來源 ：賽柏藍器械

集采+價格治理，止血材料類耗材價格進一步降低。

確認！

止血材料掛網(wǎng)價格治理啟動

6月6日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關于開展止血材料類醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格專項治理工作的通知》（以下簡稱《通知》），進一步規(guī)范止血材料類醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購行為，降低虛高價格，減輕患者負擔。

本次專項治理的耗材為已在廣東省內(nèi)各平臺（涵蓋省平臺、廣州平臺、深圳平臺）掛網(wǎng)的止血材料類醫(yī)用耗材，治理時間為2025年6月6日起至2025年6月20日，具體范圍名單如下：

屬于治理范圍的止血材料類醫(yī)用耗材，掛網(wǎng)價格不得高于全國省級現(xiàn)執(zhí)行最低掛網(wǎng)（中標）價格（包含正在執(zhí)行和已產(chǎn)生結果待執(zhí)行的采購、中標、掛網(wǎng)價等，經(jīng)集中帶量采購、各種專項談判等產(chǎn)生的中選/中標價格除外）；鼓勵申報企業(yè)參照其他省級帶量采購中選價格自主申報價格。

各申報企業(yè)需對照全國掛網(wǎng)最低價格標準，對本企業(yè)在廣東省掛網(wǎng)銷售的止血材料類醫(yī)用耗材價格進行全面自查。存在廣東省掛網(wǎng)價格高于全國最低掛網(wǎng)價格情況的，須按照通知要求進行掛網(wǎng)價格申報調(diào)整。

止血材料是醫(yī)學急救過程中無可替代的必用品，據(jù)統(tǒng)計，我國每年有超過七千萬人次出血導致的急診，隨著醫(yī)院手術量逐年增加，以及應急救援部門的需求，止血材料的需求量也大幅增長，全球市場規(guī)模約達到1000億元以上，國內(nèi)市場規(guī)模約300億左右。

止血材料已經(jīng)是集采的常客。2023年，內(nèi)蒙古組織止血材料省級聯(lián)盟耗材集采，共有41家企業(yè)的60個注冊證中選，包括北京、黑龍江、吉林、遼寧等在內(nèi)的15個省份的2323家醫(yī)療機構積極參與，是當時內(nèi)蒙古組織省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購規(guī)模最大的一次。

中選結果涵蓋醫(yī)療機構臨床常用的主流產(chǎn)品，平均降幅72%，最大降幅97.6%。集采前每立方厘米膠原海綿售價在570元左右，集采后降到13元左右，降價幅度在97%左右；醫(yī)用膠也從集采前每毫升1800元左右，集采后降到145元，降幅在92%。

2024年，京津冀“3+N”聯(lián)盟耗材集采的28種耗材中就包括止血材料，河北、三明聯(lián)盟、安徽、廣西、貴州、江西、遼寧、青海、云南、西藏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團等地部分或全部參加了集采。

此次掛網(wǎng)價格治理并不包括帶量采購價格，但在雙重效應加全國價格聯(lián)動下，止血材料耗材整體價格水平將繼續(xù)走低。

耗材價格治理席卷全國

銷售額較高、異常漲價品種被重點監(jiān)控

近期，全國多地發(fā)布耗材掛網(wǎng)價格治理方面的通知，啟動價格監(jiān)管機制，對耗材的掛網(wǎng)管理探索進一步深入細化。

近日，廣東醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見（征求意見稿）》，提出將年銷售額較高、銷售額異常增長或連續(xù)漲價的藥品和醫(yī)用耗材納入價格風險品種范圍。

醫(yī)保部門和采購平臺通過提醒、約談、函詢等方式，指導和督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為，針對價格風險的不同程度相應采取紅黃標識、暫停掛網(wǎng)、撤網(wǎng)等處置措施，并與招采信用評價制度銜接。

此外，定期聯(lián)動藥品、醫(yī)用耗材省外已掛網(wǎng)低價，以及按照掛網(wǎng)規(guī)則合理確定帶量采購中選產(chǎn)品間的價差，管理非中選產(chǎn)品價格；推動掛網(wǎng)產(chǎn)品符合差比價關系等。

6月3日，海南公共資源交易服務中心發(fā)布《海南省醫(yī)用耗材陽光采購操作細則（試行）》，明確普通產(chǎn)品未在海南省掛網(wǎng)的，申報企業(yè)按全國其他省級醫(yī)藥采購平臺現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中的最低價申報，提交至少一個省的掛網(wǎng)價平臺截圖作為最低價佐證材料，并提交申報價格為全國其他省級醫(yī)藥采購平臺最低價的承諾函（蓋公章）。集采非中選品種如相關集采項目執(zhí)行文件有價格要求的，掛網(wǎng)價格按文件執(zhí)行。

