導(dǎo)讀：“作為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟審核的首例，禾元生物此次IPO審核承載了業(yè)內(nèi)太多的期待，其順利獲得上交所的審核認(rèn)可，也將是大概率事件?！眮碜杂跍弦患掖笮腿痰馁Y深保薦代表人告訴叩叩財經(jīng)，在禾元生物IPO順利通過審核后，業(yè)內(nèi)也期待有更多適用于相關(guān)上市標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)能出現(xiàn)在上市委會議的現(xiàn)場，也期待能有更多的行業(yè)能享受到科創(chuàng)板制度改革優(yōu)化后的紅利。

本文由叩叩財經(jīng)（ID：koukouipo)獨家原創(chuàng)首發(fā)

作者：紀(jì)沐陽@北京

編輯：翟 睿@北京

在鄭從義和其一手創(chuàng)辦的武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司（下稱“珈創(chuàng)生物”）屢次沖刺A股上市皆以失敗告終后（詳見叩叩財經(jīng)相關(guān)報道《繼科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板IPO告敗后，珈創(chuàng)生物北交所上市"叒"遭終止：坐實上市困難戶之名，基本面變故凸顯，武大教授上市夢又成一枕黃粱》），日前，又一位曾任職于武漢大學(xué)的教授帶著其掌舵的企業(yè)迎來了闖關(guān)IPO的關(guān)鍵時間窗口。

2025年6月24日晚間，上交所發(fā)布公告稱，將在五個工作日后的2025年7月1日召開上交所上市委2025年第21次審議會議，該次會議的主要內(nèi)容即是對武漢禾元生物科技股份有限公司（下稱“禾元生物”）的科創(chuàng)板上市申請進(jìn)行審核。

禾元生物由自然人楊代常等人于2006年設(shè)立，經(jīng)過近二十年的股權(quán)更迭和增資擴(kuò)股，如今，楊代常以控制禾元生物表決權(quán)29.25%的比例，穩(wěn)坐其實際控制人之位，并兼任著禾元生物董事長和總經(jīng)理等職。

和珈創(chuàng)生物的實際控制人鄭從義類似，楊代常也是一名曾任職于武漢大學(xué)的教授。

據(jù)相關(guān)簡歷顯示，出生于1954年的楊代常，為武漢大學(xué)博士研究生學(xué)歷，其曾在2005年5月至2021年1月，于武漢大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院遺傳學(xué)系任教授，這一期間，正是與禾元生物成立并逐漸發(fā)展壯大的過程相重疊。

禾元生物IPO即將“上會”闖關(guān)，此消息一出，立即引發(fā)市場關(guān)注。

當(dāng)然，這并非僅僅因其實際控制人身份的特殊性。

作為一家目前尚未盈利的企業(yè)，禾元生物IPO獲得實質(zhì)性推進(jìn)并盼來“上會”之機(jī)，這也意味著未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市在此前被監(jiān)管層“審慎以待”近一年多時間后，終于迎來首單“破冰”。

一切并非沒有可尋之機(jī)。

在幾天前的2025年6月18日召開的2025年陸家嘴論壇上，證監(jiān)會主席吳清就對外宣布將設(shè)置科創(chuàng)板科創(chuàng)成長層，并重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。

彼時，作為目前在審IPO企業(yè)中為數(shù)僅存不多的選擇科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申報的禾元生物，便被市場認(rèn)為或?qū)⑹窍嚓P(guān)政策“開閘”的首選“種子”選手。

公開信息顯示，禾元生物為一家公司創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有全球領(lǐng)先的植物生物反應(yīng)器技術(shù)平臺，建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器表達(dá)體系，建立了完善的植物分子醫(yī)藥（Molecular Pharming）產(chǎn)業(yè)化體系，公司基于水稻胚乳細(xì)胞 生物反應(yīng)器的表達(dá)體系開發(fā)了多款藥品、藥用輔料及科研試劑等產(chǎn)品。

雖截至目前，禾元生物所有的藥品均處于研發(fā)階段，尚無獲批上市的藥品，但其核心產(chǎn)品——HY1001已完成國內(nèi)III期臨床研究，并預(yù)計將在2025年第三季度取得商業(yè)化上的突破。

