國家藥監(jiān)局近日公布的《2024年國家化妝品抽樣檢驗年報》顯示，防曬類產品抽檢符合規(guī)定批次占比為95.01%，在抽檢的12類化妝品中最低。

新京報記者梳理了近一年（2024年5月1日-2025年4月30日）國家藥監(jiān)局披露的化妝品抽檢通告，在640批次不合格化妝品中，149批次為防曬產品（包括防曬霜、防曬乳、防曬液、防曬露、防曬噴霧），占比超過23%。多家企業(yè)的產品不止一次“上榜”。

絕大多數(shù)防曬產品的問題出現(xiàn)在成分方面，即未檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求標示的成分，或相關成分的濃度未達到規(guī)定要求。有的產品相關成分含量極低，僅為規(guī)定要求的1%。

今年8月1日，國家藥監(jiān)局組織制定的《化妝品安全風險監(jiān)測與評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將施行，旨在加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品安全風險監(jiān)測與評價工作?！掇k法》明確，風險監(jiān)測與評價應當重點對可能影響化妝品質量安全的風險因素開展監(jiān)測和評價，包括易在化妝品中添加、可能對人體健康造成危害的物質；化妝品中易對兒童等重點人群造成健康危害的物質等。

近一年149批次防曬產品不合格被通報

綜合多個數(shù)據(jù)，防曬產品一直是化妝品不合格的“重災區(qū)”。

記者梳理國家藥監(jiān)局近一年披露的化妝品抽檢通告發(fā)現(xiàn)，從2024年5月1日至2025年4月30日，在發(fā)布的22次化妝品不合規(guī)通告中，共涉及640批次不同產品，具體包括染發(fā)類、沐浴類、防曬類、面膜類、祛斑美白類、睫毛滋養(yǎng)液類等多個產品類別，其中149批次產品為防曬類產品，包括防曬霜、防曬乳、防曬液、防曬露、防曬噴霧，防曬類產品占比超過五分之一，為23.28%。

據(jù)國家藥監(jiān)局今年5月發(fā)布的《2024年國家化妝品抽樣檢驗年報》，全國藥品監(jiān)督管理部門組織對宣稱祛痘類、牙膏、普通護膚類、彩妝類、祛斑美白類、兒童類等12類化妝品開展抽檢工作，共抽檢21362批次產品。經33家化妝品檢驗機構依據(jù)《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）等檢驗，其中20889批次產品符合規(guī)定，占比97.79%。

12類化妝品抽檢符合規(guī)定批次占比圖。圖/國家藥監(jiān)局

其中，宣稱祛痘類、牙膏、普通護膚類、彩妝類、祛斑美白類、兒童類產品等6類化妝品抽檢符合規(guī)定批次占比均達到99%以上，防曬產品抽檢符合規(guī)定批次占比為95.01%，是12類產品中最低的。另據(jù)多家媒體整理報道，國家藥監(jiān)局2024年共公開了535批次不合格的化妝品，其中防曬產品排在首位，共計126批次，占比為23.55%，與記者統(tǒng)計的近一年不合規(guī)防曬產品占比情況相當。

在我國，宣稱防曬功效的化妝品屬于特殊用途化妝品，在上市前均需要通過國家認定機構的理化、微生物、毒理學、人體安全性和功效性檢驗，并經過嚴格的審批程序才能上市。從防曬產品的注冊證或備案編號來看，640批次產品中，共有21批次防曬產品為進口產品，其中有16家涉及企業(yè)提出樣品真實性異議，后經藥監(jiān)部門審查，相關企業(yè)并未生產或進口過相關批次抽檢不符合規(guī)定產品。此外，共有93批次產品檢出禁用原料，多為染發(fā)類產品，未涉及防曬產品。