已掛網(wǎng)產(chǎn)品注冊證過期超過6個月的，該注冊證下所有產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)；對于連續(xù)2年無配送記錄的產(chǎn)品，省采購平臺自動將該產(chǎn)品放入“不活躍區(qū)”，掛網(wǎng)價格仍視為有效。集采中選產(chǎn)品不允許主動撤網(wǎng)（不可抗力因素除外）。產(chǎn)品撤網(wǎng)1年內(nèi)，同注冊證產(chǎn)品申請掛網(wǎng)不予受理。已撤網(wǎng)產(chǎn)品同注冊證（含注冊證到期后更換新證）產(chǎn)品申報陽光掛網(wǎng)的，申報價格應不高于同注冊證同品種已撤網(wǎng)產(chǎn)品撤網(wǎng)前價格的1.5倍。

湖南省也在近期公開征求《關于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作的通知》意見，聯(lián)動掛網(wǎng)目錄的要求一定程度提高了掛網(wǎng)門檻。湖南省要求，未在湖南省掛網(wǎng)的耗材滿足3個其他省級采購平臺掛網(wǎng)，按不高于省級最低參考價申請掛網(wǎng)；首次在省級平臺掛網(wǎng)的耗材，需要在湖南省內(nèi) 5 家二級及以上公立醫(yī)療機構在招采管理系統(tǒng)有備案采購記錄。

湖南還將建立掛網(wǎng)價格預警干預機制。設置采購價預警閾值，預警閾值為掛網(wǎng)價×50%，當?shù)陀陬A警閾值的耗材產(chǎn)品交易價產(chǎn)生后，低于預警閾值的采購數(shù)量占該產(chǎn)品總采購數(shù)量比值一個月內(nèi)高于10%，則列為重點監(jiān)控品類，督促企業(yè)下調(diào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價至實際有效交易價均值或掛網(wǎng)價的 80%（二者低值）以內(nèi)，企業(yè)拒絕調(diào)整且申訴不成功的暫停掛網(wǎng)。

但值得注意的是，多地耗材掛網(wǎng)機制秉承“寬嚴相濟”，價格治理嚴格的同時，對于創(chuàng)新耗材、首發(fā)產(chǎn)品給予了更多窗口期。如海南省提出海南省《創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄清單》中的醫(yī)用耗材可走綠色通道，在企業(yè)提交材料審核通過后在5個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)；省級以上藥監(jiān)部門批準的創(chuàng)新器械則無須提供外省掛網(wǎng)價格就可以在承諾全國最低價的基礎上直接申報。海南省最新發(fā)布的醫(yī)用耗材陽光采購操作細則（試行）要求，創(chuàng)新器械申報價格不得高于全國各省級最低掛網(wǎng)價。

首發(fā)產(chǎn)品方面，海南要求對于未在全國其他省級醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)，首次在海南省提出掛網(wǎng)需求的產(chǎn)品，應提交產(chǎn)品的價格構成、創(chuàng)新性和經(jīng)濟性說明，進口產(chǎn)品提交主要國家、周邊國家和地區(qū)的價格，經(jīng)組織專家論證通過后掛網(wǎng)。

同時，國家層面還提高了失信企業(yè)重新掛網(wǎng)的門檻。6月5日國家醫(yī)保局發(fā)布的《關于進一步完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》中明確，對“特別嚴重失信”生產(chǎn)企業(yè)，中止其全部產(chǎn)品在評價省份的掛網(wǎng)、投標資格，同時中止其涉案產(chǎn)品在所有省份的掛網(wǎng)、投標資格。

涉案產(chǎn)品申請調(diào)整信用評價或重新申報掛網(wǎng)時，需按不低于20%比例剔除價格虛高空間，對不能退回不合理收益的，在原有降幅比例上進一步追加10%。對于同廠家同通用名同劑型產(chǎn)品，在涉案產(chǎn)品確定合理價格空間后，需同步按差比價規(guī)則進行調(diào)整。

在集采與價格治理的雙重作用下，醫(yī)用耗材市場將加速重塑。創(chuàng)新升級和成本優(yōu)化成為提升競爭力的核心要素，加之信用評價、動態(tài)預警等機制的完善，耗材價格治理體系將更加成熟。

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