一、早期理論基礎奠定
17世紀初,英國醫生威廉·哈維(William Harvey)通過實驗奠定了血液循環理論基礎,并首次對心排量進行了試驗性推測。這一發現被認為是人類歷史上最偉大的科學發現之一,為血流動力學的誕生奠定了堅實的基礎。隨后,意大利人馬爾比基(Marcello Malpighi)進一步驗證了哈維的血液循環理論,使得這一理論更加完善并得到廣泛接受。
二、關鍵科學發現與技術創新
心排血量的計算:1870年,德國生理學家Adolph Fick提出了通過測量氧氣消耗量和二氧化碳增加量以及這些氣體的肺動脈和肺靜脈濃度來計算肺血流量,進而計算出心排血量的Fick原理。這一原理至今仍在臨床中應用。
生物阻抗法的引入:1907年,Cremer在離體青蛙心臟上進行電阻抗測量,并首次使用了生物阻抗法一詞。這為無創血流動力學監測技術的發展提供了新思路。
右心導管技術的突破:1929年,德國醫生Werner Forssmann成功地將導管插入自己的心臟,測量了右心房壓力,從而打開了直接測量血流動力學參數的大門。這一壯舉不僅展示了醫學研究的勇氣與決心,也推動了右心導管技術的快速發展。
肺動脈漂浮導管的誕生:1967年,美國醫生Harold J.C. Swan和William Ganz合作發明了肺動脈漂浮導管(Swan-Ganz導管),這一技術革新使得心排血量的測量更加便捷和準確。Swan-Ganz導管自誕生以來,在心臟病理學、心臟手術以及心血管系統疾病的治療中發揮了重要作用。
心阻抗圖(ICG)技術的提出:1960年,美國明尼蘇達大學Kubicek教授根據歐姆定律提出了心阻抗圖(ICG)技術,用于無創心功能檢查。這一技術的出現標志著無創血流動力學監測技術的誕生。20世紀80年代之后,ICG技術飛速發展并大大改善了其臨床準確性。同時,隨著電子技術和計算機技術的不斷進步,無創血流動力學監測技術也得到了進一步的完善和推廣。
三、現代血流動力學監測技術的多元化發展
有創監測:技術以其高度的精確性和全面性,在危重病人救治和心臟移植手術中發揮著不可替代的作用。代表廠家:Edwards Lifesciences。
微創監測:相對有創減少對患者的創傷,提高了監測的舒適度和安全性。代表廠家:Edwards Lifesciences、Pulsion。
無創監測:以其無創、連續、實時和普及性贏得了廣泛的關注和應用。代表廠家:麥德安。
無創血流動力學監測技術的發展是現代血流動力學監測的重要趨勢之一。相比有創監測,無創監測具有操作簡便、風險低、患者接受度高等優點。例如,生物阻抗法可以通過放置在胸部的電極片無創地評估心功能等。現代血流動力學監測技術的多元化發展,這些發展趨勢使得血流動力學監測在臨床診療中發揮著越來越重要的作用:
無創:隨著醫療技術的不斷進步,微創和無創血流動力學監測技術將成為未來的重要發展方向。這些技術不僅減少了患者的痛苦和并發癥風險,還提高了監測的實時性和準確性。例如,胸電生物阻抗法(BioZ),連續、實時、微創或完全無創血流動力學監測技術已經得到廣泛應用,并將在未來繼續發展。
專科:由于有創監測的局限性,其在各科室的應用受到一定限制;得益于無創檢測技術的快速發展,未來,在高血壓、產科、麻醉科、ICU、心康、心內科等科室將呈現出專科專用趨勢,以滿足臨床需求。
全面:未來的血流動力學監測將不僅僅局限于傳統的幾個參數,而是會圍繞影響體循環的五大標準(容量負荷、壓力負荷、泵功能、氧合)、全方位監測方向發展。這有助于醫生更全面地了解患者的血流動力學狀態,從而制定更加精準的治療方案。
3.1Edwards Lifesciences
愛德華生命科學的起源可以追溯到1958年,當時創始人Miles “Lowell” Edwards開始著手研發首個人工心臟。作為一名電氣工程師,Edwards在液壓和燃油泵操作方面的技術背景使他相信心臟也可以被機械化。他與俄勒岡大學醫學院的年輕外科醫生Albert Starr博士合作,成功發明了世界上第一款人工心臟瓣膜——Starr-Edwards瓣膜,并于1960年成功植入患者體內,這一創新被譽為“奇跡”。
