輝瑞、藥明康德、IPO、大巡查，為關鍵詞

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2024年大巡查啟動，13家醫院被列入巡查名單

大型醫院巡查工作開始在各地逐步落地。

繼一個月前，國家衛健委發布《大型醫院巡查工作方案（2023—2026年度）》后，2024年1月23日，四川省衛健委發布《四川省大型醫院巡查工作實施方案（2024-2026年度）》，開展新一輪大型醫院巡查工作，確定的名單共13家醫院，其中8家為三甲醫院。

按四川方案，本次巡查原則上為二級及以上公立醫院，中醫、民族類醫院、傳染病醫院以及基層醫療衛生機構巡查實施方案另行制定，社會辦醫院按照管理原則參照執行。

2024年巡查的醫院為川北醫學院附屬醫院、成都醫學院第一附屬醫院、四川省婦幼保健院，以及成都中醫藥大學附屬生殖婦幼醫院

四川省發布的方案指出，在行業作風建設中，重點巡查醫藥領域腐敗問題集中整治工作，醫療機構工作人員廉潔從業九項準則、醫療機構及其工作人員廉潔從業行動計劃2021-2024年行業領域突出問題專項整治、高風險崗位人員突出問題專項整治落實情況。

本輪大型醫院巡查自2024年1月啟動，于2026年10月底前完成，采用自查結合實地巡查方式開展，三級綜合醫院巡查時間原則上不少于7天，三級專科醫院、婦幼保健院和二級醫院原則上不少于5天。

除了四川省，近日，河北省省衛生健康委也印發《河北省大型醫院巡查工作實施方案（2023-2026）年度》，計劃利用3年時間，以公立醫院黨建、行業作風建設、運行管理為重點，對全省二級及以上綜合、專科公立醫院開展巡查。

歲末年初，20家醫療企業“終止”IPO

據動脈網統計，從2023年12月中旬開始到2024年1月中旬，先后共有20家醫療企業“終止”IPO，或者聆訊過期。

醫藥企業的IPO狀況可以在一定程度上反映整個醫藥行業的活躍度。而在IPO收緊的背景之下，監管對沒有持續盈利能力企業的態度，變得更為謹慎。

僅2024年開年10多天，就有8家藥企終止IPO，分別為欣捷高新、瑞一科技、康亞藥業、捍宇醫療、愛科百發、博納精密、華理生物及澳斯康生物，終止原因基本均為公司及保薦人撤銷申請。這8家中，有四家折戟于科創板。

當下，穩定的“變現能力”相比于以往更為重要，因此這也成為了當下監管層關注的重點。在近期“終止”IPO的20家醫療企業中，有5家都處于虧損狀態，15家盈利。先說虧損企業，原因主要為兩大類：一類是“不賺錢”型，即到目前為止還沒有產品實現商業化；另一類則是“入不敷出”型，即投入和產出不成正比。

而終止上市的15家盈利企業中，又有不少都卡在了“業績穩定性和成長性”這一環節。在這個環節受到質疑的企業，集中體現出兩大風險因素，一是產品“單一”，導致收入來源風險大，也就是核心業務占總營收比例較高，有的甚至達到了90%；還有一個風險是“合規”問題，包括因虧損或者業績真實性以及可持續受質疑等，收到問詢函。

自2023年上市之路收緊后，據清科研究中心統計，2023年中國醫療健康領域上市企業36家，數量相較于2022年減少近40%。

一則傳聞，藥明康德閃崩

繼1月28日后，藥明康德1月29日再度跌停，當日成交額超64億元，北上資金凈賣出藥明康德6.91億元。

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此前有消息稱，美國相關立法提案要求限制接受美聯邦政府資助的醫療服務提供商與中國華大集團、藥明康德等生物技術公司共享美國人的基因信息，理由是“保護美國國家安全”。

藥康生物1月28日晚間公告稱，公司模式動物小鼠均利用科研界公布的無人種差異性的人類基因組序列進行制作，不涉及任何人源基因序列分析業務。所有的技術及樣本均是科研界公開可用的資源或商業化購買資源，不在《生物安全法案》草案限制的范圍之內。同時，公司注意到該草案尚未生效頒布，相關內容仍需進一步審議，存在變更的可能。公司也將密切關注草案立法程序的進展。

