來源：國家藥監局

5月，國家藥監局共30款醫療器械醫療器械終止注冊審查告知書送達信息，名單如下：

序號

產品名稱

申請人

代理人

1

透析液過濾器

鹽城仁越生物科技有限公司

2

外周血栓抽吸導管

景途醫療器械（江蘇）有限公司

3

膝關節鏡

沈陽沈大內窺鏡有限公司

4

體外循環管道

北京米道斯醫療器械有限公司

5

結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

武漢康珠生物技術有限公司

6

一次性使用灌注管

北京米道斯醫療器械有限公司

7

牙科綜合治療臺

KaVo Dental GmbH

熙德（上海）醫療器械有限公司

8

注射用透明質酸鈉溶液

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

美中互利（北京）國際貿易有限公司

9

手持呼吸式血糖檢測儀

上海搖櫓儀器設備有限公司

10

實時熒光定量PCR儀

呼研所生物安全科技（廣州）股份有限公司

11

幽門螺桿菌細胞毒素相關蛋白抗體檢測試劑盒（化學發光法）

四川沃文特生物技術有限公司

12

人EGFR基因18-21外顯子突變檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京雅康博生物科技有限公司

13

遙控注射推進裝置

山東冠龍醫療用品有限公司

14

凝血因子Ⅷ檢測試劑盒（凝固法）

TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH

北京美創新躍醫療械有限公司

15

ACS藥物球囊導管

樂普（北京）醫療器械股份有限公司

16

外周血栓抽吸導管

上海融脈醫療科技有限公司

17

肩袖功能重建球囊

上海競捷醫療科技有限公司

18

聚氨酯泡沫敷料

河南先防醫用防護用品有限公司

19

紫杉醇涂層肺動脈球囊擴張導管

遼寧垠藝生物科技股份有限公司

20

消化道內鏡用術中止血裝置

北京愛特康醫療科技有限公司

21

經導管人工主動脈瓣膜置換系統

杭州啟明醫療器械股份有限公司

22

異體真皮疝修補補片

北京桀亞萊福生物技術有限責任公司

23

多焦軟性角膜接觸鏡

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

強生視力健商貿（上海）有限公司

24

一次性使用無菌注射針

江西瑞邦實業集團有限公司

25

持續葡萄糖監測系統

德萊森(北京）醫療科技有限公司

26

幽門螺桿菌空泡細胞毒素抗體檢測試劑盒（化學發光法）

四川沃文特生物技術有限公司

27

人乳頭狀瘤病毒（HPV）分型檢測試劑盒（PCR+飛行時間質譜法）

廣州凱普醫藥科技有限公司

28

異常糖鏈糖蛋白（Fucose）檢測試劑盒（化學發光法）

浙江紫荊生物技術有限公司

29

全自動生物質譜檢測系統

Bruker Daltonics GmbH & Co. KG

布魯克微生物技術（北京）有限公司

30

基臺螺絲

Biomet 3i

皆美（上海）醫療器械有限公司

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