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科創板晚報|瀾起科技擬發行H股股票并在香港聯合交易所上市 匯宇制藥注射用HY0001a獲批臨床

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《科創板日報》6月20日訊 今日科創板晚報主要內容包括:國家藥監局:支持高端醫療器械創新發展;網信辦整治AI濫用 3500余款違規AI產品被處置;2025年5月中國游戲市場規模為280.51億元。

【熱點聚焦】

簡訊:

國家藥監局:支持高端醫療器械創新發展 將出臺新措施

國家藥監局今天審議通過《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》,支持高端醫療器械創新發展。據了解,醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等技術集成度高,是高端醫療器械的典型產品,也是塑造醫療器械新質生產力的關鍵。今天審議通過的《舉措》,包括優化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續健全標準體系、進一步明晰注冊審查要求、健全溝通指導機制和專家咨詢機制、細化上市后監管要求、強化上市后質量安全監測、密切跟進產業發展、推進監管科學研究和推動全球監管協調等十方面具體措施。它的出臺對支持高端醫療器械重大創新,促進更多新技術、新材料、新工藝和新方法應用于醫療健康領域。《舉措》將于近日發布,國家藥監局將加強統籌協調,細化相關要求,明確工作時限,確保順利推進。

網信辦整治AI濫用 3500余款違規AI產品被處置

“清朗·整治AI技術濫用”專項行動自2025年4月啟動以來,中央網信辦聚焦AI換臉擬聲侵犯公眾權益、AI內容標識缺失誤導公眾等AI技術濫用亂象,深入推進第一階段重點整治任務,部署各地網信部門加大違規AI產品處置力度,切斷違規產品營銷引流渠道,督促重點網站平臺健全技術安全保障措施,推動生成合成內容標識加速落地。第一階段累計處置違規小程序、應用程序、智能體等AI產品3500余款,清理違法違規信息96萬余條,處置賬號3700余個,各項工作取得積極進展。下一步,中央網信辦將聚焦AI造謠、低俗內容等7類突出問題,開展“清朗·整治AI技術濫用”專項行動第二階段工作,構建技術監測體系,形成處置處罰規范,推動內容標識如期落地,形成長效工作機制,著力維護清朗網絡生態,推動人工智能向善向好。

2025年5月中國游戲市場規模為280.51億元 同比增長9.86%

伽馬數據發布了《2025年5月中國游戲產業月度報告(完整版)》。2025年5月,中國游戲市場規模為280.51億元,同比增長9.86%,環比增長2.56%。2025年5月,中國客戶端游戲市場規模為58.19億元,同比增長1.58%,環比增長0.34%。

武漢人工智能人才激勵政策出爐

據武漢發布,武漢印發《武漢市大力支持人工智能領域人才發展若干措施》。《措施》提出,大力支持各類人才在漢創辦人工智能企業,每年遴選不超過50家初創企業,根據經營發展和技術創新情況,給予相應企業10萬—100萬元創業資助。武漢釋放出強烈信號:即便初創AI企業尚處于萌芽階段,只要人才團隊具備創新潛力,便能獲得真金白銀的支持。此外,《措施》特別提出,每年組織1000名左右高校院所人工智能相關專業科研人員、在校研究生等深入在漢企業開展項目合作、解決技術難題,在實踐實戰中培養鍛煉人才,對表現突出的人才給予最高10萬元獎勵。

深度:

高端醫療器械發展提速:支持政策呼之欲出 醫用機器人等方向有望受益

鴻蒙6來了!華為發布鴻蒙智能體框架 盤古大模型上新

減肥藥領域重磅會議召開前夕 兩家A股公司披露最新臨床進展

【科創板公告】

瀾起科技:擬發行H股股票并在香港聯合交易所上市

瀾起科技(688008.SH)公告稱,公司擬發行境外上市股份H股股票并在香港聯合交易所有限公司上市,以深化國際化戰略布局,吸引優秀人才,增強境外融資能力,提升核心競爭力。本次發行需提交股東大會審議,并取得相關監管機構備案、批準和/或核準。目前相關細節尚未最終確定,發行存在重大不確定性。

匯宇制藥:注射用HY0001a獲得藥物臨床試驗批準通知書

匯宇制藥(688553.SH)公告稱,公司全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,注射用HY0001a(項目研發代號為“HY-0001”)用于治療晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準。注射用HY0001a是公司自主研發的一種抗體偶聯藥物,其注冊分類為1類創新型治療用生物制品。國內外尚無同靶點產品獲批上市,本品為全球首個披露針對該靶點推向臨床的藥物。

天岳先進:香港聯交所審議公司發行境外上市外資股(H股)

