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藥易云趨勢分析

概述

自2023年國家衛(wèi)健委牽頭啟動全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作以來，一場席卷全國的醫(yī)藥反腐浪潮從未停歇。從醫(yī)院院長、藥企高管被查，到購銷環(huán)節(jié)不正之風(fēng)的糾正，這場行動已從局部整治發(fā)展為全行業(yè)、全領(lǐng)域、全覆蓋的系統(tǒng)性治理。

2025年6月13日，國家衛(wèi)健委、教育部、工信部、公安部等14部委聯(lián)合發(fā)布《2025年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》（以下簡稱《要點(diǎn)》），明確今年糾風(fēng)工作的重點(diǎn)領(lǐng)域，為醫(yī)療反腐筑起“全鏈條”高壓防線。

精準(zhǔn)打擊：緊盯關(guān)鍵崗位與核心環(huán)節(jié)

醫(yī)療腐敗鏈條長、環(huán)節(jié)多，從行政管理人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員，到醫(yī)藥企業(yè)甚至患者，腐敗可能滲透在藥品流通、醫(yī)療活動的每個環(huán)節(jié)——生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用、報銷……

在此基礎(chǔ)上，《要點(diǎn)》明確要持續(xù)深化醫(yī)藥購銷領(lǐng)域治理，在緊盯“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位的基礎(chǔ)上，還提出要加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域新型、變異和隱形問題研判預(yù)警，嚴(yán)查藥品、高值醫(yī)用耗材、醫(yī)用設(shè)備、基建和信息化項目招投標(biāo)、后勤服務(wù)等重點(diǎn)；持續(xù)整治檢測樣本外送、外配處方、項目審批、資金使用等易滋生腐敗的“灰色地帶”。

信用懲戒：一處失信，寸步難行

據(jù)國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2024年底，全國評定失信醫(yī)藥企業(yè)735家，追回醫(yī)保基金275億元，查實欺詐騙保機(jī)構(gòu)2008家，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)偵辦醫(yī)保案件3018起，抓獲犯罪嫌疑人10741人。在735家全國評定失信企業(yè)，其中7家被列為“特別嚴(yán)重失信”，40家“嚴(yán)重失信”，76家“中等失信”，612家“一般失信”。

目前，我國醫(yī)保信用評價體系已形成多層次架構(gòu)，覆蓋醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)藥企業(yè)和參保人各個主體。近期，國家醫(yī)保局對醫(yī)藥價格和招采信用評價制度進(jìn)行了重大修訂。

?評級簡化，門檻降低：原四檔信用等級簡化為三檔，涉案金額門檻大幅降低；

?紅線行為頂格處置：向醫(yī)保工作人員行賄、在國采中圍標(biāo)串標(biāo)的企業(yè)，按最高等級頂格評定；

?跨省聯(lián)動懲戒升級：“特別嚴(yán)重失信”企業(yè)涉案產(chǎn)品將被中止全國掛網(wǎng)、投標(biāo)資格，全部產(chǎn)品將被中止在評價省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格；

?信用修復(fù)力度收緊：明確企業(yè)需通過“主動降價剔除虛高空間”“退回不合理收益”等實質(zhì)性措施糾正失信，慈善捐贈等“象征性修復(fù)”方式被徹底取消。

這些調(diào)整最終目的是擠壓藥價水分，倒逼企業(yè)從“帶金銷售”轉(zhuǎn)向“質(zhì)量價格競爭”，破除商業(yè)賄賂、帶金銷售等不正當(dāng)交易行為，推動行業(yè)從“高定價、高返點(diǎn)、輕質(zhì)量”的惡性循環(huán)，轉(zhuǎn)向“重療效、強(qiáng)合規(guī)、拼集采”的良性賽道。

穿透式監(jiān)管：從源頭到終端的“全鏈條追溯”

2024年糾風(fēng)工作中首次提出“穿透式監(jiān)管”路徑，2025年在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)化實施路徑。發(fā)揮穿透式審計監(jiān)督優(yōu)勢，打通從原材料采購、藥品耗材生產(chǎn)、招標(biāo)采購的監(jiān)管通路，并明確“全面推進(jìn)藥品耗材追溯碼全場景采集應(yīng)用”，將監(jiān)管重點(diǎn)向生產(chǎn)端覆蓋，推動監(jiān)管關(guān)口前移。這意味著實現(xiàn)對藥品全生命周期的可追溯，從源頭上杜絕腐敗問題的發(fā)生。

此外，今年糾風(fēng)工作中首次提出“規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為”，多部門聯(lián)合懲治涉醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)違法違規(guī)行為機(jī)制的建立，更將清除線上線下的監(jiān)管盲區(qū)，形成“全鏈條、無死角”的監(jiān)管合力。

行業(yè)影響：合規(guī)轉(zhuǎn)型重塑醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)

合規(guī)成本倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型：早在今年1月市場監(jiān)管總局發(fā)布的《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引》中，就強(qiáng)調(diào)了醫(yī)藥企業(yè)是防范自身商業(yè)賄賂風(fēng)險的第一責(zé)任人。醫(yī)藥企業(yè)想要避免失信處罰，必須將合規(guī)投入合規(guī)從“成本項”變?yōu)椤吧€”——從內(nèi)部建立反商業(yè)賄賂制度，到規(guī)范醫(yī)藥代表行為，再到主動剔除價格虛高空間，企業(yè)需將更多資源轉(zhuǎn)向研發(fā)、質(zhì)量與供應(yīng)鏈管理。

創(chuàng)新驅(qū)動成為主引擎：隨著“帶金銷售”的灰色空間被壓縮，企業(yè)的核心競爭力將轉(zhuǎn)向臨床價值、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控制、創(chuàng)新能力等方面。例如，通過集采中選的藥品，需以“低價+優(yōu)質(zhì)”換取市場份額；創(chuàng)新藥則更依賴療效數(shù)據(jù)與臨床價值獲得醫(yī)保談判優(yōu)勢。這一轉(zhuǎn)變，正加速淘汰“靠營銷吃飯”的藥企，推動行業(yè)向“重研發(fā)、強(qiáng)質(zhì)量”的頭部企業(yè)集中。

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