禾元生物能等來如今IPO的突破實屬不易。

早在2022年12月底，其就在尚未被國泰君安合并的海通證券保薦下向上交所遞交了其科創(chuàng)板的上市申請。

旋即，在2023年初，上交所即拉開了對禾元生物IPO的審核問詢大幕。

或許如果不是發(fā)端于2023年6月時的那場市場對科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的適用性的爭議，恐怕禾元生物早已經(jīng)完成A股上市掛牌交易的目標(biāo)。

2023年9月，在順利完成上交所的第二輪審核問詢的回復(fù)后，禾元生物的IPO之旅肉眼可見地停滯了。

也正是在此時，有關(guān)監(jiān)管層叫?！翱苿?chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”的傳聞不絕于耳。

彼時，有接近于監(jiān)管層的知情人士曾向叩叩財經(jīng)透露，是否第五套標(biāo)準(zhǔn)一刀切，尚沒有明確，“并不是所有采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報的企業(yè)都將面對上市失敗的命運，只是監(jiān)管層對于這類企業(yè)的審核更為審慎，需要企業(yè)在行業(yè)內(nèi)具備較為顯著的代表性，且在證明相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)具備較高的創(chuàng)新能力外，也需明確在短期內(nèi)能實現(xiàn)扭虧為盈的可行性計劃”，“科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)將更傾向于僅為‘明星’項目留‘口徑’”。

在隨后一年多時間里，不僅再沒有采用“科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)”申報的擬上市企業(yè)獲得審核的推進(jìn)，與此同時，多家尚未盈利的擬IPO企業(yè)紛紛終止了其向A股挺進(jìn)的步履，甚至連在此之前已經(jīng)獲得注冊批文的西安新通藥物研究股份有限公司（下稱“新通藥物”）IPO也不得不因此放棄發(fā)行的計劃（詳見叩叩財經(jīng)相關(guān)報道《科創(chuàng)板IPO首例！注冊批文正式失效，新通藥物上市難啟發(fā)行遭鎩羽：成立24年仍持續(xù)虧損，下一站北交所？》）。

但作為“明星”企業(yè)之一的禾元生物還是堅持了下來。

據(jù)叩叩財經(jīng)獲悉，在經(jīng)過政策的“大浪淘沙”后，目前，在科創(chuàng)板排隊待審尚未通過上交所審核的隊伍中，采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報堅持至今的企業(yè)包括禾元生物在內(nèi)也僅有三家。

“作為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟審核的首例，禾元生物此次IPO審核承載了業(yè)內(nèi)太多的期待，其順利獲得上交所的審核認(rèn)可，也將是大概率事件?！眮碜杂跍弦患掖笮腿痰馁Y深保薦代表人告訴叩叩財經(jīng)，在禾元生物IPO順利通過審核后，業(yè)內(nèi)也期待有更多適用于相關(guān)上市標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)能出現(xiàn)在上市委會議的現(xiàn)場，也期待能有更多的行業(yè)能享受到科創(chuàng)板制度改革優(yōu)化后的紅利。

科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)的要求是，“預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，已取得階段性成果，并獲得知名投資機(jī)構(gòu)一定金額投資；醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)取得至少一項一類新藥二期臨床試驗批件，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件”，這一標(biāo)準(zhǔn)此前主要支持的是醫(yī)藥企業(yè)。

2025年6月18日，證監(jiān)會出臺《關(guān)于在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層增強(qiáng)制度包容性適應(yīng)性的意見》（下稱《科創(chuàng)板意見》），明確擴(kuò)大第五套上市標(biāo)準(zhǔn)適用范圍，并支持人工智能、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等更多前沿科技領(lǐng)域企業(yè)適用。

“下一步，證監(jiān)會和上交所將借鑒當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)適用第五套標(biāo)準(zhǔn)的做法，結(jié)合人工智能、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)特點，成熟一個推出一個。”在上交所宣布禾元生物IPO安排“上會”后，上述接近于監(jiān)管層的知情人士又向叩叩財經(jīng)透露。

雖然重啟了科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，允許更多未盈利企業(yè)上市，但這并不意味著對相關(guān)企業(yè)IPO放松監(jiān)管。

就如證監(jiān)會新聞發(fā)言人就《科創(chuàng)板意見》答記者問時所述的那般，下一步，監(jiān)管層依舊將堅持嚴(yán)把發(fā)行上市入口關(guān)，牢牢把握科創(chuàng)板“硬科技”定位，從源頭上提高上市公司質(zhì)量。