126批次不合規(guī)產品為“粵妝”，占比超八成

從標示的生產許可證號來看，不合規(guī)防曬產品分布呈現(xiàn)出明顯集中的特點，149批次不合格防曬產品中，除去21批次進口產品外，126批次產品生產許可證號為“粵妝”，占比為84.56%。其余兩批次不合格產品分別標示“川妝”“云妝”。

這種產地明顯集中的特點，也與化妝品產業(yè)的特點和企業(yè)分布有關。中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）披露的《2024年度化妝品審評報告》顯示，特殊化妝品注冊方面，2024年共受理化妝品注冊申請（含首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊）23994件，同比增長64.2%。其中受理國產首次注冊14525件，廣東省、上海市、浙江省、江蘇省、山東省是國產首次注冊申請數(shù)量排名前5的省份，合計占國產首次注冊的94.3%；廣東省國產首次注冊申請數(shù)量達11758件，占到了國產首次注冊申請的81%。2024年完成審評并報經國家藥監(jiān)局批準的化妝品注冊申請（含首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊）共22812件，同比增長101.1%，批準國產化妝品注冊申請20557件，批準國產首次注冊13889件，其中僅廣東省就達11104件，占國產首次注冊的79.9%。

普通化妝品備案情況也類似。廣東省2024年普通化妝品備案數(shù)量達483650，占同期國產普通化妝品備案數(shù)量的83.0%。此外，2021年-2024年國產化妝品新原料備案方面，廣東省以52個的數(shù)量領先其他省份，占比為31.71%。

從原料到注冊及備案的化妝品產品，廣東省整個產業(yè)鏈條規(guī)模都居前。另據(jù)廣東省藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)，截至今年5月初，廣東化妝品生產企業(yè)為3342家，約占全國總數(shù)的55%，廣東化妝品有效注冊備案品種數(shù)量超160萬個，約占全國總數(shù)80%，位居全國第一。《2024美妝行業(yè)發(fā)展趨勢報告》也顯示，廣東化妝品企業(yè)產值突破兩千億元，位居國內第一。

廣東全力醫(yī)藥“上榜”9次，企業(yè)曾收百萬罰單

記者梳理不符合規(guī)定的防曬產品相關信息時發(fā)現(xiàn)，在近一年被通報的不合格化妝品中，從產品標示的注冊人/備案人、受托生產企業(yè)等來看，多家企業(yè)的產品不止一次上榜。

“上榜”次數(shù)最多的為廣東全力醫(yī)藥科技有限公司（簡稱廣東全力醫(yī)藥）。在近一年時間內，該公司共9次上榜，涉及旗下3款產品，即潤可盈防曬乳SPF50+PA+++、水煥璣防曬霜SPF50+PA+++、雪佳漾美白防曬噴霧SPF50+PA+++。

其中，潤可盈防曬乳SPF50+PA+++分別在2024年11月、2024年10月（2次）被通報，在2024年11月的抽檢中，該產品被檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的防曬劑：4-甲基芐亞基樟腦、奧克立林；未檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求標示的防曬劑：雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎サ?。在2024年10月的抽檢中，該防曬乳另一批次產品又被檢出同樣的問題，即未檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求標示的雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪等防曬劑。

天眼查顯示，廣東全力醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年，注冊資本為5000萬元，控股股東廣東全力生物科技集團有限公司持有其55%股份，實控人為黃俊豪。

廣州即尚化妝品有限公司共有4批次產品不符合規(guī)定，涉及產品均為即尚防曬乳SPF50PA+++，不合規(guī)問題集中在產品成分比對方面，即未檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求標示的雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、丁基甲氧基二苯甲?；淄?、奧克立林等防曬劑以及檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的防曬劑-甲氧基肉桂酸乙基己酯。

據(jù)天眼查，這家成立于2011年的企業(yè)注冊資本為200萬元，經營范圍涉及化妝品批發(fā)；化妝品零售；化妝品生產等，由法定代表人陳少欽持有100%股份。

