來源:國家藥監局醫療器械技術評審中心
6月19日,國家藥監局醫療器械技術評審中心發布了《醫療器械優先審批申請審核結果公示(2025年第7號)》,又有兩款醫療器械進入優先審批綠色通道。
其中包括:
北京大清生物技術股份有限公司的軟組織修復材料,該產品屬于“列入國家重點研發計劃的醫療器械”。
北京中科生儀科技有限公司的全自動醫用PCR分析系統,該產品屬于“列入國家重點研發計劃的醫療器械”。
據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行審核,現將符合優先審批情形的項目予以公示,公示時間為2025年6月19日至6月26日。
公示期內,任何單位和個人如有異議,可填寫醫療器械優先審批項目異議表,提交至我中心電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2025年6月19日
本文為轉載發布,僅做分享,文章中觀點僅代表原平臺作者觀點,與本平臺無關。如若本文有與貴平臺發布原創內容有重合之處,或未經授權使用,系原平臺行為,本平臺僅轉載。您可以第一時間聯系我們刪除文章,我們會立即響應!
#中國MRI報告
#中國CT報告
#中國衛生健康統計年鑒
#中國醫院信息狀況調查
#醫用超聲#內窺鏡#監護#心臟電生理#康復#生殖健康#口腔#醫美#家用醫療設備領域報告......
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.