疫苗由萬泰生物、廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵團隊聯合研制。截至2025年5月，萬泰生物九價HPV疫苗累計研發投入約10億元（未經審計）。

此前，全球范圍內僅有一款九價HPV疫苗上市，為默沙東的佳達修?9。佳達修?9于2018年在中國獲批。根據默沙東佳達修?9國內代理商智飛生物（300122.SZ）公開年報數據，2024年，默沙東的佳達修?9的批簽發量約3114萬劑。

從股權來看，截至2025年一季度，農夫山泉（09633.HK）創始人鐘睒睒直接持有萬泰生物17.70%的股份，對公司的表決權為17.70%。同時，鐘睒睒通過控股養生堂有限公司間接控制萬泰生物55.79%的表決權。

多家公司“競速”HPV疫苗領域

弗若斯特沙利文報告指出，中國HPV疫苗市場規模預計到2030年將達到690億元。當前，除了萬泰生物，還有多家上市公司踴躍布局HPV疫苗。

沃森生物（300142.SZ）披露，公司子公司上海澤潤九價HPV疫苗Ⅲ期臨床研究的各項工作處于持續推進中，目前該疫苗與同類疫苗免疫原性比較的Ⅲ期臨床試驗處于數據統計分析和撰寫臨床研究報告階段。

今年一季度，沃森生物成功成為聯合國兒童基金會（UNICEF）2026年至2027年的HPV疫苗供應商，雙價HPV疫苗被納入全球疫苗免疫聯盟（GAVI）國家可選購疫苗名單。同時，隨著產品海外注冊及準入工作的不斷突破，海外出口已成為公司業績重要增長點。2024年，公司境外業務實現營業收入約5.7億元，較上年同期增長約98%。

成大生物（688739.SH）是一家專注于人用疫苗研發、生產和銷售的生物制藥企業。公司在研產品管線豐富多元，涵蓋人用二倍體狂犬疫苗、四價/三價/高劑量流感疫苗、15價HPV疫苗等產品。其中，15價HPV疫苗已順利完成Ⅰ期臨床試驗，并于2025年3月正式啟動Ⅱ期臨床試驗。

成大生物擁有三處生產基地，分別位于沈陽和本溪兩地。其中，沈陽新生產基地建設的各項施工工作在有序推進中，建成后將主要用于公司在研的15價HPV疫苗等創新品種的產業化。另外，公司已初步建立病毒樣顆粒（VLP）技術平臺，基于VLP技術生產的疫苗具有高免疫原性和安全性的特點，在制備HPV疫苗和乙肝疫苗等病毒性疫苗方面具有明顯優勢。

康樂衛士（833575.BJ）的九價HPV疫苗（女性適應癥）國內Ⅲ期臨床試驗正在持續開展第42、48個月訪視，已完成基于12個月持續性感染（PI12）終點的首次分析揭盲，結果符合預期；公司九價HPV疫苗（男性適應癥）Ⅲ期臨床試驗，正在持續開展第18、24個月訪視。

在三價HPV 疫苗方面，公司三價HPV疫苗已于2025年3月被國家藥監局正式納入優先審評品種名單，其上市許可申請已于2025年4月獲國家藥監局受理，目前正在審評過程中。

瀟湘晨報投資有道 夏珖玘