本文來源:時代周報 作者:閆曉寒
被業(yè)內(nèi)稱為“中國BD(對外授權(quán))數(shù)量之王”的和鉑醫(yī)藥(02142.HK)再獲一筆重磅交易。
6月23日港股盤前,和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司與日本制藥巨頭大塚制藥達成全球戰(zhàn)略合作,將其自主研發(fā)的、治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細(xì)胞銜接器(TCE)HBM7020授權(quán)給大冢制藥,交易總金額達6.7億美元。
根據(jù)協(xié)議條款,大塚制藥將獲得在全球范圍內(nèi)(不包括大中華區(qū),即中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HBM7020的獨家許可。
而和鉑醫(yī)藥將獲得總計4700萬美元的首付款和近期里程碑付款。此外,在達成特定研發(fā)和商業(yè)里程碑后,和鉑醫(yī)藥還有權(quán)獲得高達6.23億美元的額外付款,以及基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
和鉑醫(yī)藥2024年報顯示,HBM7020是一種BCMAxCD3雙特異性抗體,可透過針對于細(xì)胞表面的BCMA及CD3,將目標(biāo)細(xì)胞與T細(xì)胞進行交叉鏈接,從而激活T細(xì)胞并殺傷細(xì)胞。
HBM7020尚處臨床早期階段,且和鉑醫(yī)藥正加速開發(fā)其自免適應(yīng)癥。2023年8月,HBM7020獲批在中國開展針對癌癥的I期臨床試驗;2024年,和鉑醫(yī)藥重整開發(fā)策略,將適應(yīng)癥轉(zhuǎn)向免疫性疾病。根據(jù)2024年報,和鉑醫(yī)藥正準(zhǔn)備提交HBM7020的IND(新藥研究申請)。
截至6月23日發(fā)稿,和鉑醫(yī)藥股價大漲12.32%,年內(nèi)股價漲幅超370%。
圖源:圖蟲創(chuàng)意
年內(nèi)已達成兩筆BD交易
這是和鉑醫(yī)藥今年以來第二筆與跨國藥企的BD交易。
上一次是在今年3月21日,和鉑醫(yī)藥與“老朋友”阿斯利康簽下總交易金額超300億元的大單,并且此次交易相比此前兩次合作時間更長、交易金額更高、二者的合作也更深入。
根據(jù)當(dāng)時公告,和鉑醫(yī)藥與阿斯利康達成全球戰(zhàn)略合作,雙方將共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。
據(jù)此,阿斯利康將獲得兩個臨床前免疫研發(fā)項目的授權(quán)許可選擇權(quán),并將進一步提名更多靶點,由和鉑醫(yī)藥開發(fā)下一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權(quán)以推進這些項目進入臨床開發(fā)階段。
而和鉑醫(yī)藥在上述交易中,將獲得1.75億美元的首付款、短期里程碑付款及額外項目的選擇權(quán)行使費,以及最多44億美元的額外開發(fā)和商業(yè)里程碑付款,外加凈銷售額的分級特許權(quán)使用費,總金額折合人民幣超過330億元。此外,雙方合作期初始為5年,可經(jīng)雙方同意延長至10年。
除了BD交易,當(dāng)時阿斯利康還入股和鉑醫(yī)藥成為其大股東之一,阿斯利康以每股10.74港幣的價格認(rèn)購和鉑醫(yī)藥增發(fā)的9.15%股份,較3月21日每股7.83港元的收盤價溢價約37.16%,投資額超1億美元。
近些年,和鉑醫(yī)藥與阿斯利康之間的“綁定”越來越深。早在生物醫(yī)藥行業(yè)遭遇資本寒冬、和鉑醫(yī)藥收縮戰(zhàn)線的2022年,和鉑醫(yī)藥就將一款靶向CLDN18.2/CD3的TCE雙抗的全球權(quán)益授權(quán)給阿斯利康,獲得了2500萬美元的預(yù)付款和最高達3.25億美元的里程碑付款。2024年5月,阿斯利康再次出手,以1900萬美元的預(yù)付款、超過6億美元的總價,獲得和鉑醫(yī)藥一款臨床前單抗項目。
與阿斯利康的三次合作,只是和鉑醫(yī)藥眾多BD交易的一部分。過去幾年,和鉑醫(yī)藥已經(jīng)與多家跨國藥企達成合作。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計數(shù)據(jù),2025年年初至今,和鉑醫(yī)藥通過license-out、NewCo等方式,總計達成6筆交易。
因頻繁達成BD交易,和鉑醫(yī)藥被業(yè)內(nèi)稱為“中國BD數(shù)量之王”。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),截至目前,和鉑醫(yī)藥已完成17次BD出海交易。
去年首付款有所下降
過去幾年十?dāng)?shù)個BD交易,也讓至今尚未實現(xiàn)商業(yè)化的和鉑醫(yī)藥在2023年就實現(xiàn)盈利。
和鉑醫(yī)藥成立于被稱為“創(chuàng)新藥元年”的第二年,即2016年,當(dāng)時醫(yī)藥行業(yè)一批領(lǐng)軍人物回國創(chuàng)業(yè),一大批創(chuàng)新藥企密集出現(xiàn)。
作為一家生物制藥企業(yè),和鉑醫(yī)藥主要針對免疫學(xué)和免疫腫瘤學(xué)的創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化。自2022年開始,和鉑醫(yī)藥形成兩大業(yè)務(wù)板塊,擁有Harbour Therapeutics和諾納生物兩個子品牌。前者主要負(fù)責(zé)管線開發(fā)、產(chǎn)品合作及商業(yè)化;而諾納生物是一家全球性生物技術(shù)公司,主要為和鉑醫(yī)藥的全球合作伙伴提供從Idea到IND申報的解決方案。
按照上述板塊,和鉑醫(yī)藥的收入分為兩部分,即對外授權(quán)的首付款收入和經(jīng)常性收入。其中經(jīng)常性收入由諾納生物貢獻,包括分子許可的里程碑付款和基于平臺的研究收入。
2023年,和鉑醫(yī)藥與輝瑞、Cullinan及科倫生物達成授權(quán)合作,從而推動營收增長。當(dāng)年,成立7年的和鉑醫(yī)藥首次實現(xiàn)盈利,2023年其收入為8950.2萬美元,同比增長120%;年內(nèi)溢利為2276萬美元,實現(xiàn)扭虧為盈。
不過,BD交易并非每年都能達成,每筆交易中的首付款額度也是未知數(shù)。去年,和鉑醫(yī)藥拿到的首付款較2023年有所下滑,根據(jù)財報,2024年其分析許可費的預(yù)付款為2118.7萬美元,而2023年這一數(shù)字為8379.3萬美元。
但和鉑醫(yī)藥前期BD交易所獲得的里程碑收入和通過諾納生物為其它公司提供的服務(wù)收入,仍保持較為穩(wěn)定的增長。財報顯示,去年和鉑醫(yī)藥經(jīng)常性收入為1691.3萬美元,同比增長196%。
去年在首付款收入波動影響之下,和鉑醫(yī)藥收入為3810萬美元,較上年同期下降57.43%;年內(nèi)溢利為274.2萬美元,較上年同期2276.3萬美元下降87.95%。
6月23日,時代周報記者以就上述尚處于臨床早期的雙抗分子吸引大塚制藥的原因等問題多次致電和鉑醫(yī)藥,截至發(fā)稿無人接聽。
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