6月13日，澎湃新聞?dòng)浾邚馁愔Z菲中國獲悉，其針對2025-2026年流感季的四價(jià)流感病毒裂解疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批簽發(fā)放行。

賽諾菲是全球知名疫苗廠商，1996年將第一支流感病毒裂解疫苗引進(jìn)中國。2024年8月，賽諾菲對外確認(rèn)稱，公司在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈 、凡爾佳的效價(jià)呈現(xiàn)下降趨勢，預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。

凡爾靈是賽諾菲旗下三價(jià)流感病毒裂解疫苗的商品名，早在1996年就進(jìn)入中國。凡爾佳是賽諾菲四價(jià)流感病毒裂解疫苗的商品名，最早于2023年2月在國內(nèi)獲批。如今，賽諾菲中國宣布四價(jià)流感疫苗獲得批簽發(fā)放行，意味著去年暫停供應(yīng)的流感疫苗將重新開始銷售。

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，其抗原性易變，傳播迅速，可引發(fā)肺炎、神經(jīng)系統(tǒng)損傷、休克等并發(fā)癥，嚴(yán)重時(shí)甚至導(dǎo)致死亡。接種疫苗是預(yù)防流感最經(jīng)濟(jì)有效的措施，在降低感染率的同時(shí)，流感疫苗也可降低因流感病毒感染導(dǎo)致的嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，減少治療費(fèi)用支出。

一般來說，中國所在的北半球流感疫苗企業(yè)每年2月底、3月初領(lǐng)到世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)測的當(dāng)期流感季可能流行的毒株后組織生產(chǎn)，上半年主要進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)，經(jīng)過生產(chǎn)、檢驗(yàn)、批簽發(fā)后，產(chǎn)品一般于當(dāng)年8月開始批量上市銷售。

批簽發(fā)是疫苗產(chǎn)品進(jìn)入市場前的必經(jīng)流程。2025年4月，國家藥監(jiān)局曾發(fā)布《關(guān)于調(diào)整流感疫苗批簽發(fā)時(shí)限的通知》稱，決定將流感疫苗的批簽發(fā)時(shí)限由60個(gè)工作日調(diào)整為45個(gè)工作日。《通知》明確，相關(guān)省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局通知本行政區(qū)域內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)機(jī)構(gòu)，自《通知》發(fā)布之日起，流感疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)時(shí)限調(diào)整為45個(gè)工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產(chǎn)品，繼續(xù)執(zhí)行60個(gè)工作日批簽發(fā)時(shí)限。