6月20日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（股票簡稱：智翔金泰，股票代碼“688443”）正式登陸上海交易所科創板，發行價格37.88元/股。

根據招股書信息，智翔金泰是一家創新驅動型生物制藥企業，公司主營業務為抗體藥物的研發、生產與銷售，公司在研產品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。此次募集資金主要用于抗體產業化基地項目一期改擴建、抗體產業化基地項目二期、抗體藥物研發項目以及補充流動資金。

生物藥市場快速擴大，專注研發構筑核心競爭力

隨著人口老齡化的不斷加劇，我國癌癥、自身免疫性疾病等發病率及患病率逐年提升，患者基數不斷增長。同時，隨著中國居民經濟水平的提高、疾病宣傳科普力度的加大、人民健康意識的提高、基層診療規范度的提升以及伴隨診斷等疾病檢測技術的不斷普及，我國癌癥、自身免疫性疾病等的檢出率和診斷率也在不斷提升，促進我國生物藥市場需求快速增長。我國生物藥市場從2015年的1,453億人民幣增長到2020年的3,457億人民幣。

受到病人群體擴大、支付能力提升等因素的驅動，未來生物藥市場增速將高于同期化學藥市場。預計到2025年，中國單克隆抗體市場規模將達到1,810億元，5年復合增長率為34.58%；中國雙克隆抗體藥物市場規模將快速增長至121億元，2021年至2025年的復合增長率達160.95%。

在抗體藥物行業高速增長背景下，行業卻面臨研發、生產、質量管理及商業化技術壁壘高等困境。

抗體藥物屬于技術、資金、知識密集型產業，抗體藥物研發和商業化涉及藥物化學，分子生物學、細胞生物學、基因工程、蛋白工程、統計學及臨床醫學等多個領域，需要整合來自多個學科的專業知識技能，以執行研發戰略并實現研發目標。因此，對于較早進入抗體藥物行業并且已建立穩定人才隊伍的企業，相比后來進入者將具備較高的人才壁壘。

智翔金泰成立于2015年，公司實際控制人蔣仁生擁有深厚的醫藥健康產業背景，在2014年布局抗體藥物產業。在實控人帶領下，智翔金泰構建了成熟的技術平臺和專業的研發體系。公司創新團隊均擁有良好教育背景，專業的研發及管理經驗。

截至2022年末，公司擁有員工392人，其中技術研發人員344人，占整體員工的87.76%。公司技術研發人員中，包括博士6人、碩士61人，碩士及以上學歷人員占整體技術研發人員的19.48%。

自成立以來，公司始終專注于抗體藥物研發，公司在源頭創新方面建立了基于新型噬菌體呈現系統的單抗藥物發現技術平臺和雙特異性抗體藥物發現技術平臺兩個技術平臺；在藥物開發環節建立了高效的重組抗體藥物工藝開發平臺。

在此基礎上，公司通過持續跟蹤藥物臨床開發階段的各項反饋，有針對性的加強自身研發實力，并根據全球藥物靶點前沿發展動向，結合自身技術特點，動態調整藥物研發方向，不斷迭代演進，驅動企業保持持續創新。

2020-2022年，公司研發投入分別為23,586.50萬元、29,531.88萬元和45,449.43萬元，最近三年研發投入金額累計98,567.81萬元。長期的研發投入保障公司持續高效產出。

基于上述技術平臺不斷迭代，公司開發了多款已經進入臨床研究階段的創新單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。目前，公司已完成了10個治療性抗體（6個單抗產品，4個雙特異性抗體產品）的工藝開發和中試生產，其中9個產品獲批臨床試驗，5個產品完成商業化規模生產的技術轉移。

核心產品研發進度領先，新藥有望2024年上市

創新抗體藥物從早期研發到商業化生產是一個漫長的過程，需經歷包括早期藥物發現、臨床前研究、I至III期臨床試驗等研發階段。通常創新抗體藥物從早期藥物發現到完成臨床試驗往往需要10年甚至更長的時間，研發周期長且研發投入成本大。

智翔金泰基于新型的噬菌體呈現抗體庫技術平臺，在早期發現階段，可以將新型抗體藥物候選分子的發現周期縮短至6-9個月。在工藝開發和質量研究階段，公司形成了一整套快速、穩健的工藝開發流程，保障抗體藥物研發速度快、效率高。

