九價HPV疫苗終于進入國產時代。
6月4日,萬泰生物發布公告表示,九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(商品名稱:馨可寧?9)獲批上市。等待多年,國內消費者終于有了更多選擇。
眼下,市場最關心的,莫過于馨可寧?9的定價,是追隨進口高價,還是以“國產替代”之名,開啟普惠之路?
農夫山泉董事長、萬泰生物實控人鐘睒睒在《對話》節目中曾拋出“向上卷”理念:拒絕質量下滑的價格戰,追求質量提升的價值升級。從農夫山泉到萬泰生物,這一理念似乎正悄然滲透。
馨可寧?9的臨床試驗數據亮眼,質量不輸國際巨頭默沙東的Gardasil?9,甚至部分指標更優。因此市場難免會擔憂,其定價是否會對標Gardasil?9。
然而,疫苗不同于瓶裝水——它承載著公共衛生使命。在宮頸癌防治形勢嚴峻的中國,定價不僅是商業決策,還關乎社會公平。
雖然萬泰生物并未公布定價,但有專家預測馨可寧?9的價格,將在700元-800元/針。某種程度上,這反應了公眾對于提高HPV疫苗普及性提高的一種期盼。
期待馨可寧?9以質量上升、價格合理下降的方式入局,掀起一場“價值巨浪”:臨床價值與社會價值共振,推動國產疫苗從“替代者”蛻變為“引領者”。
/ 01 / 質量向上卷
市場對即將入市的馨可寧?9,頗為期待。
因為其實力不輸進口疫苗Gardasil?9。2021年,萬泰生物在江蘇贛榆開展了一項關鍵研究:針對488名受試者的隨機、單盲、頭對頭試驗,直接對比馨可寧?9與Gardasil?9。
最終的結果令人振奮——不管是在安全性還是免疫效果面,馨可寧?9不劣于Gardasil?9,在部分型別甚至表現更加出色。
結果顯示,在符合方案集(PPS-I)中,馨可寧?9組和Gardasil?9組九個HPV型別中和抗體的陽轉率均為100%。
馨可寧?9組HPV 6/31/45/52/58中和抗體的幾何平均濃度(GMC)略高于Gardasil?9組。
馨可寧?9與Gardasil?9的中和抗體分布趨勢比較
“中和抗體”是指血清中具有中和病毒作用的抗體的濃度,能夠反映疫苗引起機體免疫應答的強弱。抗體滴度越高,說明血清中的中和抗體含量越高,對病毒的防御能力也就越強。
所有型別中和抗體GMC比值(馨可寧?9/Gardasil?9)95%置信區間下限值,均高于預設的非劣效界值。因此,在全程接種后1個月,馨可寧?9誘導的免疫應答非劣效于Gardasil?9。
安全性方面,馨可寧?9組總體不良反應發生率為42.6%,與Gardasil?9組的47.3%相當。
這場質量突圍絕非偶然。萬泰生物的二價HPV疫苗“馨可寧”早已證明國產實力——上市以來接種超3000萬劑。如今九價升級,不僅填補了國內空白,更可能倒逼全球行業標準提升。
可以說,鐘睒睒的“向上卷”哲學,在萬泰生物身上體現得淋漓盡致。
/ 02 / 價格合理下降
質量向上卷了,價格會向上沖嗎?
從商業角度出發,馨可寧?9具備這樣的條件和動機,市場也猜測其定價可能對標Gardasil?9(國內單劑約1300元)。但深入分析,疫苗的特殊屬性決定了其定價邏輯——它不僅是商品,更是公共衛生產品。
考慮到這一點,在馨可寧?9身上,鐘睒睒的“向上卷”理念更可能以一種“質量升、價格降”方式來理性演繹。
核心原因在于,中國宮頸癌防治面臨的嚴峻現實,整體的疫苗接種率和宮頸癌發病率存在巨大落差。
據國家癌癥中心2024年統計數據,2023年中國新發宮頸癌病例達11.9萬例,死亡病例約3.7萬例,發病率為10.7/10萬,且呈年輕化趨勢。
然而,HPV疫苗接種率較低。中國疾病預防控制中心專家發表了一項關于中國女性HPV疫苗接種率相關的研究顯示,2022年中國9-45歲女性的HPV疫苗全程接種率為6.21%,遠低于發達國家水平(如澳大利亞達85%)。
這一疫苗接種率,更是距離實現《加速消除宮頸癌行動計劃(2022—2030年)》中,2030年實現90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗接種目標,距離甚遠。落差的根源在于,疫苗在國內的可及性較低,進口九價長期供應短缺,且高價(全程三劑近4000元),將中低收入群體拒之門外。
盡管經濟飛速發展,但我國目前仍是貧富差距較大的國家。國家統計局數據顯示,2024年中國基尼系數達為0.468,仍高于0.4的國際警戒線,城鄉收入差距超2.5倍。低收入人群自然難以負擔進口高價疫苗。
以二價HPV疫苗為例,國產疫苗上市后推動接種率提升。但九價疫苗作為“金標準”,若定價過高,將加劇健康不平等。
對于萬泰生物來說,其技術路線不僅實現性能突破,也會帶來顯著的成本優勢。大腸桿菌發酵工藝的規模化生產效率是酵母菌的3倍以上,配合國產供應鏈體系,馨可寧?9的生產成本較進口疫苗顯著降低。
因此,對于國產九價HPV疫苗來說,需要一個負責任的價格,去彌補這一巨大落差。
當然,藥企的定價也要考慮研發成本,畢竟,馨可寧?9經歷了18年研發,累計投入10億元,包括數千次動物實驗、三期臨床試驗(涉及數萬受試者),以及多次工藝迭代的試錯成本。
綜合來看,700元-800元的價格,會是一個合理的價格。這不是“低價內卷”,正如前文所說,是在質量向上卷的同時,兼顧“普惠理性”,既尊重了企業創新回報,又以可及性推動國家戰略。
/ 03 / 再次見證 “價值巨浪”
可以預見,馨可寧?9將讓市場再次見證國產疫苗的價值巨浪。
社會價值和臨床價值相互關聯,兩者共同決定了一款疫苗的綜合價值和市場地位。馨可寧?9,恰恰如此。
臨床價值上,九價HPV疫苗覆蓋90%的致癌高危型別,是宮頸癌預防的“黃金武器”。馨可寧?9的優質數據,中和抗體高滴度預示長期保護力,不良反應率低則提升接種依從性,意味著它能為女性提供更好的保護。隨著疫苗接種率的提升,這將直接降低宮頸癌發病率。
而在社會價值上,中國是全球宮頸癌負擔最重國家之一,馨可寧?9不僅能破解進口疫苗的“供應卡脖子”問題,其合理、普惠定價,更能惠及更多適齡女性,助力我國“加速消除宮頸癌全球戰略”的提速。
延伸至全球層面,國產九價HPV疫苗若通過WHO預認證,可供應“一帶一路”國家,響應全球消除宮頸癌倡議。
臨床與社會價值的共振,注定轉化為商業價值。短期看,馨可寧?9有望憑借其質量與價格優勢,搶占國內市場份額;長期看,萬泰生物憑借國產疫苗的優勢,順勢打入海外市場,或能成為全球HPV疫苗領導者。
無論如何,馨可寧?9突破的意義遠超單品范疇,其標志著一個時代的轉折:國產疫苗正在從“替代者”蛻變為“引領者”。
未來,隨著產能釋放與政策、出海協同,當更多女性免于宮頸癌恐懼,我們終將見證——國產疫苗升維的一小步,將推動人類健康向前一大步。
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