按照《科創(chuàng)板意見》，科創(chuàng)板將設(shè)置科創(chuàng)成長層，采用第五套標(biāo)準(zhǔn)申報上市且尚未盈利的企業(yè)，在通過證監(jiān)會注冊后，將歸類上市掛牌于此，股票簡稱后不僅將繼續(xù)統(tǒng)一設(shè)置特殊標(biāo)識“U”，還將提高新注冊未盈利科技型企業(yè)摘除特殊標(biāo)識“U”的標(biāo)準(zhǔn)；要求企業(yè)定期披露尚未盈利的原因及影響并提示風(fēng)險；要求證券公司多維度強(qiáng)化投資者風(fēng)險評估并充分告知風(fēng)險；組織個人投資者簽署科創(chuàng)成長層企業(yè)股票投資專門風(fēng)險揭示書等等。

1）預(yù)計2027年扭虧的禾元生物

起得早，不如趕得巧。

這句話應(yīng)用在珈創(chuàng)生物和禾元生物——這兩家皆由來自于武漢大學(xué)教授一手創(chuàng)辦的企業(yè)的上市經(jīng)歷上，是較為貼切的。

珈創(chuàng)生物也是鄭從義在武大擔(dān)任教授期間與其他幾位自然人聯(lián)合出資設(shè)立的。

雖然珈創(chuàng)生物正式成立時，禾元生物已經(jīng)誕生了五年，但禾元生物資本化的推進(jìn)卻遠(yuǎn)不及前者。

早在2020年底，珈創(chuàng)生物就向上交所遞交了其科創(chuàng)板的IPO申請，這也是其首次向A股市場發(fā)起沖刺，雖當(dāng)年扣非凈利潤僅3000余萬，但珈創(chuàng)生物就敢于向A股張口拋出高達(dá)3.65億規(guī)模的融資計劃。

不幸的是，在2021年4月29日上交所召開的2021年第27次上市委員會審議會議審議上，珈創(chuàng)生物該次IPO因“未能充分披露核心技術(shù)的先進(jìn)性”遭到了上市委員們的否決。

隨后四年時間里，珈創(chuàng)生物又分別在2022年6月8日和2024年下半年嘗試了創(chuàng)業(yè)板IPO和申報北交所上市，但最終皆無功而返。

2025年1月中旬，在宣布終止北交所的上市審核后，珈創(chuàng)生物在上市屢戰(zhàn)屢敗后，恐怕短期內(nèi)難有再次資本化的部署了。

反觀禾元生物，雖其IPO的啟動遠(yuǎn)遠(yuǎn)晚于珈創(chuàng)生物，且期間更是歷經(jīng)了相關(guān)審核政策的“收緊”與IPO“強(qiáng)監(jiān)管”的考驗，但如今，總算用“時間”換來了上市的“空間”，在“科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)”重啟的“第一時間”，其總算“守得云開”，將“見月明”。

相較于當(dāng)年珈創(chuàng)生物試水科創(chuàng)板IPO時備受爭議的“技術(shù)先進(jìn)性”問題，禾元生物顯然要“扎實”得多。

據(jù)禾元生物最新公布的IPO招股書（上會稿）顯示，截至目前，其已累計取得22項境內(nèi)發(fā)明專利與62項境外發(fā)明專利，合計18 項應(yīng)用于公司主營業(yè)務(wù)并能夠產(chǎn)業(yè)化的發(fā)明專利。

而據(jù)叩叩財經(jīng)獲悉，僅在過去的兩年禾元生物IPO等待審核推進(jìn)的過程中，其就新增境內(nèi)發(fā)明專利多達(dá)11項，境外發(fā)明專利9項。

在研發(fā)投入上，禾元生物也不吝投入，在2022年至2024年中，其研發(fā)費用分別達(dá)到了 11049.63萬元、15910.12萬元 和11678.62萬元。

當(dāng)然，重啟“科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)”，正如上述接近于監(jiān)管層的知情人士所言，除了要求“硬科技”定位外，企業(yè)也需有明確在短期內(nèi)能實現(xiàn)扭虧為盈的可行性計劃。

