11月26日，安進公布了備受關注的MariTide（maridebart cafraglutide，前身為 AMG 133）II 期減肥研究的積極數據：體重減輕了 20%。

最新公布積極結果的試驗來自于一項雙盲、劑量擴展II期研究。該研究招募了592例肥胖或超重的成人患者。II 期試驗（NCT05669599） 的數據顯示：無 2 型糖尿病 （T2D） 的超重或肥胖患者52 周后體重平均減輕 20%。

對于超重或肥胖且患有 2 型糖尿病的患者（通常在接受 GLP-1 療法后體重減輕較少），平均體重減輕17%。糖尿病組在第 52 周時的平均血紅蛋白 A1C（HbA1c）也降低了 2.2 個百分點。在兩組中，患者都沒有出現體重減輕平臺期，這表明體重可能在 52 周后進一步減輕。

安全性方面，因任何不良事件而停藥的比率為 11%（包括惡心、嘔吐和便秘），在劑量遞增組中，胃腸道相關事件的停藥率低于 8%。

不同劑量下，MariTide顯著改善了心臟代謝參數，包括血壓、甘油三酯和高敏C反應蛋白 （hs-CRP），具有臨床意義。

MariTide與Wegovy、Zepbound相比減肥效果如何？

對比其他減肥藥，Wegovy的后期研究在68周內實現了15%的體重減輕，而Zepbound在72周內幫助患者減輕了超過22%的體重。

目前，MariTide 數據這與禮來的Zepbound的最高劑量效果相當。

禮來11月19日公布的SURMOUNT-1研究結果顯示，替爾泊肽在無糖尿病的肥胖或超重人群中，15 mg 替爾泊肽治療 72 周后平均體重減輕高達22.5%，成為首個在三期臨床試驗中取得平均減重超過20%的突破性研究成果。

SURMOUNT-1完整研究結果

此外MariTide和Zepbound的藥物數據中，包括血壓、甘油三酯在內的心臟代謝指標均有 “強勁且具有臨床意義的改善”。

但安全性方面，MariTide的副作用比Zepbound更大，約11%的患者因副作用退出了MariTide試驗，而在Zepbound的3期試驗中，該比例約為7%。

安進對此回應稱，惡心和嘔吐通常較輕微、短暫，且主要與首次用藥有關，通過減緩服藥時間來解決這些癥狀。

市場對次并不買賬。盡管該II期研究成功，但由于MariTide副作用較高，且減重數據未能擊敗禮來重磅藥物Zepbound，甚至低于市場20%~25%的高預期，導致安進股價11月26日開盤時曾一度下跌超 11% 至每股 260.75 美元！

安進MariTide優勢：更低治療頻次、全新作用機制

值得一提的是，與禮來Zepbound和諾和諾德Wegovy每周注射劑相比，MariTide每月給藥的頻率更低。

MariTide是一種GLP-1R激動劑/GIPR拮抗劑，與司美格魯肽和替爾泊肽相比，可以每月甚至更長時間間隔給藥1次。

每2個月服用一次MariTide最高劑量的患者，其體重減輕效果與每月服用1次的患者相當，這表明該藥物可能具有更低頻次給藥的潛力。

安進表示，“憑借GLP-1激動劑和GIPR拮抗劑組合機制的結合，給藥更加方便，可能帶來更持久的長期體重維持效果，這也是MariTide相較于其他GLP-1類藥物的重要區別。”

安進公司還重點提到，2型糖尿病患者體重減輕幅度可達17%且沒有平臺期，這表明在52周之后可能仍有進一步減重的潛力，同時指出患者糖化血紅蛋白 (HbA1c)降低了2.2%、患者的心臟代謝指標（包括血壓、甘油三酯和高敏C反應蛋白）均有所改善的優勢。

此外，針對早期測試中MariTide可能與骨質流失有關的報告，安進回應稱“在MariTide的使用者中未發現骨質流失的證據?！?/p>

安進首席執行官Robert Bradway在周二的投資者電話會議上表示：

“基于這些數據，我們相信MariTide具有獨特的差異化和競爭優勢，我們將在三期開發中進一步探索這些優勢。”

還有，安進還宣布啟動II期試驗的第二部分，將繼續評估52周后MariTide的減重效果，探索更低劑量和更少頻次的給藥方案。超過90%的符合條件的患者選擇繼續參加。安進還宣布啟動一項肥胖相關疾病Maritime三期研究項目。

總結

據預測，到2030年代初，減肥藥市場的年價值可能高達1500億美元。

相比諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound這類每周注射劑，MariTide可提供更快速的減重效果、可能更好的體重維持，以及更少的注射頻次。

這可能是提高Amgen在減肥藥市場中分得一杯羹的機遇。