7月15日至16日,2025年全國藥品檢驗工作座談會在成都召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,落實全國藥品監督管理工作會議要求,總結過去一年工作,分析形勢,交流經驗,部署下一階段工作重點任務。國家藥監局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。中檢院黨委書記、院長安撫東作工作報告,四川省局局長李在偉到會并致辭。中國工程院院士、藥品監管科學全國重點實驗室主任王軍志,國家藥監局有關司局負責同志,中檢院負責同志、首席專家出席會議。
會議指出,過去一年,全國藥檢系統按照國家局“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,圍繞中心、服務大局,自覺跳出藥檢看藥監,支撐監管保安全、科技創新強能力、服務產業促發展,各項工作取得新成效。一是強化黨建引領,凝聚奮進力量。始終把講政治擺在首位,把黨的領導貫穿于藥檢工作全過程和各個方面。開展深入貫徹中央八項規定精神學習教育,堅定不移推進黨風廉政建設。二是強化改革落實,推動高質量發展。落實改革任務,制定《檢驗業務管理辦法》,發布《注冊檢驗工作程序和技術要求規范》,明確調減檢驗樣品量等14項便企利民舉措,季節性流感疫苗批簽發時限縮短至45個工作日。著力提升中藥監管支撐能力,高水平推進醫療器械標準管理和化妝品審評制度改革。三是強化監管支撐,保障高水平安全。堅持問題導向,聚焦重點品種,統籌國抽和省抽,深挖風險隱患,監督抽檢及時預警風險。全國批簽發體系持續完善,批簽發規范性一致性持續提升。強化協同規范助力高效能監管,統籌提升全系統業務管理,放射性藥品檢驗網絡建設取得新進展,規范假劣藥認定檢驗,有力支持案件查辦。四是強化協同攻關,構建科研新格局。推進“1+N+N”監管科學研究機制落地見效、深入人心,科學研究成果豐碩。五是強化能力建設,推進檢驗現代化。實驗室體系持續加強,智慧藥檢建設穩步推進,國際化水平不斷提升。
會議強調,藥檢系統要切實提高政治站位,把思想和行動統一到黨中央關于全面深化改革、做好藥品監管工作的決策部署上來。以更有力的科技服務促進高質量發展,更堅強的技術支撐保障高水平安全,更權威的檢驗能力服務高效能監管。
會議對下一階段工作作了具體部署。一是堅持和加強黨對藥檢事業的全面領導。旗幟鮮明講政治,持之以恒加強作風建設,樹立藥檢系統良好形象,以高質量黨建促進藥品監管事業高質量發展。二是落實改革舉措推動高質量發展。把落實國務院辦公廳53號文和國家藥監局相關舉措作為當前和今后一個時期的重大任務,繼續推動生物制品批簽發改革,積極參與國際標準制定,著力提升我國在藥品、醫療器械標準領域的話語權,深化化妝品審評審批改革,持之以恒推進改革發展,激發醫藥產業創新活力。三是牢牢守住藥品安全底線。進一步提升抽檢工作效能,探索強化國家、省、市抽檢工作的統籌協調,積極支持配合案件查辦,持之以恒強化技術把關,保障人民群眾用藥安全。四是堅定不移推進檢驗能力建設。充分發揮全重實驗室的龍頭和引領作用,集合系統力量,在重點項目和攻關方向上加快突破,持之以恒提升科研水平,打造藥檢核心競爭力。建設高素質的人才隊伍,抓緊推進“智慧藥檢行動計劃”,持續強化實驗室質量體系,因地制宜推進放射藥檢驗能力建設。著力強化基層基礎,穩步推進各項能力建設項目。持之以恒強能力提素質,夯實藥檢事業發展根基。
會上,四川、廣東、浙江、北京、山東、上海等6個省市有關單位負責同志進行了交流發言,中檢院介紹了藥品檢驗檢測機構能力評估和“智慧藥檢行動計劃”進展。
中檢院部分部門負責同志,各省級(副省級)及新疆生產建設兵團藥品、醫療器械、化妝品、藥用輔料和包材檢驗機構,解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站,各口岸藥品檢驗所主要負責同志參加會議。
來源:中國食品藥品檢定研究院
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