早前，在2023年初，禾元生物在回復(fù)上交所對其IPO審核的首輪問詢中曾透露，其 HY1001 項目已在國內(nèi)開展 III 期臨床試驗研究，如項目按計劃順利推進(jìn)，HY1001 產(chǎn)品預(yù)計將在2025年獲批上市；另外，公司擬于2024年第三季度開展HY1002 項目 III 期臨床試驗，如項目按計劃順利推進(jìn)，HY1002 產(chǎn)品預(yù)計將在 2026 年獲批上市，“兩款核心產(chǎn)品獲批上市銷售將驅(qū)動公司業(yè)績持續(xù)增長，公司預(yù)計于2027年至2028年達(dá)到盈虧平衡”。

當(dāng)年，身為武漢大學(xué)教授的楊代常，帶著“植物制藥”的設(shè)想創(chuàng)立了禾元生物，其擬以植物表達(dá)動物蛋白的方式，生產(chǎn)藥品、藥用輔料及科研試劑。

傳統(tǒng)人血清白蛋白依賴血漿提取，全球年缺口達(dá)500噸，而禾元生物的“水稻胚乳細(xì)胞表達(dá)技術(shù)”，讓每公斤糙米合成20-30克重組白蛋白，成本僅為血漿提取的1/5。

禾元生物目前在研的核心產(chǎn)品——HY1001植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA），治療肝硬化低白蛋白血癥時療效與血漿白蛋白相當(dāng)，但過敏率降低40%，成為全球首個有望突破“動物源限制”的替代品。

截至2025年 5月 31 日，國內(nèi)尚未有上市的重組人白蛋白藥品，故禾元生物預(yù)計，在其研發(fā)的HY1001 上市后，將為公司帶來強(qiáng)勁的業(yè)績和充裕的現(xiàn)金流。

除了HY1001植物源重組人血清白蛋白外，禾元生物還在研發(fā)HY1002用于治療由輪狀病毒引起的兒童感染性腹瀉的重組人乳鐵蛋白溶菌酶，HY1003植物源重組人α-1抗胰蛋白酶，HY1004植物源重組瑞替普酶等產(chǎn)品。

不過，據(jù)叩叩財經(jīng)獲悉，雖然，HY1001 產(chǎn)品的推進(jìn)進(jìn)展還算順?biāo)欤怀鲆馔獾脑挘瑢⒃?025年第三季度獲批上市，但HY1002 項目卻不如預(yù)期。

原本計劃在2024年第三季度開展的HY1002 項目 III 期臨床試驗，被推遲到2025年中，并期望在2026年完成 III期臨床試驗，按照禾元生物披露的最新計劃顯示，如項目順利推進(jìn)，HY1002 產(chǎn)品則預(yù)計將在 2027 年獲批上市。

雖然產(chǎn)品的試驗研發(fā)稍晚于此前的預(yù)期，但在禾元生物日前公布的最新IPO招股書（上會稿）中，已將此前“預(yù)計于2027年至2028年達(dá)到盈虧平衡”的說法變更為了“預(yù)計于2027年實現(xiàn)盈利”，并承諾若HY1001 在 2025 年未能獲批上市，將延長其實際控制及一致行動人所持股份鎖定期限 12 個月，若“2027 年未能實現(xiàn)盈利”，則在前項基礎(chǔ)上將其所持股份鎖定期再延長12個月。

2）副總經(jīng)理和核心技術(shù)人員上市“關(guān)鍵期”離職

經(jīng)過兩年多時間的等待，如今，禾元生物能率先在“科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”重啟時獲得IPO上會審核的機(jī)會，其也并不是沒有付出“代價”——主動大幅縮減上市融資規(guī)模。

據(jù)禾元生物最新公布的IPO計劃顯示，其欲通過發(fā)行8945.1354萬股新股以募集24億資金投向于“重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)”、“新藥研發(fā)”等兩大項目及補(bǔ)充流動資金。

而在此之前禾元生物向上交所遞交的IPO招股書中，其募集資金的投向雖然并無太大變化，但計劃募集資金的總額卻高達(dá)35.02億。

也即是說，禾元生物為了實現(xiàn)其IPO的順利推進(jìn)，已主動削減了近三成的融資規(guī)模。

“削減”最多的募投方向，在補(bǔ)充流動資金項上，按照禾元生物原本的計劃，其欲利用8億募集資金補(bǔ)充流動資金，而在最近更新的募集資金用途中，補(bǔ)充流動資金的額度縮減至1億。

雖然禾元生物此次IPO通過審核的概率不低，但仍有不可忽略的風(fēng)險。

除了其HY1001產(chǎn)品的上市和商業(yè)化進(jìn)程以及HY1002、HY1003項目的研發(fā)進(jìn)展是否能如預(yù)期外，禾元生物內(nèi)部管理層如何避免進(jìn)一步“動蕩”，也讓人頗感隱憂。

