因消息面利好，醫(yī)療器械近日受到關(guān)注。同類費(fèi)率最低檔的醫(yī)療器械ETF基金（159797）受沖高回落跌0.54%，盤中一度漲近2%，持續(xù)溢價(jià)交易，近5日有3日“吸金”，今日盤中再度凈流入！

消息面上，國(guó)監(jiān)局網(wǎng)站7月3日消息，日前，藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的有關(guān)舉措。該舉措涵蓋優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則等十個(gè)方面的內(nèi)容，旨在全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進(jìn)新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法在醫(yī)療健康領(lǐng)域的應(yīng)用，滿足人民群眾健康需求，提升我國(guó)高端醫(yī)療器械的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

此外，高層發(fā)布通知，決定7月6日起，在行政采購(gòu)活動(dòng)中對(duì)部分自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械采取相關(guān)措施：采購(gòu)人采購(gòu)預(yù)算金額4500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)療器械時(shí)，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，在履行法定程序后，應(yīng)當(dāng)排除歐盟企業(yè)（不包括在華歐資企業(yè)）參與；對(duì)于參與的非歐盟企業(yè)，其提供的自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械占比不得超過(guò)項(xiàng)目合同總金額的50%；上述措施不適用于僅自歐盟進(jìn)口的醫(yī)療器械能夠滿足采購(gòu)需求的采購(gòu)項(xiàng)目。

醫(yī)療器械ETF基金（159797）標(biāo)的指數(shù)成分股多數(shù)飄綠：熱景生物跌超5%，邁瑞醫(yī)療跌超2%，樂(lè)普醫(yī)療、貝瑞基因跌超1%。上漲方面，聯(lián)影醫(yī)療漲超1%，中源協(xié)和、英科醫(yī)療微漲。

【中金：高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展配套機(jī)制有望完善】

中金公司指出，創(chuàng)新落地相應(yīng)配套機(jī)制有望完善。新政從多個(gè)維度提及建立創(chuàng)新落地過(guò)程的配套機(jī)制，具體包括：

1）完善審查和分類機(jī)制及標(biāo)準(zhǔn)：如優(yōu)化創(chuàng)新審查工作及特殊審批程序、完善分類和命名原則、健全標(biāo)準(zhǔn)體系、明晰注冊(cè)審查要求、健全專家咨詢機(jī)制等；

2）建立上市后監(jiān)管和質(zhì)量安全保障:如細(xì)化上市后監(jiān)管要求、強(qiáng)化上市后質(zhì)量安全檢測(cè)等；

3）強(qiáng)調(diào)全球化創(chuàng)新:如密切跟進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，推動(dòng)全球監(jiān)管協(xié)調(diào)等內(nèi)容。

與此同時(shí)，進(jìn)一步明確高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展重要思路。本次公告中，明確指出醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域。除前述四大領(lǐng)域外，公告中亦提及將配合相關(guān)部門出臺(tái)基于腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品支持政策。另一方面，醫(yī)保局2025年3月印發(fā)《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，其中為腦機(jī)接口新技術(shù)前瞻性單獨(dú)立項(xiàng)，衛(wèi)健委亦于2024年11月研究制定了《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引》。

中金認(rèn)為，高層對(duì)于高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)域發(fā)展重視程度進(jìn)一步提升，并明確高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的重要方向及思路，而監(jiān)管體系和配套機(jī)制同步完善，有望助推中國(guó)高端器械創(chuàng)新在產(chǎn)業(yè)化維度加速落地。

此外，招采活動(dòng)邁入復(fù)蘇階段，關(guān)注設(shè)備公司基本面兌現(xiàn)節(jié)奏。2Q23末以來(lái)，醫(yī)療行業(yè)集中整頓對(duì)臨床招投標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)度帶來(lái)一定負(fù)面影響，疊加2024年內(nèi)醫(yī)療行業(yè)設(shè)備以舊換新項(xiàng)目推進(jìn)節(jié)奏弱于預(yù)期，行業(yè)維度呈現(xiàn)增長(zhǎng)放緩甚至下滑的情況。根據(jù)眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)，4Q24終端招采開(kāi)始啟動(dòng)，1H25延續(xù)趨勢(shì)，同時(shí)2025年1月高層提及2025年設(shè)備更新政策規(guī)劃，3月工作報(bào)告5亦明確超長(zhǎng)期國(guó)債、地方專項(xiàng)債發(fā)行計(jì)劃，作為醫(yī)院端醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)資金重要來(lái)源之一，預(yù)計(jì)行政債發(fā)行規(guī)模提升或?qū)?025年市場(chǎng)需求帶來(lái)支撐，醫(yī)療設(shè)備行業(yè)有望重回增長(zhǎng)。

（來(lái)源：中金20250704《醫(yī)療健康行業(yè)動(dòng)態(tài)：高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展配套機(jī)制有望完善》）

政策重磅支持，AI+醫(yī)療風(fēng)起，醫(yī)療器械ETF基金（159797）既有醫(yī)藥屬性又有高端制造屬性！全面覆蓋醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、高值耗材、低值耗材等醫(yī)療器械核心領(lǐng)域。截至2025年6月30日，醫(yī)療器械ETF基金（159797）前十大權(quán)重股占比近47%！

風(fēng)險(xiǎn)提示：基金有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。醫(yī)療器械ETF基金屬于中等風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（R3）產(chǎn)品，適合經(jīng)客戶風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)測(cè)評(píng)后結(jié)果為平衡型（C3）及以上的投資者。文中提及個(gè)股僅為指數(shù)成份股客觀展示列舉，本文出現(xiàn)信息只作為參考，投資人須對(duì)任何自主決定的投資行為負(fù)責(zé)。本文中的任何觀點(diǎn)、分析及預(yù)測(cè)不構(gòu)成對(duì)閱讀者任何形式的投資建議。