北京
為做好第三批實施醫療器械唯一標識相關工作,幫助醫療器械企業更好了解醫療器械唯一標識監管政策和技術要求,2024年4月28日上午,山西省藥品監督管理局在藥監局三樓會議室舉辦醫療器械唯一標識 ( UDI ) 專題培訓會。
本次培訓會以線上為主、線下為輔,省藥監設計了1個主會場,5個分會場,還有11個地市分會場,參會人員有11個地市市場監督管理局分管副局長和器械科科長,以及各區、縣相關工作負責人、相關生產企業、經營企業、醫療機構負責人,總計有500余人參會。
本次會議由山西省藥品監督管理局器械監管處杜江處長主持。杜江處長在會上強調醫療器械唯一標識制度是醫療器械監管的重要手段,是《醫療器械監督管理條例》的規定。2023年2月17日,國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局聯合發布《關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》,要求2024年6月1日起生產的103個品種第二類醫療器械應當具有醫療器械唯一標識。
會議要求,各單位要強化責任意識,保證人民群眾用械安全。要深刻理解國家推動實施醫療器械唯一標識的重大意義,全面把握推進實施醫療器械唯一標識的目標要求,推動建立覆蓋醫療器械全生命周期的追溯管理體系,全面提升全市醫療器械質量監管水平,保障全市群眾用械安全。
會議邀請了中關村工信二維碼技術研究院專家高建新老師對UDI相關政策法規及醫療器械經營企業、醫療機構在唯一標識的應用和注意的問題進行講解。并通過實施案例分析企業在實操過程中痛點和難點,有針對性的給出了系統性解決方案,幫助企業快速實現UDI的合規化實施。
通過此次培訓,企業更深入地了解了UDI實施和全流程追溯,進一步推進醫療器械唯一標識(UDI)在醫療機構的實施和應用,為推動山西省醫療器械行業高質量發展賦新能。
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