(醫(yī)藥健聞2025年6月20日訊）
企業(yè)動(dòng)態(tài) 上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司成功完成A輪融資，總規(guī)模10億元人民幣。本次融資由易方達(dá)私募基金管理有限公司和上國(guó)投資管共同領(lǐng)投，上海聯(lián)和、盛石資本、保覽投資、蘇創(chuàng)投、均為創(chuàng)投、清松資本、張家港創(chuàng)投、聯(lián)影集團(tuán)、聯(lián)影醫(yī)療等機(jī)構(gòu)共同出資完成。聯(lián)影智能將進(jìn)一步加大在醫(yī)療大模型、智能體等前沿方向的研發(fā)投入，并繼續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品服務(wù)體系。 海正藥業(yè)與全資子公司瀚暉制藥之香港全資子公司輝正國(guó)際合資設(shè)立合成生物學(xué)獨(dú)立子公司，注冊(cè)資本3.5億元。海正藥業(yè)擬認(rèn)繳出資2.6億元，占74.29%，輝正國(guó)際擬認(rèn)繳出資0.9億元。合資公司將整合資源，提升決策效率，為公司合成生物學(xué)業(yè)務(wù)發(fā)展提供支撐。 Infinity Bio已經(jīng)完成800萬(wàn)美元的A輪融資，并以未披露的金額收購(gòu)了免疫分析公司Serimmune的資產(chǎn)。Serimmune成立于2014年，旨在提供無(wú)偏差的抗體反應(yīng)組服務(wù)。包括EnviroSIGHT在內(nèi)的新MIPSA服務(wù)產(chǎn)品也預(yù)計(jì)將于2025年下半年推出。本輪融由Illumina Ventures領(lǐng)投，PTX Capital、Blackbird BioVentures和Propel Baltimore Fund參投。 Droplet IV宣布成功完成200萬(wàn)美元融資，計(jì)劃在歐盟和美國(guó)市場(chǎng)推出其首款自動(dòng)靜脈輸液管沖洗設(shè)備。這輪融資是該公司的首次外部投資，包括來(lái)自領(lǐng)先的醫(yī)療保健投資者的支持，例如ConvaTec前高管、經(jīng)驗(yàn)豐富的MedTech家族辦公室成員以及具有護(hù)理和臨床背景的資深天使投資人。Droplet IV的總資金現(xiàn)已超過(guò)500萬(wàn)美元。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 安永發(fā)布的《2025生物技術(shù)超越邊界》報(bào)告提供了一份令人警醒的行業(yè)財(cái)務(wù)健康狀況快照，越來(lái)越多的公司面臨著不足一年的現(xiàn)金流問(wèn)題。根據(jù)安永發(fā)布的最新行業(yè)報(bào)告，在2024年接受評(píng)估的生物技術(shù)公司中，約有39%將在12個(gè)月內(nèi)耗盡現(xiàn)金。大量公司耗盡現(xiàn)金凸顯了整個(gè)行業(yè)的財(cái)務(wù)彈性急劇下降。同期，擁有五年以上現(xiàn)金的生物技術(shù)公司的份額從2021年的24%下降到2024年的18%。從積極的一面看，生物技術(shù)在2024年實(shí)現(xiàn)了適度的營(yíng)收增長(zhǎng)，與2023年相比，行業(yè)凈收入增長(zhǎng)了近7%，而研發(fā)支出增長(zhǎng)了近12%。 羅氏/艾伯維宣布，BCL-2抑制劑維奈克拉在一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)（VERONA）中未能改善骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）患者的總生存期（OS）。這也正式宣告，維奈克拉拓展適應(yīng)癥以失敗告終。在BCl-2抑制劑這條賽道上，維納克拉是全球范圍內(nèi)唯一獲批上市的藥物，用于治療CLL、SLL、AML。這次的失敗，對(duì)維奈克拉來(lái)說(shuō)，是一個(gè)實(shí)質(zhì)性的重創(chuàng)。 美國(guó)FDA發(fā)布一則I級(jí)召回通告——糖尿病管理巨頭德康醫(yī)療（Dexcom）因警報(bào)功能缺陷，正在全球召回超過(guò)200萬(wàn)臺(tái)CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)）接收器設(shè)備。