天岳先進公告,公司正在進行申請發行境外上市外資股(H股)股票并在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市的相關工作。香港聯交所上市委員會于2025年6月19日舉行上市聆訊,審議公司本次發行上市的申請。

凌云光:長光辰芯向香港聯交所遞交上市申請

凌云光公告,公司參股公司長光辰芯已于2025年6月19日向香港聯交所遞交了首次公開發行境外上市股份(H股)并在香港聯交所主板上市的申請,并于同日在香港聯交所網站刊登了本次發行的申請資料。長光辰芯主營業務為高性能CMOS圖像傳感器的研發、設計、測試與銷售以及相關的定制業務,其產品主要應用于機器視覺、科學儀器和專業影像等高科技領域。截至公告披露日,凌云光持有長光辰芯10.22%的股份。

瀾起科技:擬以2億元-4億元回購股份用于減少公司注冊資本

瀾起科技(688008.SH)公告稱,公司擬使用自有資金以集中競價交易方式回購A股股份,回購金額不低于2億元(含),不超過4億元(含)。回購價格不超過118元/股(含),回購股份將用于減少公司注冊資本。回購期限為自股東大會審議通過之日起12個月內。

景業智能:詢價轉讓價格為43.90元/股

景業智能(688290.SH)公告稱,根據2025年6月20日詢價申購情況,初步確定的本次詢價轉讓價格為43.90元/股,參與報價的機構投資者家數為15家,涵蓋了合格境外投資者、基金管理公司、私募基金管理人、證券公司等。本次詢價轉讓擬轉讓股份已獲全額認購,初步確定受讓方為15家機構投資者,擬受讓股份總數為3,836,031股。

康希諾:13價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197/破傷風類毒素)獲得藥品注冊證書

康希諾(688185.SH)公告稱,公司已獲得國家藥品監督管理局下發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197/破傷風類毒素)《藥品注冊證書》。該疫苗采用多糖抗原與蛋白載體共價結合的方式,可在2歲以下嬰幼兒體內誘導出很高特異性抗體水平,并產生免疫記憶。此外,公司采用雙載體技術,可減少與其他疫苗共注射時對免疫原性造成的免疫抑制。

百奧泰:Usymro?(烏司奴單抗注射液)獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見

百奧泰(688177.SH)公告稱,公司收到歐洲藥品管理局的通知,Usymro?(BAT2206,烏司奴單抗注射液)獲得EMA人用藥品委員會積極意見。CHMP建議歐盟委員會批準Usymro?上市,用于治療成人及兒童的中重度斑塊狀銀屑病(PsO),活動性銀屑病關節炎(PsA),中重度活動性克羅恩病(CD)。該藥品已在全球多區域開展商業化進程,包括美國、俄羅斯、巴西、歐盟、英國、瑞士、澳大利亞等地區。BAT2206已于2025年5月獲美國FDA批準上市,并向中國NMPA遞交上市許可申請。此次獲得CHMP積極意見有望拓展公司國際化市場,提升產品國際影響力,對公司長期經營業績產生積極影響。

【創投風向標】

博邁醫療完成D輪數億元融資

近日,微創醫療器械制造商博邁醫療完成D輪數億元融資,本輪投資方為IDG資本,陽光融匯資本、未來資產、奇點資本跟投。博邁醫療成立于2005年,總部位于廣東省東莞市松山湖,專注于心血管、外周及神經介入領域微創醫療設備的開發制造與銷售。公司是專精特新“小巨人”企業。

能利芯科技完成B輪融資

近日,高性能電源模塊研發商能利芯科技完成約億元B輪融資,本輪投資方為新微資本、力合資本、飛凡創投、上海豐聰創業投資中心(有限合伙)。能利芯科技成立于2021年,專注于DC-DC高功率密度模塊、VR電源解決方案等核心產品研發,廣泛應用于數據中心、新能源汽車等領域。公司此前曾獲匯石資本、啟迪之星等知名機構投資。根據財聯社創投通—執中數據,以2025年6月為預測基準時間,后續2年的融資預測概率為84.94%。

萬有引力GravityXR獲A+輪融資

近日,工商變更信息顯示,萬有引力(寧波)電子科技有限公司獲股權投資,新增投資方為甬元投資、杭廣熠熠、鐵林資本、燕創資本、鎮海產業基金、Monolith礪思資本。萬有引力GravityXR是一家聚焦于XR領域的初創企業,提供下一代XR用戶體驗所需的完整技術方案。根據財聯社創投通—執中數據,以2025年6月為預測基準時間,后續2年的融資預測概率為72.29%。

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