6 月 20 日,NMPA 公示顯示,康希諾生物的 13 價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197/破傷風類毒素)已獲得批準上市。康希諾新聞稿指出,這是首款使用白喉毒素無毒突變體(CRM197)和破傷風類毒素(TT)雙載體的肺炎球菌多糖結合疫苗。
截圖來自:NMPA 官網
肺炎鏈球菌是引起兒童肺炎、腦膜炎、菌血癥等嚴重疾病的主要病原菌,也是引起急性中耳炎和鼻竇炎等的常見病因。
康希諾的 PCV13i 采用多糖抗原與蛋白載體共價結合的方式,多糖抗原連接載體蛋白后,多糖可以轉化為 T 細胞依賴性抗原,不僅可以在 2 歲以下嬰幼兒體內誘導出很高的特異性抗體水平,還可以產生記憶性 B 細胞,產生免疫記憶。同時,康希諾采用雙載體技術,可減少與其他疫苗共注射時對免疫原性造成的免疫抑制。
在生產工藝上,康希諾采用了更加安全的生產工藝,發酵培養基采用無動物來源培養基,降低了動物源生物因子造成的風險,且避免了傳統純化工藝采用苯酚方法帶來的毒性殘留。
Insight 數據庫顯示,目前國內已有四款 13 價肺炎疫苗獲批,分別來自輝瑞、沃森生物、康泰生物、康希諾。
圖片來源:Insight 數據庫
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撰寫| Insight 數據庫
校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea
編輯 設計| Alice
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