此次召回涉及德康旗下幾乎所有主流產(chǎn)品線：G7、G6、One及One+系統(tǒng)的接收器組件。截至5月，公司已收到56份嚴(yán)重不良事件報(bào)告，包括癲癇發(fā)作、意識(shí)喪失等低血糖或高血糖引發(fā)的危急情況。 全球首創(chuàng)智能人工耳蝸系統(tǒng)科利耳Nucleus Nexa發(fā)布。該系統(tǒng)是全球首創(chuàng)自帶可升級(jí)內(nèi)置驅(qū)動(dòng)軟件的人工聽(tīng)覺(jué)植入解決方案，也徹底改變了聽(tīng)力損失患者獲取未來(lái)技術(shù)的方式。Nucleus Nexa系統(tǒng)還是全球首創(chuàng)具備智能存儲(chǔ)功能的植入體，可將用戶的專屬聽(tīng)力圖和個(gè)性化程序設(shè)定參數(shù)等安全直接地存儲(chǔ)于Nexa植入體內(nèi)。 Incyte宣布，其CD19靶向單抗Monjuvi（tafasitamab）已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，與利妥昔單抗和來(lái)那度胺聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。Monjuvi是一種Fc結(jié)構(gòu)經(jīng)修飾的人源化單克隆抗體，能夠靶向表達(dá)在B細(xì)胞表面的CD19分子。 上海醫(yī)藥公告，下屬上藥泰國(guó)有限責(zé)任公司的普瑞巴林膠囊收到泰國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，該藥品主要用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病外周神經(jīng)痛、纖維肌痛和脊髓損傷引起的神經(jīng)性疼痛以及癲癇的輔助治療。 萬(wàn)泰生物公告，公司研發(fā)的凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）已經(jīng)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，并完成首例受試者入組。該疫苗用于預(yù)防水痘，接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力。III期臨床試驗(yàn)主要目的是評(píng)價(jià)疫苗在1-12歲人群中接種的保護(hù)效力、安全性和免疫原性。 醫(yī)克生物集團(tuán)宣布與PharmaJet公司即將合作推展一項(xiàng)臨床研究，評(píng)估愛(ài)滋病治療性核酸疫苗ICVAX透過(guò)PharmaJet的創(chuàng)新Tropis 無(wú)針注射藥械遞送的安全性及免疫原性。雙方在美國(guó)波士頓舉行的國(guó)際生物科技大會(huì)（BIO 2025）上簽署了物料轉(zhuǎn)移協(xié)議，正式啟動(dòng)這項(xiàng)合作。ICVAX采用了醫(yī)克生物的專利PD-1增強(qiáng)型核酸疫苗平臺(tái)技術(shù)，旨在實(shí)現(xiàn)持續(xù)的免疫介導(dǎo)的HIV-1病毒學(xué)控制，而無(wú)需ART。 榮昌生物宣布泰它西普獲得歐盟委員會(huì)授予的孤兒藥資格認(rèn)定（ODD），用于治療重癥肌無(wú)力。這是泰它西普全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程中的又一個(gè)重要里程碑，標(biāo)志著其成為全球首款同時(shí)擁有歐盟和美國(guó)孤兒藥資格認(rèn)定的重癥肌無(wú)力雙靶生物制劑。泰它西普治療重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥已于今年5月份獲批國(guó)內(nèi)上市。 賽升藥業(yè)與參股公司華大蛋白簽署《新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，華大蛋白將其擁有的NeoAB33新藥項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給公司，交易總額為2000萬(wàn)元。賽升藥業(yè)取得相關(guān)技術(shù)后，將加快蛋白/抗體藥物平臺(tái)建設(shè)，完善從分子設(shè)計(jì)到細(xì)胞株構(gòu)建的全流程能力，擴(kuò)充心腦血管領(lǐng)域管線儲(chǔ)備。