1961年,Edwards Laboratories正式成立,專注于開發治療心臟病的植入物。此后,公司經歷了多次收購與重組,包括1966年被美國醫院供應公司收購,1985年成為Baxter International心血管業務的一部分,以及2000年從Baxter剝離并獨立上市,更名為Edwards Lifesciences。經過數十年的發展,愛德華生命科學已成為全球心臟瓣膜替換和心臟瓣膜護理組織的領導者,產品覆蓋全球約100個國家,員工超過19,800名(數據可能隨時間有所變動)。
3.2Getinge
Getinge公司,作為一家在醫療和生命科學領域具有全球影響力的企業,其歷史可以追溯到1904年,當時公司在瑞典的Getinge小鎮創立。自成立以來,Getinge一直致力于為醫院和生命科學機構提供各類產品和解決方案,以改善臨床結果和優化工作流程。隨著時間的推移,Getinge不斷壯大,并在全球范圍內建立了廣泛的業務網絡。目前,公司在全球擁有超過11,000名員工,在40個國家內開展業務,產品遠銷至133個國家。為了更好地服務全球客戶,Getinge在法國、中國、德國、波蘭、瑞典、土耳其、荷蘭、英國和美國等多個國家設有工廠。
PICCO(Pulse-indicated Continuous Cardiac Output)技術是Getinge公司在血流動力學監測領域的一項重要創新。該技術最早問世于1997年,至今已有超過25年的歷史。PICCO技術通過結合經肺熱稀釋法和脈搏輪廓分析法,為臨床醫生提供了連續、準確的心排量及相關血流動力學參數的監測。
3.3BioZ
最早的TEB設備是由美國公司CardioDynamics International于1998年研發、生產和銷售。于2000年前后進入中國市場。采用的是胸阻抗原理,需在頸部兩側貼電極,當血液從心臟泵出流經胸腔的主動脈時,胸腔的血流量增大,電阻抗減少,以測得主動脈的速度、流量(ΔZ)及 ΔZ 對時間的微積分 dz/dt,經過處理后可提供每搏輸出量/每搏輸出量指數(SV/SVI)等多個血流動力學參數。
2011年深圳市麥德安醫療設備有限公司與CardioDynamics International合作,將BioZ無創血流動力學監測系統國產化。自此,TEB的無創血流動力學監測手段廣泛應用于中國醫療市場;由CHEST雜志發表的文獻顯示BioZ與肺漂浮導管相關性達到0.89,準確性得到驗證。其專利技術ZMARC?算法基于年齡差異調整主動脈順應性以優化心輸出量正常區間值,可最大程度降低主動脈順應性差異帶來的干擾,保證無創血流動力學參數的準確性,進一步提升了TEB的準確性。BioZ在中國國內已有超過1400多家醫院使用該產品,超過300家三級甲等醫院及知名專家教授應用該設備,廣泛應用于ICU、麻醉、心內、急診、腎內,呼吸、產科等科室。
四、中國血流動力學市場發展趨勢
隨著醫療需求的不斷增長和市場競爭的加劇,以及國內醫療需求的增長和政策的支持,在中國市場,無創血流動力學監測裝置已經占據了絕大多數的市場份額。
根據MDCLOUD(醫械數據云)統計的已披露的品牌與金額數據結果,2023年中標數據中,有創領域浦訊排名第一,無創領域麥德安(BioZ)排名第一,中標總額占比13.89%。依露得力排名第二,中標總額占比9.09%,歐斯卡排名第三,中標總額占比5.79%。這一排名結果不僅反映了各品牌在市場中的競爭力和影響力,也為醫院在采購設備時提供了重要的參考依據。
從以上數據的可以看出,在選擇監測方式時,無創血流動力學監測方式,臨床選擇的趨勢上,因其完全無創即可獲取數據的特點,成為了首選。無創監測方法不僅避免了有創監測可能帶來的感染、出血等并發癥風險,還減輕了患者的心理負擔和不適感。同時,隨著醫療技術的不斷進步,無創監測設備的準確性和可靠性也在不斷提高,使得無創監測在血流動力學監測中的地位越來越重要。
因此,在可能的情況下,我們應盡可能選擇無創的方式進行血流動力學監測,以確保患者的安全、舒適和醫療質量。當然,在特定情況下,如有創監測能夠提供更為準確或必要的數據時,我們也應權衡利弊,做出合理的選擇。
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