不止一次“上榜”的還有其他企業(yè)。標示備案人為廣州締妝殿堂化妝品有限公司，由廣州市唯納化妝品有限公司生產的韻動麗隔離防曬乳SPF50+、廣東美寶化妝品有限公司旗下遞歐防曬乳SPF50+PA+++等在近一年時間內均有2批次產品不合格。

廣東倩芬化妝品實業(yè)有限公司則有多款產品“上榜”，包括Aidcss 隔離防曬霜SPF50+PA+++、IUM清爽呵護防曬噴霧SPF30 PA+++兩款產品被檢出不合格。

頻繁登上質量“黑榜”的企業(yè)，還收到多張罰單。綜合天眼查及公開信息，2025年2月，廣東全力醫(yī)藥科技有限公司因在未取得項目許可單元的情況下生產眼部護膚類化妝品；未按照化妝品生產質量管理規(guī)范的要求組織生產化妝品；未按規(guī)定申請變更，私自新建、改建、擴建車間；生產經營未經注冊的特殊化妝品；生產經營不符合注冊資料載明技術要求及不符合強制性國家標準的化妝品等，被廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局處以沒收涉案化妝品、沒收違法所得、罰款等行政處罰，罰沒合計103.66萬元，這也是今年我國化妝品行業(yè)首張?zhí)幜P金額超百萬元的罰單。

此外，從2022年11月到2025年4月，廣州即尚化妝品有限公司曾因生產銷售未經注冊的特殊化妝品、生產銷售標簽虛假的化妝品、生產標簽不符合技術規(guī)范化妝品等多項違法行為多次被廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局、廣州市白云區(qū)應急管理局等開出“罰單”，處罰總額超過20萬元。

在違規(guī)企業(yè)的名單之中，也有防曬產品相關企業(yè)因提供虛假信息、隱瞞真實情況被處罰。國家藥監(jiān)局2024年7月12日發(fā)布的通告中提及，經上海市食品藥品檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示注冊人為廣州市百愛神生物科技有限公司、生產企業(yè)為佛山市順德區(qū)香江精細化工實業(yè)有限公司生產的名朵清透水潤防曬噴霧SPF50+ PA+++等40批次化妝品不符合規(guī)定，廣州市百愛神生物科技有限公司提出樣品真實性異議申請，經廣東省藥監(jiān)局審查，被抽檢不符合規(guī)定的產品確為上述生產企業(yè)注冊或生產。國家藥監(jiān)局表示，上述企業(yè)提供虛假信息、隱瞞真實情況的行為屬于《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的情節(jié)嚴重的情形，查實后將依法從重從嚴處罰。作為生產企業(yè)的佛山市順德區(qū)香江精細化工實業(yè)有限公司，早在2019年因未取得安全生產許可證，從事危險化學品的生產活動被佛山市順德區(qū)容桂街道辦事處處以12萬元罰款。

多個問題產品有效成分不足，有的含量僅為規(guī)定的1%

從抽檢產品不符合規(guī)定的項目來看，多數(shù)問題出現(xiàn)在產品成分中。記者統(tǒng)計顯示，國家藥監(jiān)局近一年披露的149批次不合格防曬類產品共涉及253項不符合規(guī)定項目，其中“成分比對”一項就出現(xiàn)了121次，占比達47.83%。

一位化妝品業(yè)內人士告訴記者，“不該有的成分添加了、該有的成分沒有，是（化妝品不合規(guī)）常見的問題?！本唧w的防曬產品，從記者梳理的數(shù)據(jù)來看，不符合規(guī)定項目中，“未檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求標示的防曬劑及其他成分”的情況共計131次，占比達51.78%。

“檢出產品標簽及注冊資料在技術要求未標示的”成分，是不合格防曬產品在成分比對中的另一個突出問題，共有24批次防曬產品經抽檢發(fā)現(xiàn)存在此問題。其中，標示生產廠家為廣州莉妍生物科技有限公司的啟潤美白防曬液SPF50+PA+++等21批次產品同時存在“未檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求標示的防曬劑”及“檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的防曬劑”兩種情況。