藥明康德在公告中還表示，公司已注意到，在一項2024年1月25日提交給美國眾議院的《生物安全法案》草案版本中藥明康德被提及，公司認為生物安全法草案中包含的有關公司的內容既不恰當也不準確。

不僅藥明康德，華大智造收也在1月28日發布澄清公告稱，1月26日，公司獲悉，在一項近日美國方面提出的BIOSECUREAct草案中，華大智造被提及。“在發展過程中，公司嚴格遵守運營市場所在地的各項法律法規，高度關注數據安全和隱私保護。作為基因測序行業上游設備提供商，公司業務環節不涉及數據收集行為，且客戶基于公司測序平臺所產生的數據均由客戶自行收集、存儲、處理及管控。”

邁瑞醫療并購惠泰醫療，出價高了？

1月29日，醫械龍頭邁瑞醫療股價高開低走，最終收報269元每股，跌幅5.39%。

前一日，邁瑞醫療發布公告稱，擬通過“協議轉讓+表決權”的方式，使用66.5億元自有資金實現對惠泰醫療控制權的收購，快速布局心血管領域細分賽道。此次并購，擬通過全資子公司深邁控完成。

并購公布后，邁瑞股價表現不佳。部分投資人回應媒體表示，可能和此次并購價有些偏。邁瑞醫療本次收購綜合成本約為450元/股，相較惠泰醫療1月26日收盤價溢價約25%。

對此，邁瑞醫療在公告中解釋稱，收購控制權的出發點和時間點，均是基于公司對于未來戰略發展方向和節奏來考慮，旨在通過并購優秀國產公司，幫助邁瑞醫療快速切入心血管賽道，為邁瑞長期維持快速增長做出積極貢獻。

結合當前市場環境來看，不排除后續未來醫藥醫療行業并購整合的案例會進一步增多。

涉內幕交易和共謀，輝瑞前員工將面臨25年監禁

當地時間2024年1月18日，美國紐約南區聯邦法院宣布，前輝瑞雇員AmitDagar內幕交易罪和共謀內幕交易罪名成立，最高可判處25年監禁。

據了解，現年44歲的Dagar，于2017年至2023年1月在輝瑞工作，曾是輝瑞的高級統計項目負責人，在工作中需要協助管理統計臨床數據。2023年6月，Dagar因根據臨床試驗結果的預先信息采取行動而被美國當局指控犯有內幕交易罪。

具體是，Dagar在2021年7月16日，輝瑞啟動名為EPIC-HR的臨床研究，以評估新冠口服藥Paxlovid治療高危非重癥新冠肺炎患者的療效。2021年11月，輝瑞公布了這項研究的數據。

美國證券交易委員會（SEC）稱，就在研究結果公布的前一天，2021年11月4日，Dagar得知臨床試驗結果積極，當天就購買了短期的輝瑞看漲期權，包括第二天到期的期權。然后，還向一位長期購買期權的朋友通風報信，后者也購買了輝瑞股票的類似看漲期權。

隨著輝瑞發布積極研究結果，股價隨之大幅上漲，收盤時漲幅仍超過10%。而在202年的整個11月，輝瑞股價漲幅超過20%。

而Dagar和朋友一共通過這種內幕交易手段獲利約27萬美元。他們的舉動，被SEC的市場濫用部門的分析和檢測中心捕捉到。兩人因此在2023年被捕。

遺憾的是Dagar并非個例，生物制藥領域的金融犯罪在近年來有逐漸增多的趨勢。

此前，輝瑞也曾爆出內幕交易丑聞。

據《醫藥經濟報》報道，2021年8月17日，SEC指控一名前Medivation高管MatthewPanuwat在五年前輝瑞收購該生物技術公司之前從事非法內幕交易行為，其從中獲利超過10萬美元。SEC稱，當時MatthewPanuwat在得知有關該交易的高度機密信息后的“幾分鐘內”，以及在2016年8月公開宣布之前的“短短幾天”，買入了一個可比較的公司Incyte的股票期權。

業內人士指出，內幕交易會破壞投資者對金融市場的信心，損害遵守規則的普通投資者利益。一旦投資者失去對于市場的信任，將對市場生態造成極大的傷害。