在剛剛過去的2024年中，也就是禾元生物IPO正“白熱化”的關(guān)鍵時期，其副總經(jīng)理和一位核心技術(shù)人員雙雙離職。

在2022年底，禾元生物向上交所遞交的首份IPO招股書（申報稿）中，其高管團(tuán)隊名單中，除了首席醫(yī)學(xué)官、財務(wù)負(fù)責(zé)人和董秘外，還有一名總經(jīng)理和兩名副總經(jīng)理。

但在禾元生物最新披露的IPO招股書（上會稿）中，其副總經(jīng)理僅剩下了一名。

禾元生物承認(rèn)，其時任副總經(jīng)理劉利已在2024年9月因個人原因辭職。

公開信息顯示，劉利曾在恒瑞醫(yī)藥、上海金和生物制藥股份有限公司等企業(yè)任職，于2020年12月加盟禾元生物擔(dān)任其副總經(jīng)理一職。

在進(jìn)入禾元生物后，劉利還獲得了30萬股股份的股權(quán)激勵。

與兩年前禾元生物申報IPO之初相較，人數(shù)變動的還有其核心技術(shù)人員的名單。

此前，禾元生物曾認(rèn)定了六名員工為其核心技術(shù)人員，但如今，其核心技術(shù)人員也僅剩五名——2024年3月，禾元生物核心技術(shù)人員余文卉早劉利一步離職而去。

余文卉為禾元生物核心技術(shù)人員中最年輕的一位，生于1990年的她，也來自于禾元生物實控人楊代常曾任教的武漢大學(xué)，2019年6月，余文卉在獲取武漢大學(xué)博士研究生學(xué)位后即進(jìn)入了禾元生物，在其離職前擔(dān)任禾元生物科研項目副總監(jiān)一職，主要負(fù)責(zé)多項新藥研發(fā)的工藝開發(fā)及藥效研究。

“雖然禾元生物在IPO審核期間高管及核心技術(shù)人員的變動尚未達(dá)到對其審核造成重大不利的風(fēng)險，但在上市關(guān)鍵期相關(guān)人員的離職，也會讓人警惕相關(guān)人事變動對其公司研發(fā)和經(jīng)營態(tài)勢的影響。”上述資深保薦代表人告訴叩叩財經(jīng)，畢竟對于此類“硬科技”企業(yè)，技術(shù)人才和管理人才隊伍的穩(wěn)定與儲備也至關(guān)重要。

此外，禾元生物目前也尚有一例知識產(chǎn)權(quán)糾紛未解。

禾元生物實際控制人楊代常在入職武漢大學(xué)之前的1999年3月至2005年4月，在 美國Ventria Bioscience 公司任職。

2011 年，Ventria Bioscience曾在美國加利福尼亞州薩克拉門托縣地方法院起訴楊代常，但2013 年 Ventria Bioscience撤訴。

2020年 12月，Ventria Bioscience 以禾元生物的產(chǎn)品侵犯相關(guān)專利為由，向禾元生物提起調(diào)查，并于次年在堪薩斯州聯(lián)邦地區(qū)法院提起訴訟。

上述調(diào)查于2022年 9月終裁，對禾元生物未經(jīng)授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品發(fā)布有限排除令，禾元生物聚合體含量低于 2%的植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)品將不得在美國銷售。

2023 年5月，禾元生物就上述調(diào)查終裁結(jié)果向美國聯(lián)邦巡回上訴法院提交了上訴狀。

2024年3月，禾元生物向美國特拉華州聯(lián)邦地區(qū)法院提起訴訟，指控Ventria Bioscience 開發(fā)、生產(chǎn)、銷售植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)品的行為侵犯禾元生物多項美國專利，并要求其支付利潤損失、賠償金、利息和維權(quán)支出等。

2024年5月，Ventria Bioscience 對禾元生物的起訴進(jìn)行應(yīng)訴并提起反訴。

上述訴訟，目前，皆未獲得最終判決。

不過，禾元生物表示，上述知識產(chǎn)權(quán)糾紛僅涉及其在美銷售的植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)品，但并不涉及核心技術(shù)專利和技術(shù)平臺，對公司相關(guān)技術(shù)不存在不利影響。

（完）