截至2023年6月，公司1個產品（1個適應癥）已提交新藥上市申請，7個產品（11個適應癥）已進入臨床研究階段，臨床適應癥涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節炎、系統性紅斑狼瘡、中重度特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、狂犬病被動免疫、多發性骨髓瘤和急性髓系白血病等多個治療領域。

公司未來幾年預計上市的產品為GR1501、GR1801和GR1802，其中GR1501為國內企業首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體注射液，GR1801為國內企業首家狂犬病被動免疫雙特異性抗體藥物，GR1802為國內企業第二梯隊進入中重度哮喘II期臨床試驗的抗IL-4Rα單克隆抗體注射液，上述產品均存在巨大的臨床需求，市場空間廣闊。

除上述產品外，公司在研產品GR1603是國內企業首家進入臨床試驗階段的抗IFNAR1單克隆抗體藥物，GR1901是國內企業首家獲批臨床的CD123×CD3雙特異性抗體藥物，GR1803的研發進度在國內企業也排名靠前。

公司GR1501中重度斑塊狀銀屑病適應癥已于2023年3月提交新藥上市申請，預計2024年初獲批上市。GR1501放射學陽性中軸型脊柱關節炎適應癥已經完成的III期臨床試驗的入組工作，計劃2024年二季度完成III期臨床試驗并提交上市申請。預計2025年三季度，GR1501放射學陽性中軸型脊柱關節炎適應癥獲批上市。

根據流行病學數據，我國有銀屑病患者約570萬人，中軸型脊柱關節炎成年人患者約560萬人，IL-17靶點抗體藥物對上述疾病有著良好的治療效果，隨著藥品價格的下降和滲透率的提高，預計IL-17靶點抗體藥物市場空間巨大，公司業績有望隨新藥上市迎來增長。

募集資金加快產業化基地建設，保障商業化大規模生產

生物大分子的分子量大、結構復雜，對生產過程和儲存環境的變化高度敏感，增加了對質量控制的挑戰。規模化生產對工藝技術的要求很高，且建立符合GMP的生物藥生產設施的投資大、建設周期長。隨著市場需求的增加，能否保證生物藥產品的及時、高質量供應成為了生物藥商業化成功的挑戰之一。

智翔金泰依托產業資本與創新團隊，整合資本、人才和技術優勢，建立了從分子發現、工藝開發與質量研究、臨床研究到產業化實施的全鏈條平臺。

公司抗體產業化基地建設一期工程已于2019年建設完成并獲得《藥品生產許可證》，擁有4,400L（2*2,000L和2*200L）抗體原液生產規模和兩條制劑生產線。公司在該車間完成了GR1501產品的工藝放大工作，基本鎖定了GR1501產品2,000L商業化生產規模的生產工藝，目前GR1501注射液的產能為182萬支/年。此外，公司西林瓶灌裝生產線的產能為500萬支/年。

智翔金泰此次募集資金主要用于抗體產業化基地項目一期改擴建、抗體產業化基地項目二期、抗體藥物研發項目。

根據招股書信息，為保障新藥順利上市，公司將進一步夯實產能，快速完成抗體產業化基地項目一期改擴建建設。公司將新增20,000L的生物發酵產能，一期改擴建項目采用一次性生物反應器結合不銹鋼配儲液系統，建成后將快速實現GR1501、GR1603和GR1802等產品的大規模商業化生產，提高新產品的工藝放大研究和臨床樣品制備能力。

公司亦將盡快啟動抗體產業化基地項目二期建設，二期項目第一階段建設預計在2025年完成，將新增30,000L的生物發酵產能，二期項目擬采用不銹鋼生物反應器結合不銹鋼配儲液系統，建成后將為GR1802、GR1803、GR1901、GR2001、GR2102等產品的商業化生產提供充足的產能保證，進一步降低生產成本，實現規模效益。二期項目第二階段建設預計在2028年完成。二期項目建設完成后，公司抗體生產能力有望在國內處于同類公司前列。

抗體產業化基地項目一期項目、一期改擴建和二期項目的建設均按照中國GMP、美國cGMP和歐盟GMP的標準開展，建成后將符合中國GMP的要求，也可開展歐美發達國家臨床樣品制備。

展望未來，公司產業化基地的陸續建成，將滿足醫藥市場對公司產品的旺盛需求，充分發揮技術優勢，提升公司盈利能力，增強公司未來的發展潛力。