“企業(yè)擅自更改產品配方，一大原因是降低生產成本?！币晃徊辉竿嘎缎彰娜夅t(yī)院皮膚科主任醫(yī)師告訴記者。與此同時，這些產品的防曬功效也無法保證。

部分成分濃度不足是防曬產品不合格項目較為集中的另一個領域。前述產品總共涉及的253項不符合規(guī)定項目中，除了成分比對和一批次產品pH值不合規(guī)外，共有131批次產品出現(xiàn)了成分未檢出及濃度不足的問題。

標示由廣州永九美生物科技有限公司注冊/備案，廣東絲蕊社化妝品有限公司生產的一批次VOGYJM隔離防曬霜就被發(fā)現(xiàn)存在成分比對、二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎ノ礄z出等7項不合規(guī)項目；另一款標示為廣州市唯納化妝品有限公司旗下的PVPV美白防曬隔離乳同樣被檢出7項不合規(guī)項目，涉及苯基苯并咪唑磺酸（以酸計）等成分。

有產品的成分含量僅為規(guī)定要求的1%左右。以甲氧基肉桂酸乙基己酯為例，共有25批次產品在該項目中出現(xiàn)不合規(guī)。國家藥監(jiān)局今年3月20日披露的不合格產品中，廣州名秀生物科技有限公司旗下一批次迪悅朵防曬乳SPF50+PA+++在列，該防曬乳共有六種成分不符合規(guī)定，均為檢出但濃度偏低，其中一種名為甲氧基肉桂酸乙基己酯的成分規(guī)定要求應為7.2%—10%，該產品檢出的結果為＜0.09%（最低定量濃度為0.09%），照此計算，該成分的檢出量僅為規(guī)定要求的0.9%-1.25%。在另一批次名為碧卡維輕透倍護防曬噴霧SPF50+PA+++的產品中，甲氧基肉桂酸乙基己酯也被發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定，檢驗結果為0.12%，僅為規(guī)定要求的1.2%-1.67%。

公開資料顯示，甲氧基肉桂酸乙基己酯是目前全世界范圍內最廣泛使用的紫外線UVB防曬劑之一，為油性化學防曬劑，可以吸收UVB290-320波段，通常與羥苯甲酮（BP-3）組合使用，提供足夠抗紫外線的功能，且吸收率高，安全性良好，毒性極小，對皮膚的刺激性小。前述三級醫(yī)院皮膚科主任表示，與更改生產配方一樣，降低生產成本是不少企業(yè)這么做的初衷。

化妝品非法添加將成為監(jiān)管重點

從今年8月1日起，國家藥監(jiān)局組織制定的《化妝品安全風險監(jiān)測與評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將施行，旨在加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品安全風險監(jiān)測與評價工作?！掇k法》明確，風險監(jiān)測與評價應當重點對可能影響化妝品質量安全的風險因素開展監(jiān)測和評價，其中包括易在化妝品中添加、可能對人體健康造成危害的物質；化妝品中易對兒童等重點人群造成健康危害的物質等五個方面。

此外，國家藥監(jiān)局還發(fā)文指出，以防控化妝品潛在質量安全風險為目的的檢測項目采樣應當具有靶向性，重點聚焦問題多發(fā)的經營場所和風險較高的產品。

負責調查處理的藥品監(jiān)管部門應當重點針對問題樣品檢驗檢測報告提示的產品質量安全風險開展調查，可以根據(jù)調查需要對相關產品依法開展抽樣檢驗，必要時可以要求企業(yè)開展自查。企業(yè)收到自查要求后，應當立即開展自查，分析產品原料、生產工藝、生產質量管理、貯存運輸?shù)确矫婵赡墚a生質量安全風險的原因，并進行整改。

新京報記者 張秀蘭

校對 柳寶慶