6月4日,廈門萬泰滄海生物技術有限公司和廈門大學共同研發的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)“馨可寧?9”獲國家藥監局批準上市。消息一出,引發各界熱議,然而最受公眾關注的是國產九價定價會是多少?
有業內人士透露,萬泰生物有可能把價格定在700元/針上下。該人士分析,同等效果下,國產的定價通常為進口的50%至70%,據此推算,國產九價HPV疫苗的定價預計在700元/針至800元/針。該定價是否仍然過高?公眾能否接受?要講清楚這個話題,我們首先來看看這幾個問題。
一、在我國,
決定疫苗價格的關鍵因素是什么?
疫苗作為一種特殊的公共產品,其價格的形成與制定策略,其實牽扯到方方面面。
其中免疫規劃疫苗由國家買單,自不必說。而需要自費的非免疫規劃疫苗定價,通常受其免疫效果、目標人口、疾病負擔、潛在競爭者、目標產品定位和供需狀況等的影響。
其中,疾病負擔越重、技術難度越大、研發時間越長、上市時間越短、擁有更多專利技術的疫苗和“進口疫苗”(涉及更長的運輸成本及海關檢疫等)相對來說價格較高,這也是符合市場規律的。我國目前的疫苗價格基本是在這個基礎上“微調”的,這個調整關鍵就來自于我國的非免疫規劃疫苗采購制度。
根據《中華人民共和國疫苗管理法》及《預防接種工作規范(2023版)》規定,現已將非免疫規劃疫苗全部納入省級公共資源交易平臺進行采購,進行省級議價。多數省份的方法是參考周邊省份的價格,基本會要求不高于平均省份采購價。基本能保證我國區域內各非免疫規疫苗價格的統一。可以說這種政策是除了疫苗自身以外對價格影響最大的因素。
二、HPV疫苗的定價
1、國內外HPV疫苗單價及定價規則
我國部分非免疫規劃疫苗的價格水平,與國際上同品種疫苗的采購價格相比是整體偏高的,全球集中采購的47種疫苗中,非國產的HPV疫苗價格國內外相差可達11倍。
為什么存在這么大的差距呢?
有兩方面原因:
1.國外非發達國家疫苗采購由GAVI資助,集中低價采購,所以單價就低了。
2.2016年底后二價和四價HPV疫苗已在美國等部分國家退市,無參考價格,與其他集中采購的低價國家相比,我國進口HPV疫苗當然均價就貴了。
2、我國HPV疫苗定價是否合理?
首先,HPV感染并不是立刻致命的,且感染到罹患癌癥要經過長達10年的時間。期間會有數次機會通過“三級防疫”策略發現并得到治療,因此HPV感染并不是嚴重威脅生命的。
其次,2019年按照《國務院關于實施健康中國行動的意見》要求,衛健委等多部門就已聯合印發《癌癥防治實施方案(2019-2022年)》,提出加快國產HPV疫苗審評審批流程,提高HPV疫苗可及性。通過價格談判、集中采購等方式,推動HPV疫苗供應企業合理制定價格,探索多種渠道保障貧困地區適齡人群接種。也就是政府其實也覺得HPV疫苗貴了,國產出來一定不能那么貴,所以是進行了“控價”的。
最后,我國目前HPV疫苗受種人群市場存量已然不大,但已經涌入了多家公司。截至目前,我國已上市6款HPV疫苗產品,形成了進口和國產“3+3”的HPV疫苗格局。
圖源:包包聊疫苗
進口產品包括默沙東的四價、九價疫苗和葛蘭素史克的二價,國產產品包括萬泰生物的二價、九價和沃森生物的二價。后續還有即將上市的國藥的十一價、北京諾寧的十四價等。
因此,面對如此激烈的競爭,強大的壓力下,國產2價HPV疫苗的地方政府采購價才能更加合理化的降到27.5元/支。
雖然進口4價和9價疫苗明面上還是沒有降價,只是出臺了對部分適齡人群的減免政策,試圖在不降低定價的情況下,增加接種覆蓋面的同時,變相降低接種的實際總價。
圖源:網絡
在供需關系不變,經濟形勢好的情況下,也還算合理。但目前由于諸多因素,極致的性價比才能更快完成最后市場存量的消耗。
那么,壓力給到了國產9價。
三、國產9價HPV疫苗合理價格范圍探討
1、9價HPV疫苗主流消費群體改變
理論上HPV疫苗的主力消費群體應該在30歲左右的城市白領女性(有經濟實力、有接種意識和對疫苗有相應的認知),從2017年開始“一路高歌”,到2021年疫苗滲透率已經達到了6.99%,但市場增速卻迅速降低,說明市場存量不大了。不說剩下的蛋糕不大了,就說整體消費疲軟,價格也就成了重要的考慮因素之一。如果定價太高,勢必會損失大部分人群,何況這部分真正有需求且有經濟實力的基本上已經接種過進口9價了。
為了擴大接種范圍,各廠家相繼在國內進行男性HPV疫苗接種實驗(國外HPV疫苗是允許男性接種的),試圖將男性納入適應癥范疇,但據了解男性的接種意愿并不高。
目前,大部分國家將HPV疫苗納入免疫程序的估計都推薦在小年齡段進行接種,且補種時間也不超過26歲。
美國癌癥學會(ACS)的HPV疫苗接種指南,則不建議26歲以上的人接種。主要是性價比不高,美國的HPV疫苗目前僅有9價,不便宜。如果國產疫苗足夠便宜那就另當別論。
目前,我國小年齡段HPV疫苗接種大部分是以政府買單或補種的形式存在的。這個集中采購形式,價格肯定是比較低的。也就是說,小年齡段的集中采購才是性價比最高的。各家企業也對此做出了應對,搶占市場份額。但這部分應該是走量不保價的。真正對企業來說賺錢的還是成人市場。
2、1劑次已經讓HPV疫苗不再高不可攀
除了美國推薦年齡不超過26歲,WHO還推薦了小年齡段可以僅接種1針。為了提高接種率,為全人類消除宮頸癌,從衛生經濟學角度來說小年齡段的1針免疫程序更符合目前的環境,提高了HPV疫苗的可及性,讓其不再“高不可攀”。
但是這樣就會大大降低疫苗的使用量。目前進口4、9價庫存充足,已經完全不存在缺苗的現象了,基本上即約即打。如果國產9價不能占據絕對的價格優勢,一旦開始推廣1針的免疫程序,那選擇進口疫苗的概率將大大增加。畢竟4、9價的前期口碑、后期庫存及相關企業的推廣團隊都很給力。
3、國產9價HPV疫苗最佳定價區間
目前三針進口九價HPV疫苗通常在4000元左右,通過地方減免政策,受種者實際只用掏1針或2針的費用。以后如果不降價,接種一針也是在1300左右。如果國產九價能夠做到三針總價低于1300元,也就是每針400元左右,那就很有競爭力。這對剩下來的目標人群來說,大概率會更青睞國產九價。
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2023年疫苗接種攻略
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撰寫| 林紓
校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea
編輯 設計| Alice
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